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Farmacocinética de Antiplaquetários Orais Após Gastrectomia Distal

18 de setembro de 2022 atualizado por: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Impacto da Gastrectomia Radial Distal para Câncer Gástrico na Farmacocinética dos Antiplaquetários Orais

Este estudo tem como objetivo investigar as mudanças na farmacocinética e eficácia de antiplaquetários antes e após gastrectomia distal em pacientes com câncer gástrico em uso de antiplaquetários orais para tratamento primário ou secundário de doença cardiovascular e avaliar seu impacto na ocorrência de complicações pós-operatórias hemorrágicas e tromboembólicas eventos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Teste de função plaquetária

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Ji Yeon Park, MD
Número de telefone: +82+53+200+2714
E-mail: jybark99@hanmail.net

Estude backup de contato

Nome: Soye An
Número de telefone: +82-53-200-3065
E-mail: ss00yy00@naver.com

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - Recrutamento
    - Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
    - Contato:
      
      JI YEON PARK, MD
      
      Número de telefone: +82-53-200-2714
      
      E-mail: jybark99@hanmail.net
    - Investigador principal:
      
      Ji Yeon Park, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que estão tomando agentes antiplaquetários e agendados para gastrectomia distal para câncer gástrico

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes diagnosticados com câncer gástrico patologicamente comprovado de estágio clínico I de acordo com a 8ª edição do AJCC.
Pacientes agendados para gastrectomia distal (acesso: cirurgia minimamente invasiva ou cirurgia aberta)
Pacientes que tomam aspirina e/ou clopidogrel para prevenção primária ou secundária de doença cardiovascular ou doença cerebrovascular antes da cirurgia.
idade 18 - 90 anos
Uma pessoa que voluntariamente concorda em participar deste estudo e assina o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

Pacientes com distúrbio de coagulação ou achados anormais no teste de coagulação (baixa contagem de plaquetas, PT/aPTT prolongado)
Pacientes tomando outros anticoagulantes em combinação
Pacientes com função hepática ou renal prejudicada que pode afetar o metabolismo da droga.

Função hepática prejudicada: cirrose hepática Função renal prejudicada: DRC grau 3 ou superior

Pacientes que necessitam de quimioterapia adjuvante após a cirurgia que pode afetar a função pós-operatória da medula óssea e função hematopoiética (aqueles com câncer gástrico de estágio clínico II ou mais de acordo com o AJCC 8ª edição)
Pacientes que participam de outros ensaios clínicos dentro de 6 meses
Pacientes vulneráveis (grávidas, pessoas com deficiência cognitiva, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
teste de função plaquetária em 5 dias Prazo: 5 dias	Diferença nos resultados dos testes de função plaquetária entre antes e 5 dias após a cirurgia.	5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Teste de função plaquetária aos 3 meses Prazo: 3 meses	Diferença nos resultados dos testes de função plaquetária entre antes e 3 meses após a cirurgia	3 meses
complicações pós-operatórias Prazo: 3 meses	■ incidência de sangramento pós-operatório e eventos tromboembólicos dentro de 3 meses após a cirurgia	3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Investigadores

Investigador principal: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