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Vergleich zwischen Multislice-CT und Echokardiographie bei der Diagnose angeborener Herzfehler bei Kindern (CHD)

15. September 2022 aktualisiert von: Mohamed Bahaa, Assiut University

Vergleich zwischen Multislice CT 128 und Echokardiographie bei der Diagnose angeborener Herzfehler bei Kindern

  1. Beurteilung der pädiatrischen KHK durch Echokardiographie und Multislice-CT vor der Operation und Vergleich mit den chirurgischen Ergebnissen.
  2. Vergleichen Sie Echokardiogramm und 128-Multislice-Spiralcomputertomographie (MSCT) bei der Diagnose von pädiatrischer KHK.
  3. Bestätigen Sie den echokardiographischen Befund bei pädiatrischer KHK durch (MSCT) und zeigen Sie die Rolle der MSCT bei der Diagnose von Anomalien außerhalb der Kardia.
  4. die Rolle der MSCT als nützliches Instrument bei der endgültigen Diagnose angeborener Herzfehler vor Operationen aufzuzeigen, die Chirurgen unterstützen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angeborener Herzfehler , auch bekannt als angeborene Herzanomalie und angeborene Herzkrankheit, ist ein Defekt in der Struktur des Herzens oder der großen Gefäße, der bei der Geburt vorhanden ist(1).

(angeborene Herzfehler) (KHK) ist mit einer Inzidenz von 8 % bei Neugeborenen die häufigste Form der angeborenen Mangelerkrankung (2).

ECHO ist der Kriteriumsstandard und die diagnostische Methode der ersten Wahl bei der Diagnose von Patienten mit KHK(11). Beispielsweise spielt die fötale Echokardiographie eine wichtige Rolle bei der Klassifizierung der CHD in utero, sodass Patienten basierend auf den echokardiographischen Ergebnissen als schwere, geringfügige oder keine CHD klassifiziert werden können(3).

MSCT liefert detaillierte, minimalinvasive Diagnosen und Daten zur Anatomie der Koronararterien bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen mit KHK(13). CT, einschließlich CT-Angiographie (CTA), ist wichtig bei der Beurteilung von pädiatrischer KHK. Es kann zur genauen Bestimmung komplexer kardiovaskulärer anatomischer Merkmale sowohl vor als auch nach der Operation sowie einer Vielzahl von Komplikationen nach der Behandlung verwendet werden.

CT erleichtert die Beurteilung von extrakardialen systemischen und pulmonalen arteriellen und venösen Strukturen(4).

Obwohl die Rolle der CT bei der Beurteilung angeborener Herzfehler bei Kindern neu definiert und erweitert wird, gibt es mehrere allgemein anerkannte klinische Indikationen, bei denen die Vorteile der Bildgebung die Risiken überwiegen. Erstens kann die CT zur Beurteilung von Patienten mit bekannter oder vermuteter KHK verwendet werden auf der Grundlage von echokardiographischen Befunden, für die eine weitere Bildgebung erforderlich ist, um extrakardiale Anomalien vor der Intervention zu charakterisieren.

Die Lungenarterien, die Lungenvenen, der Aortenbogen und die großen Gefäße können bei der Echokardiographie unzureichend charakterisiert werden, was eine weitere Beurteilung mit CT erforderlich macht (5).

Anamneseerhebung mit Schwerpunkt auf: Alter, Geschlecht, Symptome einer Herzinsuffizienz wie Atembeschwerden, Herzklopfen, Körperschwellungen und das Alter des Auftretens dieser Symptome sowie Synkopenanfälle, zyanotische Flecken (blaue Farbe um die Lippen) und Versagen der Herzinsuffizienz gedeihen.

2-Körperliche Untersuchung

  1. Anthropometrische Messung als Gewicht, Größe, Kopfumfang.
  2. Vitalfunktionen wie Temperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck.
  3. Allgemeine Untersuchung zum Nachweis von Zyanose und Anzeichen einer Herzinsuffizienz wie Ödeme der unteren Extremitäten, Hepatomegalie.
  4. Herzuntersuchung zur Erkennung von Perikardwölbung, erweiterten Venen, anormaler Pulsation, anormalen Herztönen und hörbarem Murmeln.

3-Echokardiographie ECHO wird mit dem Ultraschallsystem Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Niederlande)(6) durchgeführt. Die Verfahren des Cardia Acoustic Window werden strikt eingehalten. ECHO beginnt häufig mit einem subkostalen akustischen Fenster oder einem subkostalen akustischen Fenster, und die wichtigsten kardiovaskulären Strukturen werden gemäß der Van-Praagh-Segmentanalyse(7) beurteilt.

4-128-MSCT Die Patienten erhalten eine orale Chloralhydratlösung mit einer Dosierung von 50 mg/kg. Die 64-MSCT-Untersuchung wird von SOMATOM Perspective (Siemens, Deutschland)(8) mit einer Röhrenspannung von 80-100 kV, einem Röhrenstrom von 80-100 mAs (variiert während der Aufnahme und je nach Gewicht der Kinder) und Tonhöhe durchgeführt von 1,2 und 0,6 mm Kollimation. Eine Kontrastmitteldosierung beträgt 1,2–2,0 ml/kg (Omnipaque 350 mg/ml), gefolgt von der gleichen Menge Kochsalzlösung mit einer Injektionsrate von 1-1,5 ml/s(9).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit angeborenem Herzfehler unter 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenem Herzfehler unter 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • • Kinder mit angeborenem Herzfehler >18 Jahre.

    • Nierenkranke Kinder.
    • Kinder mit Non-Sinus-Rhythmus .
    • Kinder, die gegen jodhaltige Kontrastmittel allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Multislice-CT und Echokardiographie bei der Diagnose angeborener Herzfehler
Zeitfenster: Grundlinie

Die Studie wird am Assiut University Children Hospital von September 2022 bis September 2023 an Kindern mit angeborenen Herzfehlern durchgeführt

1-Echokardiographie ECHO wird mit dem Ultraschallsystem Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Niederlande)(6) durchgeführt. 2-128-MSCT Den Patienten wird eine orale Chloralhydratlösung mit einer Dosierung von 50 mg/kg verabreicht. Die 64-MSCT-Untersuchung wird von SOMATOM Perspective durchgeführt

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • comparison between CT and Echo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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