Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Database van monochoriale zwangerschappen

26 mei 2026 bijgewerkt door: Rodrigo Ruano, University of Miami

Database: gestandaardiseerd prenataal management en perinatale uitkomst van gecompliceerde monochoriale zwangerschappen

Het doel van deze studie is het verzamelen en analyseren van gegevens met betrekking tot de natuurlijke geschiedenis, indicaties voor foetale interventies en maternale en foetale/neonatale uitkomsten geassocieerd met gecompliceerde monochoriale tweelingzwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit monochoriale zwangerschappen (maternale, foetale en neonatale gegevens) die een evaluatie en/of behandeling hebben ondergaan voor complicaties die kunnen worden toegeschreven aan een monochoriale tweelingzwangerschap aan de Universiteit van Miami.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studiepopulatie zal bestaan ​​uit MC-zwangerschappen (maternale, foetale en neonatale gegevens) die een evaluatie en/of behandeling hebben ondergaan voor complicaties die kunnen worden toegeschreven aan een monochoriale tweelingzwangerschap aan de Universiteit van Miami.
  • Maternale leeftijd 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname geweigerd of toestemming niet verleend in toekomstige arm
  • Verlies om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Monochoriale zwangerschapsgroep
Deelnemers met gecompliceerde monochoriale zwangerschappen (MC) zullen prospectief worden gevolgd vanaf het moment van de evaluatie van de moeder voor een complicatie die verband houdt met monochoriale (MC) meerlingzwangerschappen tot en met de bevalling en follow-up van het kind tot 12 maanden oud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met vroeggeboorte
Tijdsspanne: Tot 42 weken zwangerschap
Vroeggeboorte wordt gedefinieerd als een geboorte <37 weken zwangerschap
Tot 42 weken zwangerschap
Aantal deelnemers met voortijdige spontane breuk van de membranen
Tijdsspanne: Tot 42 weken
Volgens klinische evaluatie
Tot 42 weken
Aantal kindersterfte
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na bevalling
Het aantal kindersterftes
Tot 12 maanden na bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren