Monochorionic terhességek adatbázisa
2024. április 16. frissítette: Rodrigo Ruano, University of Miami
Adatbázis: Standardizált prenatális kezelés és szövődményes monochoriális terhességek perinatális kimenetele
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön és elemezzen a természetes anamnézisre, a magzati beavatkozások indikációira, valamint a komplikált monochorionális ikerterhességhez kapcsolódó anyai és magzati/újszülöttkori kimenetelekre vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rodrigo Ruano, MD PhD
- Telefonszám: (305) 585-5610
- E-mail: rodrigo.ruano@miami.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fernando Garcia, BA
- Telefonszám: (305) 253-7602
- E-mail: lxg294@med.miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodrigo Ruano, MD PhD
- Telefonszám: 305-585-5610
- E-mail: rodrigo.ruano@miami.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Fernando Garcia, BA
- Telefonszám: (305) 243-7602
- E-mail: lxg294@med.miami.edu
-
Kutatásvezető:
- Rodrigo Ruano, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan monochoriális terhességekből áll (anyai, magzati és újszülöttkori adatok), amelyeket a Miami Egyetemen értékeltek és/vagy kezeltek a monochorionális ikerterhességnek tulajdonítható szövődmények miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati populáció olyan MC-terhességekből áll (maternális, magzati és újszülöttkori adatok), amelyeket a Miami Egyetemen értékeltek és/vagy kezeltek a monochorionális ikerterhességnek tulajdonítható szövődmények miatt.
- Anyai életkor 18 év és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- A részvételt elutasították, vagy a hozzájárulást nem adták meg a leendő ágban
- Veszteség a nyomon követés miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Monochorionic terhességi csoport
A szövődményes monochorionális terhességben (MC) szenvedő résztvevőket prospektíven követik az anya monochorionális (MC) többes terhességhez kapcsolódó szövődményeinek értékelésének időpontjától kezdve a gyermek születése és a gyermek 12 hónapos életkorig történő követése révén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koraszüléssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár 42 hetes terhesség
|
A koraszülés a 37 hetesnél fiatalabb születést jelenti
|
Akár 42 hetes terhesség
|
|
A korai spontán membránrepedésben szenvedők száma
Időkeret: Akár 42 hétig
|
A klinikai értékelés szerint
|
Akár 42 hétig
|
|
Csecsemőhalálozások száma
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a csecsemőszülés után
|
A csecsemőhalálozások száma
|
Legfeljebb 12 hónappal a csecsemőszülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210709
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .