- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05546008
Multislice CT:n ja kaikukardiografian vertailu lasten synnynnäisen sydänsairauden diagnosoinnissa (CHD)
Multislice CT 128:n ja kaikukardiografian vertailu lasten synnynnäisen sydänsairauden diagnosoinnissa
- Lasten sepelvaltimotaudin arviointi Echokardiografialla ja Multislice CT:llä ennen leikkausta ja verrataan leikkaustuloksiin.
- Vertaa kaikukardiogrammia ja 128-Multislice-spiraalitietokonetomografiaa (MSCT) lasten sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa.
- Vahvista kaikukardiografinen löydös lasten CHD:ssä (MSCT) ja osoittaa MSCT:n rooli sydämen ulkopuolisten poikkeamien diagnosoinnissa.
- osoittaa MSCT:n rooli hyödyllisenä työkaluna synnynnäisen sydänsairauden lopullisessa diagnosoinnissa ennen kirurgia avustavia leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen sydänvika, joka tunnetaan myös nimellä synnynnäinen sydänvika ja synnynnäinen sydänsairaus, on sydämen tai suurten verisuonten rakenteen vika, joka esiintyy syntymässä(1).
(synnynnäinen sydänsairaus) (CHD) on yleisin synnynnäisen vajaatoiminnan tyyppi, ja sen ilmaantuvuus on 8 % vastasyntyneillä (2).
ECHO on kriteeristandardi ja ensisijainen diagnostinen tekniikka CHD-potilaiden diagnosoinnissa(11). Esimerkiksi sikiön kaikututkimuksella on tärkeä rooli kohdussa esiintyvän sepelvaltimotaudin luokittelussa, jolloin potilaat voidaan luokitella vakavaksi, vähäisiksi tai ei lainkaan sydän- ja verisuonitautiksi sydänkaikutulosten perusteella(3).
MSCT tarjoaa yksityiskohtaisen, minimaalisesti invasiivisen diagnoosin ja tiedot sepelvaltimoiden anatomiasta vauvoilla, lapsilla ja aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti(13). TT, mukaan lukien CT-angiografia (CTA), on tärkeä lasten sepelvaltimotaudin arvioinnissa. Sitä voidaan käyttää monimutkaisten kardiovaskulaaristen anatomisten ominaisuuksien tarkkaan määrittämiseen sekä ennen leikkausta että sen jälkeen sekä useiden hoidon jälkeisten komplikaatioiden määrittämiseen.
TT helpottaa sydämen ulkopuolisten systeemisten ja keuhkojen valtimo- ja laskimorakenteiden arviointia(4).
Vaikka TT:n roolia lasten synnynnäisen sydänsairauden arvioinnissa määritellään uudelleen ja laajennetaan, on useita yleisesti hyväksyttyjä kliinisiä käyttöaiheita, joissa kuvantamisen hyödyt ovat riskejä suuremmat. Ensinnäkin TT:tä voidaan käyttää arvioimaan potilaita, joilla on tiedossa tai epäilty sepelvaltimotauti. Ekokardiografisten löydösten perusteella, joita varten tarvitaan lisäkuvauksia sydämen ulkopuolisten poikkeavuuksien karakterisoimiseksi ennen toimenpidettä.
Keuhkovaltimot, keuhkovaltimot, aortan kaari ja suuret verisuonet voivat olla riittämättömästi karakterisoituja kaikukardiografiassa, mikä edellyttää lisäarviointia TT:llä (5).
Anamneesin kerääminen painottaen: ikä, sukupuoli, sydämen vajaatoiminnan oireet, kuten hengitysvaikeudet, sydämentykytys, kehon turvotus ja näiden oireiden alkamisikä, sekä pyörtymiskohtaukset, syanoottiset roiskeet (sininen väri huulten ympärillä) ja laiminlyönti kukoistaa.
2-Fyysinen tarkastus
- Antropometrinen mittaus painona, korkeutena, pään ympärysmittana.
- Elintoiminnot kuten lämpötila, syke, hengitystiheys, verenpaine.
- Yleistutkimus syanoosin ja sydämen vajaatoiminnan oireiden, kuten alaraajojen turvotuksen, hepatomegalian, havaitsemiseksi.
