Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra TC multistrato ed ecocardiografia nella diagnosi di cardiopatia congenita pediatrica (CHD)

15 settembre 2022 aggiornato da: Mohamed Bahaa, Assiut University

Confronto tra Multislice CT 128 ed ecocardiografia nella diagnosi di cardiopatia congenita pediatrica

  1. Valutazione della CHD pediatrica mediante ecocardiografia e TC multistrato prima dell'intervento e confronto con i risultati chirurgici.
  2. Confrontare l'ecocardiogramma e la tomografia computerizzata a spirale multistrato 128 (TCMS) nella diagnosi di CHD pediatrica.
  3. Confermare il riscontro ecocardiografico nella CHD pediatrica mediante (MSCT) e mostrare il ruolo della MSCT nella diagnosi delle anomalie extracardiache.
  4. mostrare il ruolo della TCMS come strumento utile nella diagnosi definitiva delle cardiopatie congenite prima delle operazioni che assistono i chirurghi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il difetto cardiaco congenito, noto anche come anomalia cardiaca congenita e cardiopatia congenita, è un difetto nella struttura del cuore o dei grandi vasi che è presente alla nascita(1).

(cardiopatia congenita) (CHD), è il tipo più frequente di disturbo da deficienza congenita alla nascita, con un'incidenza dell'8% tra i neonati (2).

L'ECHO è il criterio standard e la tecnica diagnostica di prima linea nella diagnosi dei pazienti con CHD(11). Ad esempio, l'ecocardiografia fetale svolge un ruolo importante nella classificazione della CHD in utero, consentendo ai pazienti di essere classificati come affetti da CHD maggiore, minore o assente sulla base dei risultati ecocardiografici(3).

MSCT fornisce diagnosi e dati dettagliati e minimamente invasivi sull'anatomia dell'arteria coronarica in neonati, bambini e adulti con CHD(13). La TC, compresa l'angiografia TC (CTA), è importante nella valutazione della CHD pediatrica. Può essere utilizzata per la determinazione accurata di complesse caratteristiche anatomiche cardiovascolari sia prima che dopo l'intervento chirurgico e di una varietà di complicanze post-trattamento.

La TC facilita la valutazione delle strutture arteriose e venose sistemiche e polmonari extracardiache(4).

Sebbene il ruolo della TC nella valutazione delle cardiopatie congenite pediatriche sia in corso di ridefinizione e ampliamento, vi sono diverse indicazioni cliniche generalmente accettate per le quali i benefici dell'imaging superano i rischi. In primo luogo, la TC può essere utilizzata per valutare i pazienti con malattia coronarica nota o sospetta sulla base di reperti ecocardiografici per i quali sono necessarie ulteriori immagini per caratterizzare le anomalie extracardiache prima dell'intervento.

Le arterie polmonari, le vene polmonari, l'arco aortico ei grossi vasi possono essere caratterizzati in modo inadeguato all'ecocardiografia, rendendo necessaria un'ulteriore valutazione con la TC (5).

Anamnesi con enfasi su: età, sesso, sintomi di insufficienza cardiaca come respirazione difficoltosa, palpitazioni, gonfiore corporeo ed età di insorgenza di questi sintomi, nonché attacchi sincopali, versamenti cianotici (colore blu attorno alle labbra) e incapacità di prosperare.

2-Esame fisico

  1. Misura antropometrica come peso, altezza, circonferenza cranica.
  2. Segni vitali come temperatura, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna.
  3. Esame generale per il rilevamento di cianosi e segni di insufficienza cardiaca come edema degli arti inferiori, epatomegalia.
  4. Esame cardiaco per la rilevazione di rigonfiamento pericardico, vene dilatate, pulsazioni anormali, suoni cardiaci anormali e soffio udibile.

3-Ecocardiografia L'ECHO verrà eseguito utilizzando il sistema a ultrasuoni Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Paesi Bassi)(6). Le procedure della finestra acustica cardiaca saranno rigorosamente seguite. ECHO spesso inizierà con una finestra acustica subcostale o una finestra acustica subcostale e le principali strutture cardiovascolari saranno valutate secondo l'analisi segmentale di Van Praagh (7).

4-128-MSCT Ai pazienti verrà somministrata una soluzione orale di cloralio idrato con un dosaggio di 50 mg/kg. L'esame 64-MSCT sarà eseguito da SOMATOM Perspective (Siemens, Germania)(8), con tensione del tubo di 80-100Kv, corrente del tubo di 80-100 mAs (variabile durante l'acquisizione e in base al peso dei bambini), tono di collimazione di 1,2 e 0,6 mm. Un dosaggio del mezzo di contrasto sarà 1,2-2,0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL) e sarà seguito dallo stesso volume di soluzione salina con una velocità di iniezione di 1-1,5 mL/s(9).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con cardiopatie congenite di età inferiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con cardiopatie congenite di età inferiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • • Bambini con cardiopatie congenite >18 anni.

    • Bambini affetti da malattie renali.
    • Bambini con ritmo non sinusale.
    • Bambini allergici ai mezzi di contrasto iodati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra TC Multistrato ed Ecocardiografia nella diagnosi delle cardiopatie congenite
Lasso di tempo: linea di base

Lo studio sarà condotto presso l'Assiut University Children Hospital da settembre 2022 a settembre 2023 su bambini con cardiopatie congenite

1-Ecocardiografia L'ECHO verrà eseguito utilizzando il sistema a ultrasuoni Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Paesi Bassi)(6) 2-128-MSCT Ai pazienti verrà somministrata una soluzione orale di cloralio idrato con un dosaggio di 50 mg/kg. L'esame 64-MSCT sarà eseguito da SOMATOM Perspective

linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • comparison between CT and Echo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia congenita

Prove cliniche su TC multistrato

Sottoscrivi