- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05546008
소아 선천성 심장병 진단에서 다중절편 CT와 심초음파의 비교 (CHD)
소아 선천성 심장질환 진단에서 Multislice CT 128과 심초음파의 비교
- 수술 전 심초음파 및 Multislice CT로 소아 CHD를 평가하고 수술 결과와 비교합니다.
- 소아 CHD 진단에서 심장초음파와 128-Multislice spiral computed tomography(MSCT) 비교.
- (MSCT)에 의해 소아 CHD에서 심초음파 소견을 확인하고 심장 외 이상 진단에서 MSCT의 역할을 보여줍니다.
- 외과 의사를 보조하는 수술 전에 선천성 심장병의 결정적인 진단에 유용한 도구로서 MSCT의 역할을 보여주기 위해
연구 개요
상세 설명
선천성 심장 기형 및 선천성 심장병으로도 알려진 선천성 심장 결함은 출생 시 존재하는 심장 또는 대혈관 구조의 결함입니다(1).
(선천성 심장병)(CHD)은 신생아 중 8%의 발병률을 보이는 선천성 출생 결핍 장애의 가장 흔한 유형입니다(2).
ECHO는 CHD(11) 환자를 진단하는 기준 표준 및 1차 진단 기술입니다. 예를 들어, 태아 심초음파는 자궁 내 CHD를 분류하는 데 중요한 역할을 하며, 심초음파 결과에 따라 환자를 주요, 경미한 또는 CHD가 없는 것으로 분류할 수 있습니다(3).
MSCT는 CHD(13)가 있는 유아, 어린이 및 성인의 관상 동맥 해부학에 대한 상세하고 최소 침습적인 진단 및 데이터를 제공합니다. CT angiography(CTA)를 포함한 CT는 소아 CHD의 평가에 중요하며 수술 전후의 복잡한 심혈관 해부학적 특징과 다양한 치료 후 합병증을 정확하게 판단하는 데 사용될 수 있습니다.
CT는 심장 외 전신 및 폐동맥과 정맥 구조의 평가를 용이하게 합니다(4).
소아 선천성 심장 질환의 평가에서 CT의 역할이 재정의되고 확장되고 있지만, 영상의 이점이 위험을 능가하는 일반적으로 허용되는 몇 가지 임상 적응증이 있습니다. 첫째, CT는 CHD가 알려지거나 의심되는 환자를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 개입 전에 심장 외 이상을 특성화하기 위해 추가 영상이 필요한 심초음파 소견을 기반으로 합니다.
폐동맥, 폐동맥, 대동맥궁 및 대혈관은 심초음파에서 부적절하게 특성화될 수 있으므로 CT로 추가 평가가 필요합니다(5).
다음 사항에 중점을 둔 병력 청취: 연령, 성별, 호흡곤란과 같은 심부전 증상, 심계항진, 신체 부종, 이러한 증상이 시작된 연령, 실신 발작, 청색증 유출(입술 주위에 파란색), 번창하다.
2-신체검사
- 체중, 신장, 머리 둘레와 같은 인체 측정.
- 체온, 심박수, 호흡수, 혈압과 같은 활력 징후.
- 하지 부종, 간비대로 청색증 및 심부전의 징후를 감지하기 위한 일반 검사.
- 심막 팽창, 확장된 정맥, 비정상적인 맥동, 비정상적인 심장 소리 및 가청 잡음을 감지하기 위한 심장 검사.
3-심초음파 ECHO는 Diamond Select iE33 초음파 시스템(Philips Medical Systems, 네덜란드)(6)을 사용하여 수행됩니다. 심장 음향 창의 절차는 엄격히 준수됩니다. ECHO는 종종 늑골 아래 음향 창 또는 늑골 아래 음향 창에서 시작하며 주요 심혈관 구조는 Van Praagh 분절 분석(7)에 따라 평가됩니다.
4-128-MSCT 환자에게 50mg/kg 용량의 경구 클로랄 수화물 용액을 투여합니다. 64-MSCT 검사는 SOMATOM Perspective(Siemens, Germany)(8)에서 관전압 80~100Kv, 관전류 80~100mA(획득 중 및 어린이 체중에 따라 다름), 피치 1.2 및 0.6mm 시준. 조영제 복용량은 1.2-2.0입니다. mL/kg(Omnipaque 350 mg/mL), 주입 속도가 1-1.5 mL/s(9)인 동일한 부피의 식염수 체이서가 이어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed bahaa
- 전화번호: 01095444351
- 이메일: bahaamohmed054@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa Raafat
- 전화번호: 0107934347
- 이메일: Doaa-rafat2010@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 선천성 심장병이 있는 어린이
제외 기준:
• 18세 이상의 선천성 심장병이 있는 어린이.
- 신장 질환을 앓고 있는 어린이 .
- 부비동 리듬이 아닌 어린이 .
- 요오드화 조영제에 알레르기가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 심장병 진단에서 Multislice CT와 Echo cardiography의 비교
기간: 기준선
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2022년 9월부터 2023년 9월까지 Assiut University Children Hospital에서 선천성 심장병을 앓고 있는 소아를 대상으로 연구를 진행합니다. 1-심초음파 ECHO는 Diamond Select iE33 초음파 시스템(Philips Medical Systems, 네덜란드)(6)을 사용하여 수행됩니다. 64-MSCT 검사는 SOMATOM Perspective에 의해 수행됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- VANPRAAGH R, VANPRAAGH S, VLAD P, KEITH JD. ANATOMIC TYPES OF CONGENITAL DEXTROCARDIA: DIAGNOSTIC AND EMBRYOLOGIC IMPLICATIONS. Am J Cardiol. 1964 Apr;13:510-31.
- Alakhfash AA, Tamimi OR, Al-Khattabi AM, Najm HK. Treatment options for transposition of the great arteries with ventricular septal defect complicated by pulmonary vascular obstructive disease. J Saudi Heart Assoc. 2009 Jul;21(3):187-90. doi: 10.1016/j.jsha.2009.06.008. Epub 2009 Aug 5.
- Pasquini L, Sanders SP, Parness I, Colan S, Keane JF, Mayer JE Jr, Kratz C, Foran RB, Marino B, Van Praagh S, et al. Echocardiographic and anatomic findings in atrioventricular discordance with ventriculoarterial concordance. Am J Cardiol. 1988 Dec 1;62(17):1256-62.
- Wang XM, Wu LB, Sun C, Liu C, Chao BT, Han B, Zhang YT, Chen HS, Li ZJ. Clinical application of 64-slice spiral CT in the diagnosis of the Tetralogy of Fallot. Eur J Radiol. 2007 Nov;64(2):296-301. Epub 2007 Mar 30.
- Liu H, Juan YH, Chen J, Xie Z, Wang Q, Zhang X, Liang C, Huang H, Kwong RY, Saboo SS. Anomalous Origin of One Pulmonary Artery Branch From the Aorta: Role of MDCT Angiography. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):979-87. doi: 10.2214/AJR.14.12730.
- Watts JR Jr, Sonavane SK, Nath PH, Singh SP. Pictorial review of the role of multidetector computed tomography imaging in the postoperative evaluation of congenital heart disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jul-Aug;43(4):205-18. doi: 10.1067/j.cpradiol.2014.04.001. Review.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- comparison between CT and Echo
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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