- Sydäntutkimus sydänpussin pullistuman, laajentuneiden laskimoiden, epänormaalin pulsaation, epänormaalin sydämen äänien ja kuuluvan sivuäänen havaitsemiseksi.
3-Echokardiografia ECHO suoritetaan käyttämällä Diamond Select iE33 -ultraäänijärjestelmää (Philips Medical Systems, Alankomaat)(6). Cardia akustisen ikkunan toimenpiteitä noudatetaan tarkasti. ECHO aloittaa usein subcostal akustisella ikkunalla tai subcostal akustisella ikkunalla, ja tärkeimmät sydän- ja verisuonirakenteet arvioidaan Van Praaghin segmenttianalyysin mukaan(7).
4-128-MSCT Potilaille annetaan oraalista kloraalihydraattiliuosta, jonka annos on 50 mg/kg. 64-MSCT-tutkimuksen suorittaa SOMATOM Perspective (Siemens, Saksa)(8), putkijännite 80-100Kv, putkivirta 80-100 mAs (vaihtelee hankinnan aikana ja lasten painon mukaan), sävelkorkeus 1,2 ja 0,6 mm kollimaatio. Varjoaineannos on 1,2-2,0 ml/kg (Omnipaque 350 mg/ml), ja sitä seuraa sama tilavuus suolaliuosta, jonka injektionopeus on 1-1,5 ml/s (9).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed bahaa
- Puhelinnumero: 01095444351
- Sähköposti: bahaamohmed054@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa Raafat
- Puhelinnumero: 0107934347
- Sähköposti: Doaa-rafat2010@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus > 18 vuotta.
- Lapset, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta.
- Lapset, joilla on ei-sinusrytmi.
- Lapset, jotka ovat allergisia jodatuille varjoaineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multislice CT:n ja Echo-kardiografian vertailu synnynnäisen sydänsairauden diagnosoinnissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa syyskuusta 2022 syyskuuhun 2023 lapsille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. 1-Ekokardiografia ECHO suoritetaan käyttämällä Diamond Select iE33 -ultraäänijärjestelmää (Philips Medical Systems, Alankomaat)(6) 2-128-MSCT Potilaille annetaan oraalista kloraalihydraattiliuosta, jonka annos on 50 mg/kg. 64-MSCT-tutkimuksen suorittaa SOMATOM Perspective |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- VANPRAAGH R, VANPRAAGH S, VLAD P, KEITH JD. ANATOMIC TYPES OF CONGENITAL DEXTROCARDIA: DIAGNOSTIC AND EMBRYOLOGIC IMPLICATIONS. Am J Cardiol. 1964 Apr;13:510-31.
- Alakhfash AA, Tamimi OR, Al-Khattabi AM, Najm HK. Treatment options for transposition of the great arteries with ventricular septal defect complicated by pulmonary vascular obstructive disease. J Saudi Heart Assoc. 2009 Jul;21(3):187-90. doi: 10.1016/j.jsha.2009.06.008. Epub 2009 Aug 5.
- Pasquini L, Sanders SP, Parness I, Colan S, Keane JF, Mayer JE Jr, Kratz C, Foran RB, Marino B, Van Praagh S, et al. Echocardiographic and anatomic findings in atrioventricular discordance with ventriculoarterial concordance. Am J Cardiol. 1988 Dec 1;62(17):1256-62.
- Wang XM, Wu LB, Sun C, Liu C, Chao BT, Han B, Zhang YT, Chen HS, Li ZJ. Clinical application of 64-slice spiral CT in the diagnosis of the Tetralogy of Fallot. Eur J Radiol. 2007 Nov;64(2):296-301. Epub 2007 Mar 30.
- Liu H, Juan YH, Chen J, Xie Z, Wang Q, Zhang X, Liang C, Huang H, Kwong RY, Saboo SS. Anomalous Origin of One Pulmonary Artery Branch From the Aorta: Role of MDCT Angiography. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):979-87. doi: 10.2214/AJR.14.12730.
- Watts JR Jr, Sonavane SK, Nath PH, Singh SP. Pictorial review of the role of multidetector computed tomography imaging in the postoperative evaluation of congenital heart disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jul-Aug;43(4):205-18. doi: 10.1067/j.cpradiol.2014.04.001. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- comparison between CT and Echo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .