- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05546008
Comparación entre TC multicorte y ecocardiografía en el diagnóstico de cardiopatías congénitas pediátricas (CHD)
Comparación entre multicorte CT 128 y ecocardiografía en el diagnóstico de cardiopatías congénitas pediátricas
- Evaluación de CC pediátrica mediante ecocardiografía y TC multicorte antes de la operación y comparación con los resultados quirúrgicos.
- Compare el ecocardiograma y la tomografía computarizada en espiral 128-Multislice (MSCT) en el diagnóstico de la cardiopatía coronaria pediátrica.
- Confirmar el hallazgo ecocardiográfico en CHD pediátrico por (MSCT) y mostrar el papel de MSCT en el diagnóstico de anomalías extracardiales.
- mostrar el papel de la MSCT como una herramienta útil en el diagnóstico definitivo de cardiopatías congénitas antes de las operaciones que asisten a los cirujanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardiopatía congénita, también conocida como anomalía cardíaca congénita y cardiopatía congénita, es un defecto en la estructura del corazón o de los grandes vasos que está presente al nacer(1).
(cardiopatía congénita)(CHD), es el tipo más frecuente de trastorno congénito de deficiencia congénita, con una incidencia del 8% entre los recién nacidos (2).
El ECHO es el estándar de criterio y la técnica diagnóstica de primera línea en el diagnóstico de pacientes con CC(11). Por ejemplo, la ecocardiografía fetal juega un papel importante en la clasificación de la cardiopatía coronaria en el útero, lo que permite clasificar a los pacientes en cardiopatía coronaria mayor, menor o sin cardiopatía coronaria según los resultados ecocardiográficos(3).
MSCT proporciona un diagnóstico y datos detallados y mínimamente invasivos sobre la anatomía de la arteria coronaria en bebés, niños y adultos con CHD(13). La TC, incluida la angiografía por TC (CTA), es importante en la evaluación de la cardiopatía coronaria pediátrica. Se puede utilizar para la determinación precisa de características anatómicas cardiovasculares complejas tanto antes como después de la cirugía y de una variedad de complicaciones posteriores al tratamiento.
La TC facilita la evaluación de estructuras arteriales y venosas sistémicas y pulmonares extracardíacas(4).
Aunque el papel de la TC en la evaluación de las cardiopatías congénitas pediátricas se está redefiniendo y ampliando, existen varias indicaciones clínicas generalmente aceptadas para las cuales los beneficios de las imágenes superan los riesgos. sobre la base de hallazgos ecocardiográficos para los cuales se necesitan más imágenes para caracterizar anomalías extracardíacas antes de la intervención.
Las arterias pulmonares, las venas pulmonares y el arco aórtico y los grandes vasos pueden caracterizarse de manera inadecuada en la ecocardiografía, lo que requiere una evaluación adicional con TC (5).
Toma de antecedentes con énfasis en: edad, sexo, síntomas de insuficiencia cardíaca como dificultad para respirar, palpitaciones, hinchazón corporal y edad de inicio de estos síntomas, así como ataques sincopales, derrames cianóticos (color azul alrededor de los labios) y falta de prosperar.
2-Examen físico
- Medidas antropométricas como peso, altura, circunferencia de la cabeza.
- Signos vitales como temperatura, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial.
- Examen general para detección de cianosis y signos de insuficiencia cardiaca como edema de miembros inferiores, hepatomegalia.
- Examen cardíaco para la detección de abultamiento pericárdico, venas dilatadas, pulsaciones anormales, ruidos cardíacos anormales y soplos audibles.
3-Ecocardiografía La ECHO se realizará con el sistema de ultrasonido Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Países Bajos)(6). Se seguirán estrictamente los procedimientos de la ventana acústica cardias. A menudo, la ECHO comenzará con una ventana acústica subcostal o una ventana acústica subcostal, y las principales estructuras cardiovasculares se evaluarán de acuerdo con el análisis segmentario de Van Praagh(7).
4-128-MSCT Los pacientes recibirán una solución de hidrato de cloral oral con una dosis de 50 mg/kg. El examen 64-MSCT será realizado por SOMATOM Perspective (Siemens, Alemania)(8), con voltaje de tubo de 80-100Kv, corriente de tubo de 80-100 mAs (varía durante la adquisición y según el peso de los niños), pitch de 1,2 y 0,6 mm de colimación. Una dosis de medio de contraste será 1.2-2.0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL), y será seguido por el mismo volumen de solución salina con una tasa de inyección de 1-1.5 mL/s(9).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed bahaa
- Número de teléfono: 01095444351
- Correo electrónico: bahaamohmed054@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Doaa Raafat
- Número de teléfono: 0107934347
- Correo electrónico: Doaa-rafat2010@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con cardiopatías congénitas menores de 18 años
Criterio de exclusión:
• Niños con cardiopatías congénitas >18 años.
- Niños que sufren de enfermedad renal.
- Niños con ritmo no sinusal.
- Niños que son alérgicos a los medios de contraste yodados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre TC multicorte y ecocardiografía en el diagnóstico de cardiopatías congénitas
Periodo de tiempo: base
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El estudio se llevará a cabo en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut desde septiembre de 2022 hasta septiembre de 2023 en niños con cardiopatías congénitas. 1-Ecocardiografía ECHO se realizará utilizando el sistema de ultrasonido Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Países Bajos)(6) 2-128-MSCT Los pacientes recibirán una solución de hidrato de cloral oral con una dosis de 50 mg/kg. El examen 64-MSCT será realizado por SOMATOM Perspective |
base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- VANPRAAGH R, VANPRAAGH S, VLAD P, KEITH JD. ANATOMIC TYPES OF CONGENITAL DEXTROCARDIA: DIAGNOSTIC AND EMBRYOLOGIC IMPLICATIONS. Am J Cardiol. 1964 Apr;13:510-31.
- Alakhfash AA, Tamimi OR, Al-Khattabi AM, Najm HK. Treatment options for transposition of the great arteries with ventricular septal defect complicated by pulmonary vascular obstructive disease. J Saudi Heart Assoc. 2009 Jul;21(3):187-90. doi: 10.1016/j.jsha.2009.06.008. Epub 2009 Aug 5.
- Pasquini L, Sanders SP, Parness I, Colan S, Keane JF, Mayer JE Jr, Kratz C, Foran RB, Marino B, Van Praagh S, et al. Echocardiographic and anatomic findings in atrioventricular discordance with ventriculoarterial concordance. Am J Cardiol. 1988 Dec 1;62(17):1256-62.
- Wang XM, Wu LB, Sun C, Liu C, Chao BT, Han B, Zhang YT, Chen HS, Li ZJ. Clinical application of 64-slice spiral CT in the diagnosis of the Tetralogy of Fallot. Eur J Radiol. 2007 Nov;64(2):296-301. Epub 2007 Mar 30.
- Liu H, Juan YH, Chen J, Xie Z, Wang Q, Zhang X, Liang C, Huang H, Kwong RY, Saboo SS. Anomalous Origin of One Pulmonary Artery Branch From the Aorta: Role of MDCT Angiography. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):979-87. doi: 10.2214/AJR.14.12730.
- Watts JR Jr, Sonavane SK, Nath PH, Singh SP. Pictorial review of the role of multidetector computed tomography imaging in the postoperative evaluation of congenital heart disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jul-Aug;43(4):205-18. doi: 10.1067/j.cpradiol.2014.04.001. Review.
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- comparison between CT and Echo
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