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Datenbank monochorialer Schwangerschaften

26. Mai 2026 aktualisiert von: Rodrigo Ruano, University of Miami

Datenbank: Standardisiertes pränatales Management und perinataler Ausgang komplizierter monochorialer Schwangerschaften

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zum natürlichen Verlauf, Indikationen für fetale Eingriffe und mütterliche und fetale/neonatale Ergebnisse im Zusammenhang mit einer komplizierten monochorialen Zwillingsschwangerschaft zu sammeln und zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus monochorialen Schwangerschaften (mütterliche, fötale und neonatale Daten), die einer Bewertung und/oder Behandlung von Komplikationen unterzogen wurden, die einer monochorialen Zwillingsschwangerschaft an der University of Miami zuzuschreiben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation besteht aus MC-Schwangerschaften (mütterliche, fötale und neonatale Daten), die an der University of Miami einer Bewertung und/oder Behandlung von Komplikationen unterzogen wurden, die einer monochorialen Zwillingsschwangerschaft zuzuschreiben sind.
  • Alter der Mutter 18 Jahre und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme abgelehnt oder Einwilligung im prospektiven Arm nicht erteilt
  • Verlust durch Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Monochoriale Schwangerschaftsgruppe
Teilnehmer mit komplizierten monochorialen Schwangerschaften (MC) werden prospektiv ab dem Zeitpunkt der Bewertung der Mutter auf eine Komplikation im Zusammenhang mit monochorialen (MC) Mehrlingsschwangerschaften bis zur Entbindung des Kindes und Nachsorge des Kindes bis zum Alter von 12 Monaten nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Frühgeburt
Zeitfenster: Bis zur 42. Schwangerschaftswoche
Frühgeburt ist definiert als Geburt < 37 Schwangerschaftswochen
Bis zur 42. Schwangerschaftswoche
Anzahl der Teilnehmer mit vorzeitigem spontanen Blasensprung
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
Gemäß klinischer Bewertung
Bis zu 42 Wochen
Anzahl der Todesfälle bei Säuglingen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt des Kindes
Die Zahl der Säuglingstod
Bis zu 12 Monate nach der Geburt des Kindes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210709

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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