Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pharmacocinétique des agents antiplaquettaires oraux après gastrectomie distale

18 septembre 2022 mis à jour par: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Impact de la gastrectomie distale radiale pour le cancer gastrique sur la pharmacocinétique des agents antiplaquettaires oraux

Cette étude vise à étudier les modifications de la pharmacocinétique et de l'efficacité des agents antiplaquettaires avant et après une gastrectomie distale chez des patients atteints d'un cancer gastrique prenant des agents antiplaquettaires oraux pour le traitement primaire ou secondaire d'une maladie cardiovasculaire et à évaluer son impact sur la survenue de complications hémorragiques postopératoires et thromboemboliques. événements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Test de la fonction plaquettaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ji Yeon Park, MD
Numéro de téléphone: +82+53+200+2714
E-mail: jybark99@hanmail.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Soye An
Numéro de téléphone: +82-53-200-3065
E-mail: ss00yy00@naver.com

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Daegu, Corée, République de, 41404
    - Recrutement
    - Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
    - Contact:
      
      JI YEON PARK, MD
      
      Numéro de téléphone: +82-53-200-2714
      
      E-mail: jybark99@hanmail.net
    - Chercheur principal:
      
      Ji Yeon Park, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients prenant des agents antiplaquettaires et devant subir une gastrectomie distale pour un cancer gastrique

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique pathologiquement prouvé de stade clinique I selon la 8e édition de l'AJCC.
Patients devant subir une gastrectomie distale (accès : soit chirurgie mini-invasive, soit chirurgie ouverte)
Patients prenant de l'aspirine et/ou du clopidogrel en prévention primaire ou secondaire des maladies cardiovasculaires ou des maladies cérébrovasculaires avant une intervention chirurgicale.
18 à 90 ans
Une personne qui accepte volontairement de participer à cette étude et signe le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

Patients présentant un trouble de la coagulation ou des résultats anormaux au test de coagulation (faible numération plaquettaire, PT/aPTT prolongé)
Patients prenant d'autres anticoagulants en association
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale pouvant affecter le métabolisme des médicaments.

Insuffisance hépatique : cirrhose hépatique Insuffisance rénale : IRC de grade 3 ou supérieur

Patients nécessitant une chimiothérapie adjuvante après une intervention chirurgicale susceptible d'affecter la fonction postopératoire de la moelle osseuse et la fonction hématopoïétique (ceux atteints d'un cancer gastrique de stade clinique II ou plus selon la 8e édition de l'AJCC)
Patients participant à d'autres essais cliniques dans les 6 mois
Patients vulnérables (femmes enceintes, personnes souffrant de troubles cognitifs, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
test de la fonction plaquettaire à 5 jours Délai: 5 jours	Différence dans les résultats des tests de la fonction plaquettaire entre avant et 5 jours après la chirurgie.	5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Test de la fonction plaquettaire à 3 mois Délai: 3 mois	Différence dans les résultats des tests de la fonction plaquettaire entre avant et 3 mois après la chirurgie	3 mois
complications postopératoires Délai: 3 mois	■ incidence des saignements postopératoires et des événements thromboemboliques dans les 3 mois suivant la chirurgie	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité