Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka doustnych leków przeciwpłytkowych po dystalnej resekcji żołądka

18 września 2022 zaktualizowane przez: Ji Yeon Park, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Wpływ dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka na farmakokinetykę doustnych leków przeciwpłytkowych

Celem pracy jest zbadanie zmian farmakokinetyki i skuteczności leków przeciwpłytkowych przed i po dystalnej resekcji żołądka u chorych na raka żołądka przyjmujących doustne leki przeciwpłytkowe w leczeniu pierwotnym lub wtórnym chorób układu krążenia oraz ocena ich wpływu na występowanie pooperacyjnych powikłań krwotocznych i zakrzepowo-zatorowych wydarzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Surgery, Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ji Yeon Park, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe i zakwalifikowani do dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznanym patologicznie potwierdzonym rakiem żołądka w I stopniu zaawansowania klinicznego według AJCC 8th edition.
  • Pacjenci, u których zaplanowano dystalną resekcję żołądka (dostęp: operacja małoinwazyjna lub operacja otwarta)
  • Pacjenci przyjmujący aspirynę i/lub klopidogrel w celu pierwotnej lub wtórnej prewencji chorób sercowo-naczyniowych lub chorób naczyń mózgowych przed operacją.
  • wiek 18 - 90 lat
  • Osoba, która dobrowolnie wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub nieprawidłowymi wynikami badań krzepnięcia (mała liczba płytek krwi, przedłużony PT/aPTT)
  • Pacjenci przyjmujący jednocześnie inne leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leku.

Zaburzenia czynności wątroby: marskość wątroby Zaburzenia czynności nerek: CKD stopnia 3. lub wyższego

  • Pacjenci wymagający uzupełniającej chemioterapii po operacji, która może wpływać na pooperacyjną czynność szpiku kostnego i czynność układu krwiotwórczego (chorzy na raka żołądka w stadium klinicznym II lub wyższym według AJCC 8. edycja)
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu 6 miesięcy
  • Pacjenci w trudnej sytuacji (kobiety w ciąży, osoby z zaburzeniami poznawczymi itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie funkcji płytek krwi po 5 dniach
Ramy czasowe: 5 dni
Różnica w wynikach badań czynności płytek krwi przed i 5 dni po operacji.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płytek krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w wynikach badań czynności płytek krwi przed operacją i 3 miesiące po operacji
3 miesiące
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
■ częstość występowania krwawień pooperacyjnych i incydentów zakrzepowo-zatorowych w ciągu 3 miesięcy po operacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Yeon Park, MD, Dept. of Surgery, Kyungpook National Univ. Chilgok Hosptal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUCH 2022-general-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie funkcji płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj