Database delle gravidanze monocoriali
26 maggio 2026 aggiornato da: Rodrigo Ruano, University of Miami
Database: gestione prenatale standardizzata ed esito perinatale delle gravidanze monocoriali complicate
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere e analizzare i dati riguardanti la storia naturale, le indicazioni per gli interventi fetali e gli esiti materni e fetali/neonatali associati a complicate gravidanze gemellari monocoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da gravidanze monocoriali (dati materni, fetali e neonatali) che sono state sottoposte a valutazione e/o trattamento per complicanze attribuibili alla gravidanza gemellare monocoriale presso l'Università di Miami.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione in studio sarà composta da gravidanze MC (dati materni, fetali e neonatali) che sono state sottoposte a valutazione e/o trattamento per complicanze attribuibili alla gravidanza gemellare monocoriale presso l'Università di Miami.
- Età materna 18 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione rifiutata o consenso non concesso nel braccio futuro
- Perdita al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di gravidanza monocoriale
I partecipanti con gravidanze monocoriali complicate (MC) saranno seguiti in modo prospettico a partire dal momento della valutazione della madre per una complicanza correlata a gravidanze multiple monocoriali (MC) attraverso il parto del bambino e il follow-up del bambino a 12 mesi di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con parto pretermine
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane di gestazione
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Il parto pretermine è definito come nascita <37 settimane di gestazione
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Fino a 42 settimane di gestazione
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Numero di partecipanti con rottura spontanea prematura delle membrane
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Come da valutazione clinica
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Fino a 42 settimane
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Numero di morti infantili
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
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Il numero di morti infantili
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Fino a 12 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210709
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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