Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika perorálních protidestičkových látek po distální gastrektomii

18. září 2022 aktualizováno: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Vliv radiální distální gastrektomie pro karcinom žaludku na farmakokinetiku perorálních protidestičkových látek

Cílem této studie je prozkoumat změny ve farmakokinetice a účinnosti antiagregačních látek před a po distální gastrektomii u pacientů s rakovinou žaludku užívajících perorální antiagregancia pro primární nebo sekundární léčbu kardiovaskulárních onemocnění a zhodnotit jejich vliv na výskyt pooperačních krvácivých komplikací a tromboembolických onemocnění. Události.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Nábor
        • Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ji Yeon Park, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří užívají protidestičkové léky a mají naplánovanou distální gastrektomii pro rakovinu žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaným patologicky prokázaným karcinomem žaludku I. klinického stadia podle AJCC 8. vydání.
  • Pacienti, kteří mají podstoupit distální gastrektomii (přístup: buď minimálně invazivní operace nebo otevřená operace)
  • Pacienti užívající aspirin a/nebo klopidogrel pro primární nebo sekundární prevenci kardiovaskulárního onemocnění nebo cerebrovaskulárního onemocnění před operací.
  • věk 18-90 let
  • Osoba, která dobrovolně souhlasí s účastí na této studii a podepíše formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchou koagulace nebo abnormálními nálezy v koagulačním testu (nízký počet krevních destiček, prodloužené PT/aPTT)
  • Pacienti užívající jiná antikoagulancia v kombinaci
  • Pacienti se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin, která může ovlivnit metabolismus léčiva.

Porucha funkce jater: jaterní cirhóza Porucha funkce ledvin: CKD stupeň 3 nebo vyšší

  • Pacienti vyžadující adjuvantní chemoterapii po operaci, která může ovlivnit pooperační funkci kostní dřeně a hematopoetickou funkci (ti s rakovinou žaludku klinického stadia II nebo více podle AJCC 8. vydání)
  • Pacienti účastnící se jiných klinických studií do 6 měsíců
  • Zranitelní pacienti (těhotné ženy, osoby s kognitivní poruchou atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
testování funkce krevních destiček po 5 dnech
Časové okno: 5 dní
Rozdíl ve výsledcích testování funkce krevních destiček mezi před a 5 dny po operaci.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování funkce krevních destiček po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl ve výsledcích testování funkce krevních destiček mezi před a 3 měsíci po operaci
3 měsíce
pooperační komplikace
Časové okno: 3 měsíce
■ výskyt pooperačního krvácení a tromboembolických příhod do 3 měsíců po operaci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUCH 2022-general-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit