Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem multislice CT og ekkokardiografi i diagnosticering af pædiatrisk medfødt hjertesygdom (CHD)

15. september 2022 opdateret af: Mohamed Bahaa, Assiut University

Sammenligning mellem Multislice CT 128 og ekkokardiografi til diagnosticering af pædiatrisk medfødt hjertesygdom

  1. Vurdering af pædiatrisk CHD ved ekkokardiografi og Multislice CT før operation og sammenlign med kirurgiske resultater.
  2. Sammenlign ekkokardiogram og 128-Multislice spiral computertomografi (MSCT) i diagnosticering af pædiatrisk CHD.
  3. Bekræft ekkokardiografisk fund i pædiatrisk CHD ved (MSCT) og for at vise MSCT's rolle i diagnosticering af ekstracardia-anomalier.
  4. at vise MSCT's rolle som et nyttigt værktøj i endelig diagnose af medfødt hjertesygdom før operationer, der hjælper kirurger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hjertefejl, også kendt som en medfødt hjerteanomali og medfødt hjertesygdom, er en defekt i strukturen af ​​hjertet eller store kar, som er til stede ved fødslen(1).

(medfødt hjertesygdom)(CHD), er den hyppigste form for medfødt fødselsdefekt, med en forekomst på 8% blandt nyfødte (2).

ECHO er kriteriet standard og første-linje diagnostisk teknik til diagnosticering af patienter med CHD(11). F.eks. spiller føtal ekkokardiografi en vigtig rolle i klassificeringen af ​​CHD in utero, hvilket gør det muligt for patienter at blive klassificeret som havende større, mindre eller ingen CHD baseret på de ekkokardiografiske resultater(3).

MSCT leverer detaljeret, minimalt invasiv diagnose og data om koronararterieanatomi hos spædbørn, børn og voksne med CHD(13). CT, herunder CT-angiografi (CTA), er vigtig i evalueringen af ​​pædiatrisk CHD. Den kan bruges til nøjagtig bestemmelse af komplekse kardiovaskulære anatomiske træk både før og efter operation og af en række komplikationer efter behandling.

CT letter vurderingen af ​​ekstracardiale systemiske og pulmonale arterielle og venøse strukturer(4).

Selvom CT's rolle i evalueringen af ​​pædiatrisk medfødt hjertesygdom bliver omdefineret og udvidet, er der adskillige generelt accepterede kliniske indikationer, for hvilke fordelene ved billeddiagnostik opvejer risiciene. For det første kan CT bruges til at evaluere patienter med kendt eller mistænkt CHD på baggrund af ekkokardiografiske fund, for hvilke der er behov for yderligere billeddiagnostik for at karakterisere ekstra-kardiale anomalier før intervention.

Pulmonalarterierne, pulmonale viens og aortabuen og store kar kan være utilstrækkeligt karakteriseret ved ekkokardiografi, hvilket nødvendiggør yderligere vurdering med CT (5).

Anamnese med vægt på: alder, køn, symptomer på hjertesvigt som åndedrætsbesvær, hjertebanken, hævelse af kroppen og alder for debut af disse symptomer, samt synkopale anfald, cyanotiske udslip (blå farve omkring læberne) og manglende evne til at trives.

2-Fysisk undersøgelse

  1. Antropometrisk måling som vægt, højde, hovedomkreds.
  2. Vitale tegn som temperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk.
  3. Generel undersøgelse for påvisning af cyanose og tegn på hjertesvigt som ødem i underekstremiteterne, hepatomegali.
  4. Hjerteundersøgelse til påvisning af perikardial bule, udvidede vener, unormal pulsering, unormale hjertelyde og hørbar mislyd.

3-ekkokardiografi ECHO vil blive udført ved hjælp af Diamond Select iE33 ultralydssystemet (Philips Medical Systems, Holland)(6). Procedurerne for det akustiske cardia-vindue vil blive fulgt nøje. ECHO vil ofte starte med subkostalt et akustisk vindue eller subkostalt akustisk vindue, og de vigtigste kardiovaskulære strukturer vil blive vurderet i henhold til Van Praagh segmentanalyse(7).

4-128-MSCT Patienter vil få oral chloralhydratopløsning med en dosis på 50 mg/kg. 64-MSCT-undersøgelsen udføres af SOMATOM Perspective (Siemens, Tyskland)(8), med rørspænding på 80-100Kv, rørstrøm på 80-100 mA (varierer under optagelsen og afhængigt af børnenes vægt), pitch på 1,2 og 0,6 mm kollimation. En kontrastmiddeldosis vil være 1,2-2,0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL), og vil blive efterfulgt af den samme volumen saltvands-chaser med en injektionshastighed på 1-1,5 mL/s(9).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med medfødt hjertesygdom under 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med medfødt hjertesygdom under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn med medfødt hjertesygdom >18 år.

    • Børn, der lider af nyresygdom.
    • Børn med ikke-sinusrytme.
    • Børn, der er allergiske over for jodholdige kontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem Multislice CT og ekkokardiografi til diagnosticering af medfødt hjertesygdom
Tidsramme: baseline

Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetsbørnehospital fra septemper 2022 til septemper 2023 på børn med medfødt hjertesygdom

1-ekkokardiografi ECHO vil blive udført ved hjælp af Diamond Select iE33 ultralydssystemet (Philips Medical Systems, Holland)(6) 2-128-MSCT Patienter vil få oral chloralhydratopløsning med en dosis på 50 mg/kg. 64-MSCT-undersøgelsen vil blive udført af SOMATOM Perspective

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • comparison between CT and Echo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Multislice CT

Abonner