Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multislice CT:n ja kaikukardiografian vertailu lasten synnynnäisen sydänsairauden diagnosoinnissa (CHD)

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Bahaa, Assiut University

Multislice CT 128:n ja kaikukardiografian vertailu lasten synnynnäisen sydänsairauden diagnosoinnissa

  1. Lasten sepelvaltimotaudin arviointi Echokardiografialla ja Multislice CT:llä ennen leikkausta ja verrataan leikkaustuloksiin.
  2. Vertaa kaikukardiogrammia ja 128-Multislice-spiraalitietokonetomografiaa (MSCT) lasten sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa.
  3. Vahvista kaikukardiografinen löydös lasten CHD:ssä (MSCT) ja osoittaa MSCT:n rooli sydämen ulkopuolisten poikkeamien diagnosoinnissa.
  4. osoittaa MSCT:n rooli hyödyllisenä työkaluna synnynnäisen sydänsairauden lopullisessa diagnosoinnissa ennen kirurgia avustavia leikkausta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäinen sydänvika, joka tunnetaan myös nimellä synnynnäinen sydänvika ja synnynnäinen sydänsairaus, on sydämen tai suurten verisuonten rakenteen vika, joka esiintyy syntymässä(1).

(synnynnäinen sydänsairaus) (CHD) on yleisin synnynnäisen vajaatoiminnan tyyppi, ja sen ilmaantuvuus on 8 % vastasyntyneillä (2).

ECHO on kriteeristandardi ja ensisijainen diagnostinen tekniikka CHD-potilaiden diagnosoinnissa(11). Esimerkiksi sikiön kaikututkimuksella on tärkeä rooli kohdussa esiintyvän sepelvaltimotaudin luokittelussa, jolloin potilaat voidaan luokitella vakavaksi, vähäisiksi tai ei lainkaan sydän- ja verisuonitautiksi sydänkaikutulosten perusteella(3).

MSCT tarjoaa yksityiskohtaisen, minimaalisesti invasiivisen diagnoosin ja tiedot sepelvaltimoiden anatomiasta vauvoilla, lapsilla ja aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti(13). TT, mukaan lukien CT-angiografia (CTA), on tärkeä lasten sepelvaltimotaudin arvioinnissa. Sitä voidaan käyttää monimutkaisten kardiovaskulaaristen anatomisten ominaisuuksien tarkkaan määrittämiseen sekä ennen leikkausta että sen jälkeen sekä useiden hoidon jälkeisten komplikaatioiden määrittämiseen.

TT helpottaa sydämen ulkopuolisten systeemisten ja keuhkojen valtimo- ja laskimorakenteiden arviointia(4).

Vaikka TT:n roolia lasten synnynnäisen sydänsairauden arvioinnissa määritellään uudelleen ja laajennetaan, on useita yleisesti hyväksyttyjä kliinisiä käyttöaiheita, joissa kuvantamisen hyödyt ovat riskejä suuremmat. Ensinnäkin TT:tä voidaan käyttää arvioimaan potilaita, joilla on tiedossa tai epäilty sepelvaltimotauti. Ekokardiografisten löydösten perusteella, joita varten tarvitaan lisäkuvauksia sydämen ulkopuolisten poikkeavuuksien karakterisoimiseksi ennen toimenpidettä.

Keuhkovaltimot, keuhkovaltimot, aortan kaari ja suuret verisuonet voivat olla riittämättömästi karakterisoituja kaikukardiografiassa, mikä edellyttää lisäarviointia TT:llä (5).

Anamneesin kerääminen painottaen: ikä, sukupuoli, sydämen vajaatoiminnan oireet, kuten hengitysvaikeudet, sydämentykytys, kehon turvotus ja näiden oireiden alkamisikä, sekä pyörtymiskohtaukset, syanoottiset roiskeet (sininen väri huulten ympärillä) ja laiminlyönti kukoistaa.

2-Fyysinen tarkastus

  1. Antropometrinen mittaus painona, korkeutena, pään ympärysmittana.
  2. Elintoiminnot kuten lämpötila, syke, hengitystiheys, verenpaine.
  3. Yleistutkimus syanoosin ja sydämen vajaatoiminnan oireiden, kuten alaraajojen turvotuksen, hepatomegalian, havaitsemiseksi.
  4. Sydäntutkimus sydänpussin pullistuman, laajentuneiden laskimoiden, epänormaalin pulsaation, epänormaalin sydämen äänien ja kuuluvan sivuäänen havaitsemiseksi.

3-Echokardiografia ECHO suoritetaan käyttämällä Diamond Select iE33 -ultraäänijärjestelmää (Philips Medical Systems, Alankomaat)(6). Cardia akustisen ikkunan toimenpiteitä noudatetaan tarkasti. ECHO aloittaa usein subcostal akustisella ikkunalla tai subcostal akustisella ikkunalla, ja tärkeimmät sydän- ja verisuonirakenteet arvioidaan Van Praaghin segmenttianalyysin mukaan(7).

4-128-MSCT Potilaille annetaan oraalista kloraalihydraattiliuosta, jonka annos on 50 mg/kg. 64-MSCT-tutkimuksen suorittaa SOMATOM Perspective (Siemens, Saksa)(8), putkijännite 80-100Kv, putkivirta 80-100 mAs (vaihtelee hankinnan aikana ja lasten painon mukaan), sävelkorkeus 1,2 ja 0,6 mm kollimaatio. Varjoaineannos on 1,2-2,0 ml/kg (Omnipaque 350 mg/ml), ja sitä seuraa sama tilavuus suolaliuosta, jonka injektionopeus on 1-1,5 ml/s (9).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alle 18-vuotiaat lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus > 18 vuotta.

    • Lapset, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta.
    • Lapset, joilla on ei-sinusrytmi.
    • Lapset, jotka ovat allergisia jodatuille varjoaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multislice CT:n ja Echo-kardiografian vertailu synnynnäisen sydänsairauden diagnosoinnissa
Aikaikkuna: perusviiva

Tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa syyskuusta 2022 syyskuuhun 2023 lapsille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.

1-Ekokardiografia ECHO suoritetaan käyttämällä Diamond Select iE33 -ultraäänijärjestelmää (Philips Medical Systems, Alankomaat)(6) 2-128-MSCT Potilaille annetaan oraalista kloraalihydraattiliuosta, jonka annos on 50 mg/kg. 64-MSCT-tutkimuksen suorittaa SOMATOM Perspective

perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • comparison between CT and Echo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa