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多层螺旋CT与超声心动图诊断小儿先天性心脏病的比较 (CHD)

2022年9月15日 更新者:Mohamed Bahaa、Assiut University

多层螺旋CT 128与超声心动图诊断小儿先天性心脏病的比较

  1. 术前超声心动图和多层螺旋CT评估小儿CHD并与手术结果进行比较。
  2. 比较超声心动图和 128 多层螺旋计算机断层扫描 (MSCT) 在小儿先心病诊断中的作用。
  3. 通过 (MSCT) 确认儿科先心病的超声心动图发现,并显示 MSCT 在诊断心外异常中的作用。
  4. 显示 MSCT 作为有用工具在辅助外科医生的手术前明确诊断先天性心脏病的作用

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

先天性心脏缺陷,也称为先天性心脏异常和先天性心脏病,是出生时存在的心脏或大血管结构缺陷 (1)。

(先天性心脏病)(CHD) 是最常见的先天性出生缺陷疾病类型,在新生儿中的发病率为 8% (2)。

ECHO 是诊断 CHD 患者的标准和一线诊断技术 (11)。 例如,胎儿超声心动图在子宫内 CHD 分类中起着重要作用,允许根据超声心动图结果将患者分为严重、轻微或无 CHD (3)。

MSCT 为患有 CHD 的婴儿、儿童和成人提供详细的微创诊断和冠状动脉解剖学数据 (13)。 CT,包括CT血管造影(CTA),在小儿先心病的评估中具有重要意义,可准确判断手术前后复杂的心血管解剖特征和各种治疗后并发症。

CT 有助于评估心脏外全身和肺动脉和静脉结构 (4)。

尽管 CT 在小儿先天性心脏病评估中的作用正在被重新定义和扩大,但有几种普遍接受的临床适应症,影像学检查的益处大于风险。首先,CT 可用于评估已知或疑似 CHD 患者基于超声心动图检查结果,需要进一步成像以在干预前确定心外异常的特征。

肺动脉、肺静脉、主动脉弓和大血管在超声心动图上的特征可能不充分,需要用 CT 进行进一步评估 (5)。

病史采集着重于:年龄、性别、呼吸困难、心悸、身体肿胀等心力衰竭症状,以及这些症状的发作年龄,以及晕厥发作、紫绀(嘴唇周围呈蓝色)和未能蓬勃发展。

2-体格检查

  1. 体重、身高、头围等人体测量。
  2. 生命体征如体温、心率、呼吸频率、血压。
  3. 一般检查可发现发绀和心力衰竭征象,如下肢水肿、肝肿大。
  4. 心脏检查可发现心包膨出、静脉扩张、搏动异常、心音异常和可闻杂音。

3-超声心动图 ECHO 将使用 Diamond Select iE33 超声系统(荷兰飞利浦医疗系统)(6) 进行。 心脏声窗的程序将被严格遵守。 ECHO 通常从肋下声窗或肋下声窗开始,主要心血管结构将根据 Van Praagh 分段分析 (7) 进行评估。

4-128-MSCT 患者将口服水合氯醛溶液,剂量为 50 mg/kg。 64-MSCT检查将由SOMATOM Perspective(西门子,德国)(8)进行,管电压80-100Kv,管电流80-100 mAs(采集时根据患儿体重有所不同),pitch 1.2 和 0.6 毫米准直。 造影剂剂量为 1.2-2.0 mL/kg(Omnipaque 350 mg/mL),然后注射相同体积的生理盐水,注射速率为 1-1.5 mL/s(9)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以下先天性心脏病患儿

描述

纳入标准:

  • 18岁以下先天性心脏病患儿

排除标准:

  • • 先天性心脏病>18 岁的儿童。

    • 患肾病的儿童。
    • 非窦性心律的儿童。
    • 对含碘造影剂过敏的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多层螺旋CT与超声心动图诊断先天性心脏病的比较
大体时间:基线

该研究将于 2022 年 9 月至 2023 年 9 月在 Assiut 大学儿童医院针对患有先天性心脏病的儿童进行

1-超声心动图 ECHO 将使用 Diamond Select iE33 超声系统(荷兰飞利浦医疗系统)(6) 2-128-MSCT 患者将口服剂量为 50 mg/kg 的水合氯醛溶液。 64-MSCT检查将由SOMATOM Perspective进行

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月10日

初级完成 (预期的)

2022年9月10日

研究完成 (预期的)

2022年11月10日

研究注册日期

首次提交

2022年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月15日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月15日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • comparison between CT and Echo

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多层螺旋CT的临床试验

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