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Base de datos de embarazos monocoriónicos

26 de mayo de 2026 actualizado por: Rodrigo Ruano, University of Miami

Base de datos: Manejo prenatal estandarizado y resultado perinatal de embarazos monocoriónicos complicados

El propósito de este estudio es recopilar y analizar datos sobre la historia natural, las indicaciones para las intervenciones fetales y los resultados maternos y fetales/neonatales asociados con el embarazo gemelar monocoriónico complicado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistirá en embarazos monocoriónicos (datos maternos, fetales y neonatales) que se hayan sometido a evaluación y/o tratamiento por complicaciones atribuibles al embarazo gemelar monocoriónico en la Universidad de Miami.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población de estudio consistirá en embarazos MC (datos maternos, fetales y neonatales) que se hayan sometido a evaluación y/o tratamiento por complicaciones atribuibles al embarazo gemelar monocoriónico en la Universidad de Miami.
  • Edad materna de 18 años en adelante.

Criterio de exclusión:

  • Participación rechazada o consentimiento no otorgado en el brazo prospectivo
  • Pérdida durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Embarazo Monocoriónico
Se realizará un seguimiento prospectivo de las participantes con embarazos monocoriónicos (MC) complicados a partir del momento de la evaluación de la madre por una complicación relacionada con los embarazos múltiples monocoriónicos (MC) hasta el parto y el seguimiento del niño hasta los 12 meses de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con parto prematuro
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas de gestación
El parto prematuro se define como el nacimiento <37 semanas de gestación
Hasta 42 semanas de gestación
Número de participantes con Rotura Espontánea Prematura de Membranas
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
Según evaluación clínica
Hasta 42 semanas
Número de muertes infantiles
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
El número de muertes infantiles
Hasta 12 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20210709

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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