- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543499
Baza danych ciąż jednokosmówkowych
26 maja 2026 zaktualizowane przez: Rodrigo Ruano, University of Miami
Baza danych: Standaryzowane postępowanie prenatalne i wyniki okołoporodowe powikłanych ciąż jednokosmówkowych
Celem tego badania jest zebranie i analiza danych dotyczących historii naturalnej, wskazań do interwencji płodowych oraz wyników matczynych i płodowych/noworodkowych związanych z powikłaną ciążą bliźniaczą jednokosmówkową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z ciąż jednokosmówkowych (dane dotyczące matek, płodów i noworodków), które przeszły ocenę i/lub leczenie powikłań związanych z ciążą bliźniaczą jednokosmówkową na Uniwersytecie w Miami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badana populacja będzie składać się z ciąż jednokosmówkowych (dane dotyczące matek, płodów i noworodków), które przeszły ocenę i/lub leczenie powikłań związanych z jednokosmówkową ciążą bliźniaczą na Uniwersytecie w Miami.
- Wiek matki 18 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa uczestnictwa lub brak zgody w prospektywnej grupie
- Przegrana w kontynuacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ciąży jednokosmówkowej
Uczestnicy z powikłanymi ciążami jednokosmówkowymi (MC) będą obserwowani prospektywnie, począwszy od oceny matki pod kątem powikłań związanych z ciążami mnogimi jednokosmówkowymi (MC), poprzez poród dziecka i obserwację dziecka do 12 miesiąca życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z porodem przedwczesnym
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia ciąży
|
Poród przedwczesny definiuje się jako poród <37 tygodnia ciąży
|
Do 42 tygodnia ciąży
|
|
Liczba uczestników z przedwczesnym samoistnym pęknięciem błon
Ramy czasowe: Do 42 tygodni
|
Zgodnie z oceną kliniczną
|
Do 42 tygodni
|
|
Liczba zgonów niemowląt
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Liczba zgonów niemowląt
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby hematologiczne
- Niedokrwistość
- Anemia, noworodek
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Powikłania ciąży
- Transfuzja płodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .