Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных монохориальных беременностей

26 мая 2026 г. обновлено: Rodrigo Ruano, University of Miami

База данных: стандартизированное пренатальное ведение и перинатальные исходы осложненных монохориальных беременностей.

Целью данного исследования является сбор и анализ данных, касающихся естественного течения, показаний для вмешательств на плод, а также исходов для матери и плода/неонатального периода, связанных с осложненной монохориальной многоплодной беременностью.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из монохориальных беременностей (данные матери, плода и новорожденного), которые прошли оценку и/или лечение осложнений, связанных с монохориальной беременностью близнецов, в Университете Майами.

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая популяция будет состоять из беременностей MC (данные матери, плода и новорожденного), которые прошли оценку и / или лечение осложнений, связанных с беременностью монохориальной двойней, в Университете Майами.
  • Возраст матери 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Участие отклонено или согласие не предоставлено в предполагаемом ответвлении
  • Потеря для последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа монохориальной беременности
Участники с осложненной монохориальной беременностью (MC) будут наблюдаться проспективно, начиная с момента оценки матери на наличие осложнений, связанных с монохориальной (MC) многоплодной беременностью, до рождения ребенка и последующего наблюдения за ребенком до 12 месяцев жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с преждевременными родами
Временное ограничение: До 42 недель беременности
Преждевременные роды определяются как рождение <37 недель беременности.
До 42 недель беременности
Количество участников с преждевременным спонтанным разрывом плодных оболочек
Временное ограничение: До 42 недель
Согласно клинической оценке
До 42 недель
Количество младенческих смертей
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Количество младенческих смертей
До 12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210709

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться