Base de données des grossesses monochoriales
26 mai 2026 mis à jour par: Rodrigo Ruano, University of Miami
Base de données : Prise en charge prénatale standardisée et issue périnatale des grossesses monochorioniques compliquées
Le but de cette étude est de collecter et d'analyser des données concernant l'histoire naturelle, les indications d'interventions fœtales et les résultats maternels et fœtaux / néonataux associés à une grossesse gémellaire monochorionique compliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de grossesses monochorioniques (données maternelles, fœtales et néonatales) qui ont fait l'objet d'une évaluation et/ou d'un traitement pour des complications attribuables à une grossesse gémellaire monochorionique à l'Université de Miami.
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée sera composée de grossesses MC (données maternelles, fœtales et néonatales) qui ont fait l'objet d'une évaluation et/ou d'un traitement pour des complications attribuables à une grossesse gémellaire monochorionique à l'Université de Miami.
- Âge maternel 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Participation refusée ou consentement non accordé dans le bras prospectif
- Perte de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de grossesse monochorionique
Les participants ayant des grossesses monochorioniques compliquées (MC) seront suivis de manière prospective à partir du moment de l'évaluation de la mère pour une complication liée aux grossesses multiples monochorioniques (MC) jusqu'à l'accouchement de l'enfant et le suivi de l'enfant jusqu'à 12 mois de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec accouchement prématuré
Délai: Jusqu'à 42 semaines de gestation
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L'accouchement prématuré est défini comme une naissance <37 semaines de gestation
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Jusqu'à 42 semaines de gestation
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Nombre de participants avec rupture spontanée prématurée des membranes
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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Selon l'évaluation clinique
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Jusqu'à 42 semaines
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Nombre de décès infantiles
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'accouchement
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Le nombre de décès infantiles
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Jusqu'à 12 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Première publication (Réel)
16 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies hématologiques
- Anémie
- Anémie néonatale
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Complications de grossesse
- Transfusion fœto-fœtale
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .