Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání multislice CT a echokardiografie v diagnostice dětské vrozené srdeční choroby (CHD)

15. září 2022 aktualizováno: Mohamed Bahaa, Assiut University

Srovnání Multislice CT 128 a echokardiografie v diagnostice dětské vrozené srdeční choroby

  1. Vyšetření dětské ICHS pomocí echokardiografie a multislice CT před operací a srovnání s chirurgickými výsledky.
  2. Porovnejte echokardiogram a 128-Multislice spirální počítačovou tomografii (MSCT) v diagnostice dětské ICHS.
  3. Potvrdit echokardiografický nález u dětské ICHS pomocí (MSCT) a ukázat roli MSCT v diagnostice extrakardiálních anomálií.
  4. ukázat roli MSCT jako užitečného nástroje v definitivní diagnostice vrozených srdečních vad před operacemi, které pomáhají chirurgům

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozená srdeční vada, známá také jako vrozená srdeční anomálie a vrozená srdeční vada, je vada ve struktuře srdce nebo velkých cév, která se vyskytuje při narození(1).

(kongenitální srdeční vada) (ICHS) je nejčastějším typem vrozené vrozené vady s 8% incidencí mezi novorozenci (2).

ECHO je kritériem standardu a diagnostickou technikou první volby v diagnostice pacientů s ICHS(11). Například fetální echokardiografie hraje důležitou roli při klasifikaci ICHS in utero a umožňuje na základě echokardiografických výsledků klasifikovat pacientky jako s velkou, malou nebo žádnou ICHS(3).

MSCT poskytuje podrobnou, minimálně invazivní diagnostiku a údaje o anatomii koronárních tepen u kojenců, dětí a dospělých s ICHS(13). CT včetně CT angiografie (CTA) je důležité při hodnocení dětské ICHS. Může být použito pro přesné stanovení komplexních kardiovaskulárních anatomických rysů před i po operaci a řady komplikací po léčbě.

CT usnadňuje hodnocení extrakardiálních systémových a pulmonálních arteriálních a venózních struktur(4).

Ačkoli se role CT při hodnocení vrozených srdečních vad u dětí předefinovává a rozšiřuje, existuje několik obecně uznávaných klinických indikací, u nichž přínosy zobrazování převažují nad riziky. Zaprvé, CT lze použít k hodnocení pacientů se známou nebo suspektní ICHS. na základě echokardiografických nálezů, pro které je před intervencí potřeba další zobrazení k charakterizaci extrakardiálních anomálií.

Plicní tepny, pulmonary viens, aortální oblouk a velké cévy mohou být při echokardiografii nedostatečně charakterizovány, což vyžaduje další vyšetření pomocí CT [5].

Odebírání anamnézy s důrazem na: věk, pohlaví, příznaky srdečního selhání, jako je obtížné dýchání, bušení srdce, otoky těla a věk nástupu těchto příznaků, stejně jako synkopální záchvaty, cyanotické rozlití (modrá barva kolem rtů) a selhání prospívat.

2-Fyzické vyšetření

  1. Antropometrické měření jako váha, výška, obvod hlavy.
  2. Vitální funkce jako teplota, srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak.
  3. Celkové vyšetření k průkazu cyanózy a známek srdečního selhání jako edém dolní končetiny, hepatomegalie.
  4. Srdeční vyšetření pro detekci perikardiální výdutě, rozšířené žíly, abnormální pulsace, abnormální srdeční ozvy a slyšitelný šelest.

3-Echokardiografická ECHO bude provedena pomocí ultrazvukového systému Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Nizozemsko)(6). Postupy kardiologického akustického okna budou přísně dodržovány. ECHO často začíná subkostálním a akustickým oknem nebo subkostálním akustickým oknem a hlavní kardiovaskulární struktury budou hodnoceny podle Van Praaghovy segmentální analýzy (7).

4-128-MSCT Pacientům bude podáván perorální roztok chloralhydrátu v dávce 50 mg/kg. Vyšetření 64-MSCT provede SOMATOM Perspective (Siemens, Německo)(8), s napětím trubice 80-100Kv, proudem trubice 80-100 mAs (liší se v průběhu akvizice a podle hmotnosti dětí), výška kolimace 1,2 a 0,6 mm. Dávka kontrastní látky bude 1,2-2,0 ml/kg (Omnipaque 350 mg/ml) a bude následovat stejný objem fyziologického roztoku s rychlostí vstřikování 1-1,5 ml/s(9).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s vrozenou srdeční vadou do 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s vrozenou srdeční vadou do 18 let

Kritéria vyloučení:

  • • Děti s vrozenou srdeční vadou >18 let.

    • Děti trpící onemocněním ledvin.
    • Děti s nesinusovým rytmem.
    • Děti, které jsou alergické na jodované kontrastní látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání Multislice CT a Echo kardiografie v diagnostice vrozených srdečních vad
Časové okno: základní linie

Studie bude provedena v Assiut University Children Hospital od září 2022 do září 2023 na dětech s vrozenou srdeční vadou.

1-Echokardiografie ECHO bude provedeno pomocí ultrazvukového systému Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Nizozemsko)(6) 2-128-MSCT Pacientům bude podán perorální roztok chloralhydrátu v dávce 50 mg/kg. Vyšetření 64-MSCT provede SOMATOM Perspective

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • comparison between CT and Echo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Multislice CT

Předplatit