Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisten verihiutaleiden vastaisten aineiden farmakokinetiikka distaalisen gastrektomian jälkeen

sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Mahasyövän radiaalisen distaalisen gastrektomian vaikutus suun kautta otettavien verihiutaleiden vastaisten aineiden farmakokinetiikkaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verihiutaleiden vastaisten aineiden farmakokinetiikassa ja tehossa ennen ja jälkeen distaalista mahalaukun poistoa mahasyöpäpotilailla, jotka käyttävät suun kautta otettavia verihiutaleiden vastaisia aineita sydän- ja verisuonitautien primaari- tai toissijaisessa hoidossa ja arvioida sen vaikutusta leikkauksen jälkeisten verenvuotokomplikaatioiden ja tromboembolisten sairauksien esiintymiseen. Tapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Verihiutaleiden toiminnan testaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Ji Yeon Park, MD
Puhelinnumero: +82+53+200+2714
Sähköposti: jybark99@hanmail.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Soye An
Puhelinnumero: +82-53-200-3065
Sähköposti: ss00yy00@naver.com

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- - Daegu, Korean tasavalta, 41404
    - Rekrytointi
    - Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      JI YEON PARK, MD
      
      Puhelinnumero: +82-53-200-2714
      
      Sähköposti: jybark99@hanmail.net
    - Päätutkija:
      
      Ji Yeon Park, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia aineita ja joille on suunniteltu distaalinen gastrektomia mahasyövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu patologisesti todettu kliinisen vaiheen I mahasyöpä AJCC:n 8. painoksen mukaan.
Potilaat, joille on määrä tehdä distaalinen mahalaukun poisto (pääsy: joko minimaalisesti invasiivinen leikkaus tai avoin leikkaus)
Potilaat, jotka käyttävät aspiriinia ja/tai klopidogreelia sydän- ja verisuonitautien tai aivoverisuonitaudin primaariseen tai sekundaariseen ehkäisyyn ennen leikkausta.
ikä 18-90 vuotta
Henkilö, joka vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on hyytymishäiriö tai epänormaaleja löydöksiä hyytymistestissä (alhainen verihiutaleiden määrä, pitkittynyt PT/aPTT)
Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti muita antikoagulantteja
Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa lääkeaineenvaihduntaan.

Maksan vajaatoiminta: maksakirroosi Munuaisten vajaatoiminta: krooninen sairaus, aste 3 tai korkeampi

Potilaat, jotka tarvitsevat adjuvanttia kemoterapiaa leikkauksen jälkeen, joka voi vaikuttaa postoperatiiviseen luuytimen toimintaan ja hematopoieettiseen toimintaan (potilaat, joilla on mahasyöpä kliinisen vaiheen II tai sitä korkeampi AJCC:n 8. painoksen mukaan)
Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin 6 kuukauden sisällä
Haavoittuvaiset potilaat (raskaana olevat naiset, kognitiivisista häiriöistä kärsivät jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
verihiutaleiden toimintatesti 5 päivän kuluttua Aikaikkuna: 5 päivää	Ero verihiutaleiden toimintatestien tuloksissa ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeen.	5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Verihiutaleiden toimintatesti 3 kuukauden iässä Aikaikkuna: 3 kuukautta	Ero verihiutaleiden toimintatestien tuloksissa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen	3 kuukautta
postoperatiiviset komplikaatiot Aikaikkuna: 3 kuukautta	■ leikkauksen jälkeisten verenvuotojen ja tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä leikkauksesta	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit