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小児先天性心疾患の診断におけるマルチスライス CT と心エコー検査の比較 (CHD)

2022年9月15日 更新者:Mohamed Bahaa、Assiut University

小児先天性心疾患の診断におけるマルチスライス CT 128 と心エコー検査の比較

  1. 手術前の心エコー検査およびマルチスライスCTによる小児CHDの評価と手術結果との比較。
  2. 小児CHDの診断における心エコー図と128マルチスライススパイラルコンピューター断層撮影(MSCT)を比較します。
  3. (MSCT)による小児CHDの心エコー所見を確認し、心外異常の診断におけるMSCTの役割を示します。
  4. 外科医を支援する手術前の先天性心疾患の確定診断における有用なツールとしての MSCT の役割を示す

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

先天性心疾患は、先天性心奇形および先天性心疾患とも呼ばれ、出生時に存在する心臓または大血管の構造の欠陥です(1)。

(先天性心疾患) (CHD) は、先天性先天性欠損症の中で最も頻度の高いタイプであり、新生児の発生率は 8% です (2)。

ECHO は、CHD 患者の診断基準であり、第一選択の診断技術です(11)。 例えば、胎児の心エコー検査は、子宮内のCHDを分類する上で重要な役割を果たしており、心エコー検査の結果に基づいて患者を重度、軽度、またはCHDなしに分類することができます(3)。

MSCT は、CHD の乳児、小児、および成人の冠動脈解剖学に関する詳細で低侵襲の診断とデータを提供します(13)。 CT アンギオグラフィー (CTA) を含む CT は、小児 CHD の評価において重要です。これは、手術前後の複雑な心臓血管の解剖学的特徴、およびさまざまな治療後の合併症を正確に判断するために使用できます。

CT は、心臓外の全身および肺の動脈および静脈構造の評価を容易にします(4)。

小児の先天性心疾患の評価における CT の役割は再定義され、拡大されていますが、画像診断の利点がリスクを上回る、一般的に受け入れられている臨床適応症がいくつかあります。介入前に心臓外異常を特徴付けるためにさらなる画像化が必要な心エコー所見に基づいて。

肺動脈、肺静脈、大動脈弓、および大血管は、心エコー検査では十分に特徴付けられない可能性があり、CT によるさらなる評価が必要です (5)。

年齢、性別、呼吸困難などの心不全の症状、動悸、体のむくみ、これらの症状の発症年齢、および失神発作、チアノーゼのこぼれ(唇の周りの青い色)、および失敗に重点を置いた病歴聴取。繁栄する。

2-身体検査

  1. 体重、身長、頭囲などの人体測定。
  2. 温度、心拍数、呼吸数、血圧などのバイタル サイン。
  3. チアノーゼや下肢浮腫、肝腫大などの心不全の徴候を検出するための一般的な検査。
  4. 心膜の膨らみ、拡張した静脈、異常な脈動、異常な心音、可聴雑音を検出するための心臓検査。

3-心エコー検査 ECHO は、Diamond Select iE33 Ultrasound システム (Philips Medical Systems、オランダ)(6) を使用して実行されます。 噴門音響窓の手順は厳密に守られます。 ECHO は、多くの場合、肋骨下の音響ウィンドウまたは肋骨下の音響ウィンドウから開始され、Van Praagh セグメント分析に従って主要な心血管構造が評価されます(7)。

4-128-MSCT 患者には、50 mg/kg の経口抱水クロラール溶液が投与されます。 64-MSCT 検査は SOMATOM Perspective (Siemens, Germany)(8) によって実施され、管電圧は 80 ~ 100Kv、管電流は 80 ~ 100 mA (取得中および子供の体重によって異なります)、ピッチは1.2 の、および 0.6 mm コリメーション。 造影剤の投与量は1.2-2.0になります mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL) に続いて、1 ~ 1.5 mL/s の注入速度で同量の生理食塩水チェイサーが続きます(9)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳未満の先天性心疾患の子供

説明

包含基準:

  • 18歳未満の先天性心疾患の子供

除外基準:

  • • 18 歳以上の先天性心疾患のある子供。

    • 腎臓病に苦しむ子供。
    • 非洞調律の子供。
    • ヨード造影剤にアレルギーのある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先天性心疾患の診断におけるマルチスライス CT と心エコー検査の比較
時間枠:ベースライン

この研究は、2022 年 9 月から 2023 年 9 月まで、アシュート大学小児病院で先天性心疾患の子供を対象に実施されます。

1-心エコー検査 ECHO は、Diamond Select iE33 Ultrasound システム (Philips Medical Systems、オランダ)(6) を使用して実行されます。 64-MSCT検査はSOMATOM Perspectiveによって実施されます

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月10日

一次修了 (予想される)

2022年9月10日

研究の完了 (予想される)

2022年11月10日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月15日

最初の投稿 (実際)

2022年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月15日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • comparison between CT and Echo

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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