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원위위절제술 후 경구용 항혈소판제의 약동학

2022년 9월 18일 업데이트: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

위암에 대한 방사상 원위위 절제술이 경구용 항혈소판제의 약동학에 미치는 영향

본 연구는 심혈관 질환의 1차 또는 2차 치료를 위해 경구용 항혈소판제를 복용하는 위암 환자에서 원위부 위절제술 전후 항혈소판제의 약동학 및 효능 변화를 조사하고 수술 후 출혈 합병증 및 혈전색전증 발생에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다. 이벤트.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • 모병
        • Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ji Yeon Park, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항혈소판제를 복용 중이며 위암으로 원위부 위절제술을 받을 예정인 환자

설명

포함 기준:

  • AJCC 8판에 따라 임상 1기의 병리학적으로 입증된 위암으로 진단된 환자.
  • 원위부 위절제술을 받을 예정인 환자(접근: 최소 침습 수술 또는 개복 수술)
  • 수술 전 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환의 1차 또는 2차 예방을 위해 아스피린 및/또는 클로피도그렐을 복용 중인 환자.
  • 18세 - 90세
  • 본 연구 참여에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명한 자.

제외 기준:

  • 응고 장애 또는 응고 검사에서 이상 소견이 있는 환자(낮은 혈소판 수, PT/aPTT 연장)
  • 다른 항응고제를 병용하는 환자
  • 약물 대사에 영향을 미칠 수 있는 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자.

간 기능 장애: 간경변증 신기능 장애: CKD 3등급 이상

  • 수술 후 골수 기능 및 조혈 기능에 영향을 줄 수 있는 수술 후 보조 화학 요법이 필요한 환자(AJCC 8판 임상 2기 이상의 위암 환자)
  • 6개월 이내 다른 임상시험에 참여하는 환자
  • 취약계층(임산부, 인지장애 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5일째 혈소판 기능 검사
기간: 5 일
수술 전과 수술 5일 후의 혈소판 기능 검사 결과 차이.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 혈소판 기능 검사
기간: 3 개월
수술 전과 3개월 후의 혈소판 기능 검사 결과 차이
3 개월
수술 후 합병증
기간: 3 개월
■ 수술 후 3개월 이내 수술 후 출혈 및 혈전색전증 발생률
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kyungpook National University Chilgok Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KNUCH 2022-general-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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