Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális vérlemezke-gátló szerek farmakokinetikája disztális gyomoreltávolítás után

2022. szeptember 18. frissítette: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

A gyomorrák radiális disztális gastrectomiájának hatása az orális vérlemezke-gátló szerek farmakokinetikájára

A tanulmány célja a thrombocyta-aggregáció gátló szerek farmakokinetikájában és hatékonyságában bekövetkezett változások vizsgálata a disztális gastrectomia előtt és után olyan gyomorrákos betegeknél, akik szív- és érrendszeri betegségek elsődleges vagy másodlagos kezelésére orális thrombocyta-aggregációt gátló szereket szednek, valamint hogy értékelje a posztoperatív vérzéses szövődmények és thromboemboliás szövődmények előfordulására gyakorolt ​​hatását. eseményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41404
        • Toborzás
        • Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ji Yeon Park, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik thrombocyta-aggregációt gátló szereket szednek, és gyomorrák miatt disztális gastrectomiát terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AJCC 8. kiadása szerint kórosan igazolt, I. klinikai stádiumú gyomorrákban diagnosztizált betegek.
  • Olyan betegek, akiknél disztális gastrectomiát terveznek (belépés: minimálisan invazív műtét vagy nyílt műtét)
  • Olyan betegek, akik szív- és érrendszeri betegségek vagy agyi érbetegségek elsődleges vagy másodlagos megelőzésére aszpirint és/vagy klopidogrél szednek a műtét előtt.
  • életkor 18-90 év
  • Az a személy, aki önként vállalja, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és aláírja a hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek, vagy a véralvadási teszt kóros leletei (alacsony vérlemezkeszám, elhúzódó PT/aPTT)
  • Más antikoagulánsokat kombinációban szedő betegek
  • Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegek, amelyek befolyásolhatják a gyógyszer metabolizmusát.

Károsodott májműködés: májcirrhosis Károsodott veseműködés: 3-as vagy magasabb fokozatú CKD

  • Olyan műtét után adjuváns kemoterápiát igénylő betegek, akik befolyásolhatják a posztoperatív csontvelő- és vérképzőszervi funkciót (az AJCC 8. kiadása szerint II. vagy annál magasabb klinikai stádiumú gyomorrákban szenvedők)
  • Más klinikai vizsgálatokban 6 hónapon belül részt vevő betegek
  • Sebezhető betegek (terhes nők, kognitív károsodásban szenvedők stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
thrombocytafunkciós vizsgálat 5 napon belül
Időkeret: 5 nap
Különbség a vérlemezke funkció vizsgálati eredményeiben a műtét előtt és 5 nappal a műtét után.
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thrombocytafunkciós vizsgálat 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Különbség a vérlemezke funkció vizsgálati eredményeiben a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
3 hónap
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 3 hónap
■ posztoperatív vérzések és thromboemboliás események előfordulása a műtétet követő 3 hónapon belül
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUCH 2022-general-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Thrombocyta funkció vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel