Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика пероральных антиагрегантов после дистальной гастрэктомии

18 сентября 2022 г. обновлено: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Влияние радиальной дистальной резекции желудка при раке желудка на фармакокинетику пероральных антиагрегантов

Целью данного исследования является изучение изменений фармакокинетики и эффективности антиагрегантов до и после дистальной гастрэктомии у больных раком желудка, принимающих пероральные антиагреганты для первичной или вторичной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, и оценка их влияния на возникновение послеоперационных геморрагических осложнений и тромбоэмболических осложнений. события.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Тестирование функции тромбоцитов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ji Yeon Park, MD
Номер телефона: +82+53+200+2714
Электронная почта: jybark99@hanmail.net

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Soye An
Номер телефона: +82-53-200-3065
Электронная почта: ss00yy00@naver.com

Места учебы

Корея, Республика
- - Daegu, Корея, Республика, 41404
    - Рекрутинг
    - Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
    - Контакт:
      
      JI YEON PARK, MD
      
      Номер телефона: +82-53-200-2714
      
      Электронная почта: jybark99@hanmail.net
    - Главный следователь:
      
      Ji Yeon Park, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые принимают антитромбоцитарные препараты и которым запланирована дистальная гастрэктомия по поводу рака желудка

Описание

Критерии включения:

Больные с диагнозом патологоанатомически подтвержденный рак желудка I клинической стадии по 8-му изданию AJCC.
Пациенты, которым запланирована дистальная гастрэктомия (доступ: миниинвазивная хирургия или открытая хирургия)
Пациенты, принимающие аспирин и/или клопидогрель для первичной или вторичной профилактики сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний перед операцией.
возраст 18 - 90 лет
Лицо, которое добровольно соглашается участвовать в данном исследовании и подписывает форму согласия.

Критерий исключения:

Пациенты с нарушением свертывания крови или аномальными результатами теста на коагуляцию (низкое количество тромбоцитов, удлиненное протромбиновое время/аЧТВ)
Пациенты, принимающие другие антикоагулянты в комбинации
Пациенты с нарушением функции печени или почек, что может повлиять на метаболизм лекарств.

Нарушение функции печени: цирроз печени Нарушение функции почек: ХБП 3 степени или выше

Пациенты, нуждающиеся в адъювантной химиотерапии после операции, которая может повлиять на послеоперационную функцию костного мозга и функцию кроветворения (больные с раком желудка клинической стадии II или более в соответствии с 8-м изданием AJCC)
Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях в течение 6 месяцев
Уязвимые пациенты (беременные женщины, лица с когнитивными нарушениями и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
тестирование функции тромбоцитов через 5 дней Временное ограничение: 5 дней	Разница в результатах тестирования функции тромбоцитов до и через 5 дней после операции.	5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тестирование функции тромбоцитов через 3 месяца Временное ограничение: 3 месяца	Разница в результатах исследования функции тромбоцитов до и через 3 месяца после операции	3 месяца
послеоперационные осложнения Временное ограничение: 3 месяца	■ частота послеоперационных кровотечений и тромбоэмболических осложнений в течение 3 мес после операции	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Следователи

Главный следователь: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества