Banco de dados de gestações monocoriônicas
26 de maio de 2026 atualizado por: Rodrigo Ruano, University of Miami
Banco de dados: Manejo pré-natal padronizado e resultado perinatal de gestações monocoriônicas complicadas
O objetivo deste estudo é coletar e analisar dados sobre a história natural, indicações para intervenções fetais e resultados maternos e fetais/neonatais associados à gravidez gemelar monocoriônica complicada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em gestações monocoriônicas (dados maternos, fetais e neonatais) que foram submetidas a avaliação e/ou tratamento para complicações atribuíveis à gravidez gemelar monocoriônica na Universidade de Miami.
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo consistirá em gestações MC (dados maternos, fetais e neonatais) que passaram por avaliação e/ou tratamento para complicações atribuíveis à gravidez gemelar monocoriônica na Universidade de Miami.
- Idade materna 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Participação recusada ou consentimento não concedido no braço prospectivo
- Perda de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Gravidez Monocoriônica
As participantes com gestações monocoriônicas (MC) complicadas serão acompanhadas prospectivamente a partir do momento da avaliação da mãe para uma complicação relacionada a gestações múltiplas monocoriônicas (MC) até o parto e acompanhamento da criança até 12 meses de vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com parto prematuro
Prazo: Até 42 semanas de gestação
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Parto prematuro é definido como nascimento <37 semanas de gestação
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Até 42 semanas de gestação
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Número de participantes com Ruptura Espontânea Prematura das Membranas
Prazo: Até 42 semanas
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Conforme avaliação clínica
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Até 42 semanas
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Número de óbitos infantis
Prazo: Até 12 meses após o parto
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O número de mortes infantis
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Até 12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .