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Farmacocinetica degli agenti antipiastrinici orali dopo gastrectomia distale

18 settembre 2022 aggiornato da: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Impatto della gastrectomia distale radiale per il cancro gastrico sulla farmacocinetica degli agenti antipiastrinici orali

Questo studio ha lo scopo di indagare i cambiamenti nella farmacocinetica e nell'efficacia degli agenti antiaggreganti piastrinici prima e dopo la gastrectomia distale nei pazienti con carcinoma gastrico che assumono agenti antipiastrinici orali per il trattamento primario o secondario delle malattie cardiovascolari e per valutarne l'impatto sull'insorgenza di complicanze emorragiche postoperatorie e tromboemboliche eventi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Test di funzionalità piastrinica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ji Yeon Park, MD
Numero di telefono: +82+53+200+2714
Email: jybark99@hanmail.net

Backup dei contatti dello studio

Nome: Soye An
Numero di telefono: +82-53-200-3065
Email: ss00yy00@naver.com

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- - Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
    - Reclutamento
    - Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
    - Contatto:
      
      JI YEON PARK, MD
      
      Numero di telefono: +82-53-200-2714
      
      Email: jybark99@hanmail.net
    - Investigatore principale:
      
      Ji Yeon Park, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che stanno assumendo agenti antipiastrinici e programmati per gastrectomia distale per cancro gastrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico patologicamente provato di stadio clinico I secondo l'ottava edizione dell'AJCC.
Pazienti che devono essere sottoposti a gastrectomia distale (accesso: chirurgia minimamente invasiva o chirurgia a cielo aperto)
Pazienti che assumono aspirina e/o clopidogrel per la prevenzione primaria o secondaria di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari prima dell'intervento chirurgico.
età 18 - 90 anni
Una persona che accetta volontariamente di partecipare a questo studio e firma il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

Pazienti con disturbi della coagulazione o risultati anormali nei test di coagulazione (bassa conta piastrinica, tempo di protrombina/aPTT prolungato)
Pazienti che assumono altri anticoagulanti in associazione
Pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa che possono influenzare il metabolismo del farmaco.

Funzionalità epatica compromessa: cirrosi epatica Funzionalità renale compromessa: CKD di grado 3 o superiore

Pazienti che necessitano di chemioterapia adiuvante dopo un intervento chirurgico che può influire sulla funzione del midollo osseo postoperatorio e sulla funzione ematopoietica (quelli con carcinoma gastrico di stadio clinico II o superiore secondo l'8a edizione dell'AJCC)
Pazienti che partecipano ad altri studi clinici entro 6 mesi
Pazienti vulnerabili (donne incinte, persone con decadimento cognitivo, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
test di funzionalità piastrinica a 5 giorni Lasso di tempo: 5 giorni	Differenza nei risultati dei test di funzionalità piastrinica tra prima e 5 giorni dopo l'intervento chirurgico.	5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Test di funzionalità piastrinica a 3 mesi Lasso di tempo: 3 mesi	Differenza nei risultati dei test di funzionalità piastrinica tra prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico	3 mesi
complicanze postoperatorie Lasso di tempo: 3 mesi	■ incidenza di sanguinamento postoperatorio ed eventi tromboembolici entro 3 mesi dall'intervento	3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità