Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van orale plaatjesaggregatieremmers na distale gastrectomie

18 september 2022 bijgewerkt door: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Impact van radiale distale gastrectomie voor maagkanker op de farmacokinetiek van orale plaatjesaggregatieremmers

Deze studie is gericht op het onderzoeken van de veranderingen in farmacokinetiek en werkzaamheid van plaatjesaggregatieremmers voor en na distale gastrectomie bij maagkankerpatiënten die orale plaatjesaggregatieremmers gebruiken voor de primaire of secundaire behandeling van cardiovasculaire aandoeningen en om de invloed ervan op het optreden van postoperatieve bloedingscomplicaties en trombo-embolische aandoeningen te evalueren. evenementen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Bloedplaatjesfunctie testen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ji Yeon Park, MD
Telefoonnummer: +82+53+200+2714
E-mail: jybark99@hanmail.net

Studie Contact Back-up

Naam: Soye An
Telefoonnummer: +82-53-200-3065
E-mail: ss00yy00@naver.com

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Daegu, Korea, republiek van, 41404
    - Werving
    - Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
    - Contact:
      
      JI YEON PARK, MD
      
      Telefoonnummer: +82-53-200-2714
      
      E-mail: jybark99@hanmail.net
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ji Yeon Park, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken en een distale gastrectomie moeten ondergaan wegens maagkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten gediagnosticeerd met pathologisch bewezen maagkanker van klinisch stadium I volgens de AJCC 8e editie.
Patiënten bij wie een distale gastrectomie is gepland (toegang: minimaal invasieve chirurgie of open chirurgie)
Patiënten die vóór de operatie aspirine en/of clopidogrel gebruiken voor primaire of secundaire preventie van hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen.
leeftijd 18 - 90 jaar
Een persoon die vrijwillig instemt met deelname aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekent.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een stollingsstoornis of abnormale bevindingen in de stollingstest (laag aantal bloedplaatjes, verlengde PT/aPTT)
Patiënten die andere anticoagulantia in combinatie gebruiken
Patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie die het geneesmiddelmetabolisme kunnen beïnvloeden.

Verminderde leverfunctie: levercirrose Verminderde nierfunctie: CKD graad 3 of hoger

Patiënten die adjuvante chemotherapie nodig hebben na een operatie die de postoperatieve beenmergfunctie en hematopoëtische functie kan beïnvloeden (patiënten met maagkanker van klinisch stadium II of meer volgens de AJCC 8e editie)
Patiënten die binnen 6 maanden deelnemen aan andere klinische onderzoeken
Kwetsbare patiënten (zwangere vrouwen, mensen met cognitieve stoornissen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
bloedplaatjesfunctietest na 5 dagen Tijdsspanne: 5 dagen	Verschil in de testresultaten van de bloedplaatjesfunctie tussen vóór en 5 dagen na de operatie.	5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bloedplaatjesfunctie testen na 3 maanden Tijdsspanne: 3 maanden	Verschil in de testresultaten van de bloedplaatjesfunctie tussen voor en 3 maanden na de operatie	3 maanden
postoperatieve complicaties Tijdsspanne: 3 maanden	■ incidentie van postoperatieve bloedingen en trombo-embolische voorvallen binnen 3 maanden na de operatie	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria