単絨毛膜妊娠データベース
2024年4月16日 更新者：Rodrigo Ruano、University of Miami
データベース: 標準化された出生前管理と複雑な単絨毛膜妊娠の周産期転帰
この研究の目的は、複雑な一絨毛膜双胎妊娠に関連する自然史、胎児介入の適応、母体および胎児/新生児の転帰に関するデータを収集および分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rodrigo Ruano, MD PhD
- 電話番号：(305) 585-5610
- メール：rodrigo.ruano@miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fernando Garcia, BA
- 電話番号：(305) 253-7602
- メール：lxg294@med.miami.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
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コンタクト：
- Rodrigo Ruano, MD PhD
- 電話番号：305-585-5610
- メール：rodrigo.ruano@miami.edu
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コンタクト：
- Fernando Garcia, BA
- 電話番号：(305) 243-7602
- メール：lxg294@med.miami.edu
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主任研究者：
- Rodrigo Ruano, MD PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、マイアミ大学で一絨毛膜双胎妊娠に起因する合併症の評価および/または治療を受けた一絨毛膜妊娠（母体、胎児、および新生児のデータ）で構成されます。
説明
包含基準:
- 研究集団は、マイアミ大学で一絨毛膜双生児妊娠に起因する合併症の評価および/または治療を受けたMC妊娠（母体、胎児、および新生児のデータ）で構成されます。
- 母親の年齢が18歳以上。
除外基準:
- 参加が拒否された、または将来のアームで同意が得られなかった
- フォローアップの損失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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単絨毛膜妊娠グループ
複雑な単絨毛膜妊娠 (MC) の参加者は、母親が単絨毛膜 (MC) 多胎妊娠に関連する合併症を評価した時点から、子供の出産と生後 12 か月までの経過観察を通じて前向きに追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産の参加者数
時間枠：妊娠42週まで
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早産は、妊娠 37 週未満の出生と定義されます。
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妊娠42週まで
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膜の早期自然破裂の参加者の数
時間枠：42週まで
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臨床評価による
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42週まで
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幼児死亡数
時間枠：産後12ヶ月まで
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幼児死亡者数
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産後12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rodrigo Ruano, MD PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月14日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。