Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze monochoriálních těhotenství

26. května 2026 aktualizováno: Rodrigo Ruano, University of Miami

Databáze: Standardizovaný prenatální management a perinatální výsledek komplikovaných monochoriálních těhotenství

Účelem této studie je shromáždit a analyzovat data týkající se přirozené anamnézy, indikací pro fetální intervence a mateřských a fetálních/neonatálních výsledků spojených s komplikovaným monochoriálním těhotenstvím dvojčat.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z monochoriálních těhotenství (mateřská, fetální a neonatální data), která prošla hodnocením a/nebo léčbou komplikací přisuzovaných monochoriálnímu těhotenství dvojčat na University of Miami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studovaná populace se bude skládat z MC těhotenství (mateřská, fetální a neonatální data), která prošla hodnocením a/nebo léčbou komplikací přisuzovaných monochoriálnímu těhotenství dvojčat na University of Miami.
  • Věk matky 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Účast byla odmítnuta nebo nebyl udělen souhlas v potenciální větvi
  • Ztráta na sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina monochoriálních těhotenství
Účastnice s komplikovaným monochoriálním těhotenstvím (MC) budou prospektivně sledovány počínaje hodnocením matky na komplikaci související s monochoriálním (MC) vícečetným těhotenstvím přes porod dítěte a sledování dítěte do 12 měsíců života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s předčasným doručením
Časové okno: Až 42 týdnů těhotenství
Předčasný porod je definován jako porod <37 týdnů těhotenství
Až 42 týdnů těhotenství
Počet účastníků s předčasnou spontánní rupturou membrán
Časové okno: Až 42 týdnů
Podle klinického hodnocení
Až 42 týdnů
Počet úmrtí kojenců
Časové okno: Do 12 měsíců po porodu dítěte
Počet úmrtí kojenců
Do 12 měsíců po porodu dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Twin to Twin Transfuzní syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit