Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación entre TC multicorte y ecocardiografía en el diagnóstico de cardiopatías congénitas pediátricas (CHD)

15 de septiembre de 2022 actualizado por: Mohamed Bahaa, Assiut University

Comparación entre multicorte CT 128 y ecocardiografía en el diagnóstico de cardiopatías congénitas pediátricas

  1. Evaluación de CC pediátrica mediante ecocardiografía y TC multicorte antes de la operación y comparación con los resultados quirúrgicos.
  2. Compare el ecocardiograma y la tomografía computarizada en espiral 128-Multislice (MSCT) en el diagnóstico de la cardiopatía coronaria pediátrica.
  3. Confirmar el hallazgo ecocardiográfico en CHD pediátrico por (MSCT) y mostrar el papel de MSCT en el diagnóstico de anomalías extracardiales.
  4. mostrar el papel de la MSCT como una herramienta útil en el diagnóstico definitivo de cardiopatías congénitas antes de las operaciones que asisten a los cirujanos

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cardiopatía congénita, también conocida como anomalía cardíaca congénita y cardiopatía congénita, es un defecto en la estructura del corazón o de los grandes vasos que está presente al nacer(1).

(cardiopatía congénita)(CHD), es el tipo más frecuente de trastorno congénito de deficiencia congénita, con una incidencia del 8% entre los recién nacidos (2).

El ECHO es el estándar de criterio y la técnica diagnóstica de primera línea en el diagnóstico de pacientes con CC(11). Por ejemplo, la ecocardiografía fetal juega un papel importante en la clasificación de la cardiopatía coronaria en el útero, lo que permite clasificar a los pacientes en cardiopatía coronaria mayor, menor o sin cardiopatía coronaria según los resultados ecocardiográficos(3).

MSCT proporciona un diagnóstico y datos detallados y mínimamente invasivos sobre la anatomía de la arteria coronaria en bebés, niños y adultos con CHD(13). La TC, incluida la angiografía por TC (CTA), es importante en la evaluación de la cardiopatía coronaria pediátrica. Se puede utilizar para la determinación precisa de características anatómicas cardiovasculares complejas tanto antes como después de la cirugía y de una variedad de complicaciones posteriores al tratamiento.

La TC facilita la evaluación de estructuras arteriales y venosas sistémicas y pulmonares extracardíacas(4).

Aunque el papel de la TC en la evaluación de las cardiopatías congénitas pediátricas se está redefiniendo y ampliando, existen varias indicaciones clínicas generalmente aceptadas para las cuales los beneficios de las imágenes superan los riesgos. sobre la base de hallazgos ecocardiográficos para los cuales se necesitan más imágenes para caracterizar anomalías extracardíacas antes de la intervención.

Las arterias pulmonares, las venas pulmonares y el arco aórtico y los grandes vasos pueden caracterizarse de manera inadecuada en la ecocardiografía, lo que requiere una evaluación adicional con TC (5).

Toma de antecedentes con énfasis en: edad, sexo, síntomas de insuficiencia cardíaca como dificultad para respirar, palpitaciones, hinchazón corporal y edad de inicio de estos síntomas, así como ataques sincopales, derrames cianóticos (color azul alrededor de los labios) y falta de prosperar.

2-Examen físico

  1. Medidas antropométricas como peso, altura, circunferencia de la cabeza.
  2. Signos vitales como temperatura, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial.
  3. Examen general para detección de cianosis y signos de insuficiencia cardiaca como edema de miembros inferiores, hepatomegalia.
  4. Examen cardíaco para la detección de abultamiento pericárdico, venas dilatadas, pulsaciones anormales, ruidos cardíacos anormales y soplos audibles.

3-Ecocardiografía La ECHO se realizará con el sistema de ultrasonido Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Países Bajos)(6). Se seguirán estrictamente los procedimientos de la ventana acústica cardias. A menudo, la ECHO comenzará con una ventana acústica subcostal o una ventana acústica subcostal, y las principales estructuras cardiovasculares se evaluarán de acuerdo con el análisis segmentario de Van Praagh(7).

4-128-MSCT Los pacientes recibirán una solución de hidrato de cloral oral con una dosis de 50 mg/kg. El examen 64-MSCT será realizado por SOMATOM Perspective (Siemens, Alemania)(8), con voltaje de tubo de 80-100Kv, corriente de tubo de 80-100 mAs (varía durante la adquisición y según el peso de los niños), pitch de 1,2 y 0,6 mm de colimación. Una dosis de medio de contraste será 1.2-2.0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL), y será seguido por el mismo volumen de solución salina con una tasa de inyección de 1-1.5 mL/s(9).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con cardiopatías congénitas menores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con cardiopatías congénitas menores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • • Niños con cardiopatías congénitas >18 años.

    • Niños que sufren de enfermedad renal.
    • Niños con ritmo no sinusal.
    • Niños que son alérgicos a los medios de contraste yodados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre TC multicorte y ecocardiografía en el diagnóstico de cardiopatías congénitas
Periodo de tiempo: base

El estudio se llevará a cabo en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut desde septiembre de 2022 hasta septiembre de 2023 en niños con cardiopatías congénitas.

1-Ecocardiografía ECHO se realizará utilizando el sistema de ultrasonido Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Países Bajos)(6) 2-128-MSCT Los pacientes recibirán una solución de hidrato de cloral oral con una dosis de 50 mg/kg. El examen 64-MSCT será realizado por SOMATOM Perspective

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

10 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • comparison between CT and Echo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cardiopatía congénita

Ensayos clínicos sobre TC multicorte

3
Suscribir