Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av orale antiplatelet-midler etter distal gastrectomy

18. september 2022 oppdatert av: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Effekten av radial distal gastrectomy for gastrisk kreft på farmakokinetikken til orale antiplatelet-midler

Denne studien har som mål å undersøke endringene i farmakokinetikk og effekt av antiblodplatemidler før og etter distal gastrectomy hos magekreftpasienter som tar orale antiplatelet-midler for primær eller sekundær behandling for kardiovaskulær sykdom og å evaluere dens innvirkning på forekomsten av postoperative blødningskomplikasjoner og tromboemboliske arrangementer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ji Yeon Park, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som tar blodplatehemmende midler og er planlagt for distal gastrectomy for gastrisk cancer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med patologisk påvist magekreft i klinisk stadium I i henhold til AJCC 8. utgave.
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå distal gastrectomy (tilgang: enten minimalt invasiv kirurgi eller åpen kirurgi)
  • Pasienter som tar aspirin og/eller klopidogrel for primær eller sekundær forebygging for kardiovaskulær sykdom eller cerebrovaskulær sykdom før operasjon.
  • alder 18 - 90 år
  • En person som frivillig godtar å delta i denne studien og signerer samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller unormale funn i koagulasjonstest (lavt antall blodplater, forlenget PT/aPTT)
  • Pasienter som tar andre antikoagulantia i kombinasjon
  • Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon som kan påvirke legemiddelmetabolismen.

Nedsatt leverfunksjon: levercirrhose Nedsatt nyrefunksjon: CKD grad 3 eller høyere

  • Pasienter som trenger adjuvant kjemoterapi etter operasjon som kan påvirke postoperativ benmargsfunksjon og hematopoietisk funksjon (de med magekreft i klinisk stadium II eller mer i henhold til AJCC 8. utgave)
  • Pasienter som deltar i andre kliniske studier innen 6 måneder
  • Sårbare pasienter (gravide kvinner, de med kognitiv svikt osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodplatefunksjonstesting etter 5 dager
Tidsramme: 5 dager
Forskjell i blodplatefunksjonstestresultatene mellom før og 5 dager etter operasjonen.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatefunksjonstesting etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Forskjell i resultatene for blodplatefunksjonstesting mellom før og 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
■ forekomst av postoperativ blødning og tromboemboliske hendelser innen 3 måneder etter operasjonen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUCH 2022-general-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplatefunksjonstesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere