- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05546008
Vergleich zwischen Multislice-CT und Echokardiographie bei der Diagnose angeborener Herzfehler bei Kindern (CHD)
Vergleich zwischen Multislice CT 128 und Echokardiographie bei der Diagnose angeborener Herzfehler bei Kindern
- Beurteilung der pädiatrischen KHK durch Echokardiographie und Multislice-CT vor der Operation und Vergleich mit den chirurgischen Ergebnissen.
- Vergleichen Sie Echokardiogramm und 128-Multislice-Spiralcomputertomographie (MSCT) bei der Diagnose von pädiatrischer KHK.
- Bestätigen Sie den echokardiographischen Befund bei pädiatrischer KHK durch (MSCT) und zeigen Sie die Rolle der MSCT bei der Diagnose von Anomalien außerhalb der Kardia.
- die Rolle der MSCT als nützliches Instrument bei der endgültigen Diagnose angeborener Herzfehler vor Operationen aufzuzeigen, die Chirurgen unterstützen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angeborener Herzfehler , auch bekannt als angeborene Herzanomalie und angeborene Herzkrankheit, ist ein Defekt in der Struktur des Herzens oder der großen Gefäße, der bei der Geburt vorhanden ist(1).
(angeborene Herzfehler) (KHK) ist mit einer Inzidenz von 8 % bei Neugeborenen die häufigste Form der angeborenen Mangelerkrankung (2).
ECHO ist der Kriteriumsstandard und die diagnostische Methode der ersten Wahl bei der Diagnose von Patienten mit KHK(11). Beispielsweise spielt die fötale Echokardiographie eine wichtige Rolle bei der Klassifizierung der CHD in utero, sodass Patienten basierend auf den echokardiographischen Ergebnissen als schwere, geringfügige oder keine CHD klassifiziert werden können(3).
MSCT liefert detaillierte, minimalinvasive Diagnosen und Daten zur Anatomie der Koronararterien bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen mit KHK(13). CT, einschließlich CT-Angiographie (CTA), ist wichtig bei der Beurteilung von pädiatrischer KHK. Es kann zur genauen Bestimmung komplexer kardiovaskulärer anatomischer Merkmale sowohl vor als auch nach der Operation sowie einer Vielzahl von Komplikationen nach der Behandlung verwendet werden.
CT erleichtert die Beurteilung von extrakardialen systemischen und pulmonalen arteriellen und venösen Strukturen(4).
Obwohl die Rolle der CT bei der Beurteilung angeborener Herzfehler bei Kindern neu definiert und erweitert wird, gibt es mehrere allgemein anerkannte klinische Indikationen, bei denen die Vorteile der Bildgebung die Risiken überwiegen. Erstens kann die CT zur Beurteilung von Patienten mit bekannter oder vermuteter KHK verwendet werden auf der Grundlage von echokardiographischen Befunden, für die eine weitere Bildgebung erforderlich ist, um extrakardiale Anomalien vor der Intervention zu charakterisieren.
Die Lungenarterien, die Lungenvenen, der Aortenbogen und die großen Gefäße können bei der Echokardiographie unzureichend charakterisiert werden, was eine weitere Beurteilung mit CT erforderlich macht (5).
Anamneseerhebung mit Schwerpunkt auf: Alter, Geschlecht, Symptome einer Herzinsuffizienz wie Atembeschwerden, Herzklopfen, Körperschwellungen und das Alter des Auftretens dieser Symptome sowie Synkopenanfälle, zyanotische Flecken (blaue Farbe um die Lippen) und Versagen der Herzinsuffizienz gedeihen.
2-Körperliche Untersuchung
- Anthropometrische Messung als Gewicht, Größe, Kopfumfang.
- Vitalfunktionen wie Temperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck.
- Allgemeine Untersuchung zum Nachweis von Zyanose und Anzeichen einer Herzinsuffizienz wie Ödeme der unteren Extremitäten, Hepatomegalie.
- Herzuntersuchung zur Erkennung von Perikardwölbung, erweiterten Venen, anormaler Pulsation, anormalen Herztönen und hörbarem Murmeln.
3-Echokardiographie ECHO wird mit dem Ultraschallsystem Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Niederlande)(6) durchgeführt. Die Verfahren des Cardia Acoustic Window werden strikt eingehalten. ECHO beginnt häufig mit einem subkostalen akustischen Fenster oder einem subkostalen akustischen Fenster, und die wichtigsten kardiovaskulären Strukturen werden gemäß der Van-Praagh-Segmentanalyse(7) beurteilt.
4-128-MSCT Die Patienten erhalten eine orale Chloralhydratlösung mit einer Dosierung von 50 mg/kg. Die 64-MSCT-Untersuchung wird von SOMATOM Perspective (Siemens, Deutschland)(8) mit einer Röhrenspannung von 80-100 kV, einem Röhrenstrom von 80-100 mAs (variiert während der Aufnahme und je nach Gewicht der Kinder) und Tonhöhe durchgeführt von 1,2 und 0,6 mm Kollimation. Eine Kontrastmitteldosierung beträgt 1,2–2,0 ml/kg (Omnipaque 350 mg/ml), gefolgt von der gleichen Menge Kochsalzlösung mit einer Injektionsrate von 1-1,5 ml/s(9).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed bahaa
- Telefonnummer: 01095444351
- E-Mail: bahaamohmed054@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Doaa Raafat
- Telefonnummer: 0107934347
- E-Mail: Doaa-rafat2010@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenem Herzfehler unter 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
• Kinder mit angeborenem Herzfehler >18 Jahre.
- Nierenkranke Kinder.
- Kinder mit Non-Sinus-Rhythmus .
- Kinder, die gegen jodhaltige Kontrastmittel allergisch sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich zwischen Multislice-CT und Echokardiographie bei der Diagnose angeborener Herzfehler
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Studie wird am Assiut University Children Hospital von September 2022 bis September 2023 an Kindern mit angeborenen Herzfehlern durchgeführt 1-Echokardiographie ECHO wird mit dem Ultraschallsystem Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Niederlande)(6) durchgeführt. 2-128-MSCT Den Patienten wird eine orale Chloralhydratlösung mit einer Dosierung von 50 mg/kg verabreicht. Die 64-MSCT-Untersuchung wird von SOMATOM Perspective durchgeführt |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- VANPRAAGH R, VANPRAAGH S, VLAD P, KEITH JD. ANATOMIC TYPES OF CONGENITAL DEXTROCARDIA: DIAGNOSTIC AND EMBRYOLOGIC IMPLICATIONS. Am J Cardiol. 1964 Apr;13:510-31.
- Alakhfash AA, Tamimi OR, Al-Khattabi AM, Najm HK. Treatment options for transposition of the great arteries with ventricular septal defect complicated by pulmonary vascular obstructive disease. J Saudi Heart Assoc. 2009 Jul;21(3):187-90. doi: 10.1016/j.jsha.2009.06.008. Epub 2009 Aug 5.
- Pasquini L, Sanders SP, Parness I, Colan S, Keane JF, Mayer JE Jr, Kratz C, Foran RB, Marino B, Van Praagh S, et al. Echocardiographic and anatomic findings in atrioventricular discordance with ventriculoarterial concordance. Am J Cardiol. 1988 Dec 1;62(17):1256-62.
- Wang XM, Wu LB, Sun C, Liu C, Chao BT, Han B, Zhang YT, Chen HS, Li ZJ. Clinical application of 64-slice spiral CT in the diagnosis of the Tetralogy of Fallot. Eur J Radiol. 2007 Nov;64(2):296-301. Epub 2007 Mar 30.
- Liu H, Juan YH, Chen J, Xie Z, Wang Q, Zhang X, Liang C, Huang H, Kwong RY, Saboo SS. Anomalous Origin of One Pulmonary Artery Branch From the Aorta: Role of MDCT Angiography. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):979-87. doi: 10.2214/AJR.14.12730.
- Watts JR Jr, Sonavane SK, Nath PH, Singh SP. Pictorial review of the role of multidetector computed tomography imaging in the postoperative evaluation of congenital heart disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jul-Aug;43(4):205-18. doi: 10.1067/j.cpradiol.2014.04.001. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- comparison between CT and Echo
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .