Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Database over monokorioniske graviditeter

16. april 2024 oppdatert av: Rodrigo Ruano, University of Miami

Database: Standardisert prenatal behandling og perinatalt utfall av kompliserte monokorioniske graviditeter

Hensikten med denne studien er å samle inn og analysere data angående naturhistorie, indikasjoner for fosterintervensjoner og mødre og foster/neonatale utfall assosiert med komplisert monokorionisk tvillingsvangerskap.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rodrigo Ruano, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av monokorioniske svangerskap (mor-, foster- og neonatale data) som har gjennomgått evaluering og/eller behandling for komplikasjoner som kan tilskrives monokorionisk tvillinggraviditet ved University of Miami.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen vil bestå av MC-svangerskap (mor-, foster- og neonatale data) som har gjennomgått evaluering og/eller behandling for komplikasjoner som kan tilskrives monokorionisk tvillinggraviditet ved University of Miami.
  • Mors alder 18 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse avvist eller samtykke ikke gitt i potensiell arm
  • Tap til oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Monokorionisk graviditetsgruppe
Deltakere med kompliserte monokorioniske svangerskap (MC) vil bli fulgt prospektivt med start på tidspunktet for morens evaluering for en komplikasjon relatert til monokorionisk (MC) flergangsgraviditet gjennom fødsel av barnet og oppfølging av barnet til 12 måneder av livet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med for tidlig fødsel
Tidsramme: Inntil 42 ukers svangerskap
Prematur fødsel er definert som fødsel <37 uker svangerskap
Inntil 42 ukers svangerskap
Antall deltakere med for tidlig spontan ruptur av membranene
Tidsramme: Opptil 42 uker
I henhold til klinisk evaluering
Opptil 42 uker
Antall spedbarnsdødsfall
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter spedbarnsfødsel
Antall spedbarnsdødsfall
Opptil 12 måneder etter spedbarnsfødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210709

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere