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Comparação entre TC Multislice e Ecocardiografia no Diagnóstico de Cardiopatia Congênita Pediátrica (CHD)

15 de setembro de 2022 atualizado por: Mohamed Bahaa, Assiut University

Comparação entre TC Multislice 128 e Ecocardiografia no Diagnóstico de Cardiopatia Congênita Pediátrica

  1. Avaliação da DCC pediátrica por ecocardiografia e TC Multislice antes da operação e comparação com os resultados cirúrgicos.
  2. Compare ecocardiograma e tomografia computadorizada espiral 128-Multislice (MSCT) no diagnóstico de CHD pediátrica.
  3. Confirme o achado ecocardiográfico na CHD pediátrica por (MSCT) e mostre o papel da MSCT no diagnóstico de anomalias extracárdicas.
  4. mostrar o papel da MSCT como uma ferramenta útil no diagnóstico definitivo de cardiopatia congênita antes de operações que auxiliam cirurgiões

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cardiopatia congênita, também conhecida como anomalia cardíaca congênita e cardiopatia congênita, é um defeito na estrutura do coração ou dos grandes vasos presente no nascimento(1).

(doença cardíaca congênita) (DCC), é o tipo mais frequente de distúrbio congênito de deficiência congênita, com uma incidência de 8% entre os recém-nascidos (2).

O ECO é o critério padrão e a técnica diagnóstica de primeira linha no diagnóstico de pacientes com DCC(11). Por exemplo, a ecocardiografia fetal desempenha um papel importante na classificação da DCC in utero, permitindo que os pacientes sejam classificados como tendo DC maior, menor ou sem DCC com base nos resultados ecocardiográficos(3).

A MSCT fornece diagnóstico detalhado e minimamente invasivo e dados sobre a anatomia da artéria coronária em bebês, crianças e adultos com DCC(13). A TC, incluindo a angiografia por TC (CTA), é importante na avaliação da DCC pediátrica. Pode ser usada para determinação precisa de características anatômicas cardiovasculares complexas antes e depois da cirurgia e de uma variedade de complicações pós-tratamento.

A TC facilita a avaliação de estruturas arteriais e venosas pulmonares e sistêmicas extracardíacas(4).

Embora o papel da TC na avaliação da cardiopatia congênita pediátrica esteja sendo redefinido e expandido, existem várias indicações clínicas geralmente aceitas para as quais os benefícios da imagem superam os riscos. Primeiro, a TC pode ser usada para avaliar pacientes com DCC conhecida ou suspeita com base em achados ecocardiográficos para os quais são necessárias imagens adicionais para caracterizar anomalias extracardíacas antes da intervenção.

As artérias pulmonares, veias pulmonares, arco aórtico e grandes vasos podem ser inadequadamente caracterizados na ecocardiografia, necessitando de avaliação adicional com TC (5).

Anamnese com ênfase em: idade, sexo, sintomas de insuficiência cardíaca como dificuldade para respirar, palpitação, inchaço corporal e idade de início desses sintomas, bem como crises de síncope, derrames cianóticos (coloração azul ao redor dos lábios) e incapacidade de florescer.

2-Exame físico

  1. Medidas antropométricas como peso, altura, perímetro cefálico.
  2. Sinais vitais como temperatura, frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial.
  3. Exame geral para detecção de cianose e sinais de insuficiência cardíaca como edema de membros inferiores, hepatomegalia.
  4. Exame cardíaco para detecção de protuberância pericárdica, veias dilatadas, pulsação anormal, sons cardíacos anormais e sopro audível.

3-Ecocardiografia O ECO será realizado com o sistema Diamond Select iE33 Ultrasound (Philips Medical Systems, Holanda)(6). Os procedimentos da janela acústica cárdia serão rigorosamente seguidos. Muitas vezes, o ECO começará com uma janela acústica subcostal ou janela acústica subcostal, e as principais estruturas cardiovasculares serão avaliadas de acordo com a análise segmentar de Van Praagh(7).

4-128-MSCT Os pacientes receberão solução oral de hidrato de cloral com uma dosagem de 50 mg/kg. O exame 64-MSCT será realizado pela SOMATOM Perspective (Siemens, Alemanha)(8), com tensão de tubo de 80-100Kv, corrente de tubo de 80-100 mAs (varia durante a aquisição e de acordo com o peso das crianças), pitch de 1,2 e 0,6 mm de colimação. Uma dosagem de meio de contraste será de 1,2-2,0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL), e será seguido pelo mesmo volume de solução salina chaser com uma taxa de injeção de 1-1,5 mL/s(9).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com cardiopatia congênita menores de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com cardiopatia congênita menores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • • Crianças com cardiopatia congênita >18 anos.

    • Crianças que sofrem de doença renal.
    • Crianças com ritmo não sinusal.
    • Crianças alérgicas a meio de contraste iodado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre TC multislice e ecocardiografia no diagnóstico de cardiopatias congênitas
Prazo: linha de base

O estudo será realizado no Hospital Infantil da Universidade de Assiut de setembro de 2022 a setembro de 2023 em crianças com cardiopatia congênita

1-Ecocardiografia ECO será realizado usando o sistema Diamond Select iE33 Ultrasound (Philips Medical Systems, Holanda)(6) 2-128-MSCT Os pacientes receberão solução de hidrato de cloral oral com uma dosagem de 50 mg/kg. O exame 64-MSCT será realizado pela Perspectiva SOMATOM

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • comparison between CT and Echo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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