Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af orale antiblodplademidler efter distal gastrectomy

18. september 2022 opdateret af: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Indvirkning af radial distal gastrectomy for gastrisk cancer på farmakokinetikken af ​​orale antiblodplademidler

Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringerne i farmakokinetik og effektivitet af trombocythæmmende midler før og efter distal gastrectomy hos gastrisk cancerpatienter, der tager orale trombocythæmmende midler til primær eller sekundær behandling for hjerte-kar-sygdomme og at evaluere dets indvirkning på forekomsten af ​​postoperative blødningskomplikationer og tromboemboliske begivenheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ji Yeon Park, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tager blodpladehæmmende midler og er planlagt til distal gastrectomi for mavekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med patologisk dokumenteret gastrisk cancer i klinisk stadium I ifølge AJCC 8. udgave.
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå distal gastrectomi (adgang: enten minimalt invasiv kirurgi eller åben kirurgi)
  • Patienter, der tager aspirin og/eller clopidogrel til primær eller sekundær forebyggelse af kardiovaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom før operation.
  • alder 18-90 år
  • En person, der frivilligt accepterer at deltage i denne undersøgelse og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulationsforstyrrelser eller unormale fund i koagulationstest (lavt blodpladetal, forlænget PT/aPTT)
  • Patienter, der tager andre antikoagulantia i kombination
  • Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion, der kan påvirke stofskiftet.

Nedsat leverfunktion: levercirrhose Nedsat nyrefunktion: CKD grad 3 eller højere

  • Patienter, der har behov for adjuverende kemoterapi efter operation, som kan påvirke postoperativ knoglemarvsfunktion og hæmatopoietisk funktion (dem med gastrisk cancer i klinisk stadium II eller mere ifølge AJCC 8. udgave)
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg inden for 6 måneder
  • Sårbare patienter (gravide kvinder, dem med kognitiv svækkelse osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodpladefunktionstest efter 5 dage
Tidsramme: 5 dage
Forskel i blodpladefunktionstestresultaterne mellem før og 5 dage efter operationen.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladefunktionstest efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i resultaterne af blodpladefunktionstest mellem før og 3 måneder efter operationen
3 måneder
postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
■ forekomst af postoperativ blødning og tromboemboliske hændelser inden for 3 måneder efter operationen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUCH 2022-general-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Blodpladefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner