- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05546008
Comparação entre TC Multislice e Ecocardiografia no Diagnóstico de Cardiopatia Congênita Pediátrica (CHD)
Comparação entre TC Multislice 128 e Ecocardiografia no Diagnóstico de Cardiopatia Congênita Pediátrica
- Avaliação da DCC pediátrica por ecocardiografia e TC Multislice antes da operação e comparação com os resultados cirúrgicos.
- Compare ecocardiograma e tomografia computadorizada espiral 128-Multislice (MSCT) no diagnóstico de CHD pediátrica.
- Confirme o achado ecocardiográfico na CHD pediátrica por (MSCT) e mostre o papel da MSCT no diagnóstico de anomalias extracárdicas.
- mostrar o papel da MSCT como uma ferramenta útil no diagnóstico definitivo de cardiopatia congênita antes de operações que auxiliam cirurgiões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cardiopatia congênita, também conhecida como anomalia cardíaca congênita e cardiopatia congênita, é um defeito na estrutura do coração ou dos grandes vasos presente no nascimento(1).
(doença cardíaca congênita) (DCC), é o tipo mais frequente de distúrbio congênito de deficiência congênita, com uma incidência de 8% entre os recém-nascidos (2).
O ECO é o critério padrão e a técnica diagnóstica de primeira linha no diagnóstico de pacientes com DCC(11). Por exemplo, a ecocardiografia fetal desempenha um papel importante na classificação da DCC in utero, permitindo que os pacientes sejam classificados como tendo DC maior, menor ou sem DCC com base nos resultados ecocardiográficos(3).
A MSCT fornece diagnóstico detalhado e minimamente invasivo e dados sobre a anatomia da artéria coronária em bebês, crianças e adultos com DCC(13). A TC, incluindo a angiografia por TC (CTA), é importante na avaliação da DCC pediátrica. Pode ser usada para determinação precisa de características anatômicas cardiovasculares complexas antes e depois da cirurgia e de uma variedade de complicações pós-tratamento.
A TC facilita a avaliação de estruturas arteriais e venosas pulmonares e sistêmicas extracardíacas(4).
Embora o papel da TC na avaliação da cardiopatia congênita pediátrica esteja sendo redefinido e expandido, existem várias indicações clínicas geralmente aceitas para as quais os benefícios da imagem superam os riscos. Primeiro, a TC pode ser usada para avaliar pacientes com DCC conhecida ou suspeita com base em achados ecocardiográficos para os quais são necessárias imagens adicionais para caracterizar anomalias extracardíacas antes da intervenção.
As artérias pulmonares, veias pulmonares, arco aórtico e grandes vasos podem ser inadequadamente caracterizados na ecocardiografia, necessitando de avaliação adicional com TC (5).
Anamnese com ênfase em: idade, sexo, sintomas de insuficiência cardíaca como dificuldade para respirar, palpitação, inchaço corporal e idade de início desses sintomas, bem como crises de síncope, derrames cianóticos (coloração azul ao redor dos lábios) e incapacidade de florescer.
2-Exame físico
- Medidas antropométricas como peso, altura, perímetro cefálico.
- Sinais vitais como temperatura, frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial.
- Exame geral para detecção de cianose e sinais de insuficiência cardíaca como edema de membros inferiores, hepatomegalia.
- Exame cardíaco para detecção de protuberância pericárdica, veias dilatadas, pulsação anormal, sons cardíacos anormais e sopro audível.
3-Ecocardiografia O ECO será realizado com o sistema Diamond Select iE33 Ultrasound (Philips Medical Systems, Holanda)(6). Os procedimentos da janela acústica cárdia serão rigorosamente seguidos. Muitas vezes, o ECO começará com uma janela acústica subcostal ou janela acústica subcostal, e as principais estruturas cardiovasculares serão avaliadas de acordo com a análise segmentar de Van Praagh(7).
4-128-MSCT Os pacientes receberão solução oral de hidrato de cloral com uma dosagem de 50 mg/kg. O exame 64-MSCT será realizado pela SOMATOM Perspective (Siemens, Alemanha)(8), com tensão de tubo de 80-100Kv, corrente de tubo de 80-100 mAs (varia durante a aquisição e de acordo com o peso das crianças), pitch de 1,2 e 0,6 mm de colimação. Uma dosagem de meio de contraste será de 1,2-2,0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL), e será seguido pelo mesmo volume de solução salina chaser com uma taxa de injeção de 1-1,5 mL/s(9).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed bahaa
- Número de telefone: 01095444351
- E-mail: bahaamohmed054@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Doaa Raafat
- Número de telefone: 0107934347
- E-mail: Doaa-rafat2010@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com cardiopatia congênita menores de 18 anos
Critério de exclusão:
• Crianças com cardiopatia congênita >18 anos.
- Crianças que sofrem de doença renal.
- Crianças com ritmo não sinusal.
- Crianças alérgicas a meio de contraste iodado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre TC multislice e ecocardiografia no diagnóstico de cardiopatias congênitas
Prazo: linha de base
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O estudo será realizado no Hospital Infantil da Universidade de Assiut de setembro de 2022 a setembro de 2023 em crianças com cardiopatia congênita 1-Ecocardiografia ECO será realizado usando o sistema Diamond Select iE33 Ultrasound (Philips Medical Systems, Holanda)(6) 2-128-MSCT Os pacientes receberão solução de hidrato de cloral oral com uma dosagem de 50 mg/kg. O exame 64-MSCT será realizado pela Perspectiva SOMATOM |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- VANPRAAGH R, VANPRAAGH S, VLAD P, KEITH JD. ANATOMIC TYPES OF CONGENITAL DEXTROCARDIA: DIAGNOSTIC AND EMBRYOLOGIC IMPLICATIONS. Am J Cardiol. 1964 Apr;13:510-31.
- Alakhfash AA, Tamimi OR, Al-Khattabi AM, Najm HK. Treatment options for transposition of the great arteries with ventricular septal defect complicated by pulmonary vascular obstructive disease. J Saudi Heart Assoc. 2009 Jul;21(3):187-90. doi: 10.1016/j.jsha.2009.06.008. Epub 2009 Aug 5.
- Pasquini L, Sanders SP, Parness I, Colan S, Keane JF, Mayer JE Jr, Kratz C, Foran RB, Marino B, Van Praagh S, et al. Echocardiographic and anatomic findings in atrioventricular discordance with ventriculoarterial concordance. Am J Cardiol. 1988 Dec 1;62(17):1256-62.
- Wang XM, Wu LB, Sun C, Liu C, Chao BT, Han B, Zhang YT, Chen HS, Li ZJ. Clinical application of 64-slice spiral CT in the diagnosis of the Tetralogy of Fallot. Eur J Radiol. 2007 Nov;64(2):296-301. Epub 2007 Mar 30.
- Liu H, Juan YH, Chen J, Xie Z, Wang Q, Zhang X, Liang C, Huang H, Kwong RY, Saboo SS. Anomalous Origin of One Pulmonary Artery Branch From the Aorta: Role of MDCT Angiography. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):979-87. doi: 10.2214/AJR.14.12730.
- Watts JR Jr, Sonavane SK, Nath PH, Singh SP. Pictorial review of the role of multidetector computed tomography imaging in the postoperative evaluation of congenital heart disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jul-Aug;43(4):205-18. doi: 10.1067/j.cpradiol.2014.04.001. Review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- comparison between CT and Echo
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