遠位胃切除後の経口抗血小板薬の薬物動態
2022年9月18日 更新者：Ji Yeon Park、Kyungpook National University Chilgok Hospital
経口抗血小板薬の薬物動態に対する胃癌に対する放射状胃切除術の影響
この研究は、心血管疾患の一次治療または二次治療のために経口抗血小板薬を服用している胃癌患者における遠位胃切除術の前後の薬物動態および抗血小板薬の有効性の変化を調査し、術後の出血合併症および血栓塞栓症の発生に対するその影響を評価することを目的としています。イベント。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ji Yeon Park, MD
- 電話番号：+82+53+200+2714
- メール：jybark99@hanmail.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soye An
- 電話番号：+82-53-200-3065
- メール：ss00yy00@naver.com
研究場所
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Daegu、大韓民国、41404
- 募集
- Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
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コンタクト：
- JI YEON PARK, MD
- 電話番号：+82-53-200-2714
- メール：jybark99@hanmail.net
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主任研究者：
- Ji Yeon Park, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗血小板薬を服用しており、胃癌で幽門側胃切除術を予定している患者
説明
包含基準:
- AJCC第8版により、病理学的に臨床病期Iの胃がんと診断された患者。
- 幽門側胃切除術を受ける予定の患者（アクセス：低侵襲手術または開腹手術のいずれか）
- -手術前に心血管疾患または脳血管疾患の一次または二次予防のためにアスピリンおよび/またはクロピドグレルを服用している患者。
- 18～90歳
- 本研究への参加に自発的に同意し、同意書に署名する者。
除外基準:
- 凝固異常または凝固検査異常（血小板数低下、PT/aPTT延長）のある患者
- 他の抗凝固薬を併用している患者
- 薬物代謝に影響を与える可能性のある肝機能または腎機能に障害のある患者。
肝機能障害：肝硬変 腎機能障害：CKDグレード3以上
- 術後の骨髄機能や造血機能に影響を与える可能性のある術後補助化学療法を必要とする患者（AJCC第8版によるクリニカルステージII以上の胃癌患者）
- 6ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者
- 脆弱な患者（妊婦、認知障害のある方など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5日での血小板機能検査
時間枠：5日間
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手術前と手術後5日間の血小板機能検査結果の違い。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3ヶ月での血小板機能検査
時間枠：3ヶ月
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術前と術後3ヶ月の血小板機能検査結果の違い
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3ヶ月
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術後合併症
時間枠：3ヶ月
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■ 手術後3ヶ月以内の術後出血および血栓塞栓症の発生率
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ji Yeon Park, MD、Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月20日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。