Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen multislice CT en echocardiografie bij de diagnose van aangeboren hartziekte bij kinderen (CHD)

15 september 2022 bijgewerkt door: Mohamed Bahaa, Assiut University

Vergelijking tussen multislice CT 128 en echocardiografie bij de diagnose van aangeboren hartziekte bij kinderen

  1. Beoordeling van pediatrische CHD door echocardiografie en multislice CT vóór operatie en vergelijk met chirurgische resultaten.
  2. Vergelijk echocardiogram en 128-Multislice spiraal computertomografie (MSCT) bij de diagnose van pediatrische CHD.
  3. Bevestig echocardiografische bevindingen bij pediatrische CHZ door (MSCT) en om de rol van MSCT bij de diagnose van extracardiale anomalieën te tonen.
  4. om de rol van MSCT te laten zien als een nuttig hulpmiddel bij de definitieve diagnose van aangeboren hartaandoeningen voorafgaand aan operaties die chirurgen helpen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangeboren hartafwijking, ook bekend als aangeboren hartafwijking en aangeboren hartaandoening, is een afwijking in de structuur van het hart of grote vaten die aanwezig is bij de geboorte(1).

(aangeboren hartaandoening) (CHZ), is het meest voorkomende type aangeboren geboorteafwijking, met een incidentie van 8% bij pasgeborenen (2).

ECHO is de criteriumstandaard en eerstelijns diagnostische techniek bij het diagnosticeren van patiënten met CHD(11). Foetale echocardiografie speelt bijvoorbeeld een belangrijke rol bij het classificeren van CHD in utero, waardoor patiënten op basis van de echocardiografische resultaten kunnen worden geclassificeerd als ernstig, klein of geen CHZ (3).

MSCT biedt gedetailleerde, minimaal invasieve diagnose en gegevens over de anatomie van de kransslagader bij zuigelingen, kinderen en volwassenen met CHD(13). CT, inclusief CT-angiografie (CTA), is belangrijk bij de evaluatie van pediatrische CHZ. Het kan worden gebruikt voor nauwkeurige bepaling van complexe cardiovasculaire anatomische kenmerken zowel voor als na de operatie en van een verscheidenheid aan complicaties na de behandeling.

CT vergemakkelijkt de beoordeling van extracardiale systemische en pulmonale arteriële en veneuze structuren(4).

Hoewel de rol van CT bij de evaluatie van aangeboren hartafwijkingen bij kinderen wordt geherdefinieerd en uitgebreid, zijn er verschillende algemeen aanvaarde klinische indicaties waarvoor de voordelen van beeldvorming opwegen tegen de risico's. op basis van echocardiografische bevindingen waarvoor verdere beeldvorming nodig is om extracardiale anomalieën vóór interventie te karakteriseren.

De longslagaders, pulmonale viens, en aortaboog en grote vaten kunnen onvoldoende worden gekarakteriseerd bij echocardiografie, waardoor verdere beoordeling met CT noodzakelijk is (5).

Anamnese met de nadruk op: leeftijd, geslacht, symptomen van hartfalen zoals moeilijke ademhaling, hartkloppingen, zwelling van het lichaam en de leeftijd waarop deze symptomen beginnen, evenals syncopale aanvallen, cyanotisch morsen (blauwe kleur rond de lippen) en het niet kunnen gedijen.

2- Lichamelijk onderzoek

  1. Antropometrische meting als gewicht, hoogte, hoofdomtrek.
  2. Vitale functies zoals temperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk.
  3. Algemeen onderzoek voor detectie van cyanose en tekenen van hartfalen zoals oedeem van de onderste ledematen, hepatomegalie.
  4. Hartonderzoek voor detectie van pericardiale uitstulping, verwijde aderen, abnormale pulsatie, abnormale hartgeluiden en hoorbaar geruis.

3-Echocardiografie ECHO wordt uitgevoerd met behulp van het Diamond Select iE33 Ultrasound-systeem (Philips Medical Systems, Nederland)(6). De procedures van het cardia akoestische venster zullen strikt gevolgd worden. ECHO begint vaak met een subcostaal akoestisch venster of een subcostaal akoestisch venster en de belangrijkste cardiovasculaire structuren worden beoordeeld volgens Van Praagh-segmentanalyse(7).

4-128-MSCT Patiënten krijgen een orale chloraalhydraatoplossing met een dosering van 50 mg/kg. Het 64-MSCT-onderzoek wordt uitgevoerd door SOMATOM Perspective (Siemens, Duitsland)(8), met buisspanning van 80-100Kv, buisstroom van 80-100 mAs (varieert tijdens acquisitie en afhankelijk van het gewicht van de kinderen), pitch collimatie van 1,2 en 0,6 mm. De dosering van een contrastmiddel is 1,2-2,0 ml/kg (Omnipaque 350 mg/ml), gevolgd door hetzelfde volume zoutoplossing met een injectiesnelheid van 1-1,5 ml/s(9).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met een aangeboren hartaandoening jonger dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met een aangeboren hartaandoening jonger dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • • Kinderen met een aangeboren hartaandoening >18 jaar.

    • Kinderen die lijden aan een nierziekte.
    • Kinderen met een niet-sinusritme.
    • Kinderen die allergisch zijn voor jodiumhoudende contrastmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen Multislice CT en echocardiografie bij de diagnose van aangeboren hartafwijkingen
Tijdsspanne: basislijn

De studie zal worden uitgevoerd in het Assiut University Children Hospital van september 2022 tot september 2023 bij kinderen met een aangeboren hartaandoening

1-Echocardiografie ECHO wordt uitgevoerd met behulp van het Diamond Select iE33 Ultrasound-systeem (Philips Medical Systems, Nederland)(6) 2-128-MSCT Patiënten krijgen orale chloraalhydraatoplossing met een dosering van 50 mg/kg. Het 64-MSCT onderzoek wordt uitgevoerd door SOMATOM Perspective

basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • comparison between CT and Echo

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren