Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wielorzędowej tomografii komputerowej i echokardiografii w diagnostyce wrodzonych wad serca u dzieci (CHD)

15 września 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Bahaa, Assiut University

Porównanie wielorzędowej tomografii komputerowej CT 128 i echokardiografii w diagnostyce wrodzonych wad serca u dzieci

  1. Ocena CHD u dzieci za pomocą echokardiografii i wielorzędowej tomografii komputerowej przed operacją i porównanie z wynikami chirurgicznymi.
  2. Porównanie echokardiogramu i spiralnej tomografii komputerowej 128-Multislice (MSCT) w diagnostyce CHD u dzieci.
  3. Potwierdzenie echokardiograficznego rozpoznania CHD u dzieci za pomocą (MSCT) i wykazanie roli MSCT w diagnostyce anomalii pozasercowych.
  4. ukazanie roli MSCT jako przydatnego narzędzia w definitywnej diagnostyce wrodzonych wad serca przed operacjami wspomagającymi chirurgów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wrodzona wada serca, zwana także wrodzoną wadą serca lub wrodzoną wadą serca, to występująca od urodzenia wada budowy serca lub dużych naczyń(1).

(wrodzona wada serca) (CHD) jest najczęstszym rodzajem wrodzonego niedoboru płodu, z częstością występowania 8% wśród noworodków (2).

ECHO jest standardem kryterium i techniką diagnostyczną pierwszego rzutu w diagnostyce pacjentów z CHD(11). Na przykład echokardiografia płodu odgrywa ważną rolę w klasyfikowaniu CHD in utero, umożliwiając na podstawie wyników echokardiograficznych sklasyfikowanie pacjentów jako z dużą, niewielką CHD lub bez CHD(3).

MSCT zapewnia szczegółową, minimalnie inwazyjną diagnostykę i dane dotyczące anatomii tętnic wieńcowych u niemowląt, dzieci i dorosłych z CHD(13). CT, w tym angiografia CT (CTA), jest ważna w ocenie pediatrycznej CHD. Może być stosowana do dokładnego określania złożonych cech anatomicznych układu sercowo-naczyniowego zarówno przed, jak i po operacji oraz różnych powikłań po leczeniu.

Tomografia komputerowa ułatwia ocenę struktur tętniczych i żylnych układu pozasercowego i płucnego(4).

Chociaż rola tomografii komputerowej w ocenie wrodzonych wad serca u dzieci jest definiowana na nowo i rozszerzana, istnieje kilka ogólnie przyjętych wskazań klinicznych, dla których korzyści z obrazowania przewyższają ryzyko. Po pierwsze, tomografia komputerowa może być stosowana do oceny pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą wieńcową na podstawie wyników badań echokardiograficznych, dla których konieczne jest wykonanie dalszych badań obrazowych w celu scharakteryzowania anomalii pozasercowych przed interwencją.

Tętnice płucne, żyły płucne, łuk aorty i duże naczynia mogą być niedostatecznie scharakteryzowane w badaniu echokardiograficznym, co wymaga dalszej oceny za pomocą tomografii komputerowej (5).

Zebranie wywiadu z uwzględnieniem: wieku, płci, objawów niewydolności serca w postaci trudności w oddychaniu, kołatania serca, obrzęków ciała oraz wieku wystąpienia tych objawów, a także napadów omdleń, wylewów sinicowych (niebieskie zabarwienie wokół ust) oraz braku prosperować.

2-Badanie fizykalne

  1. Pomiar antropometryczny jako waga, wzrost, obwód głowy.
  2. Oznaki życiowe, takie jak temperatura, tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi.
  3. Badanie ogólne w celu wykrycia sinicy i objawów niewydolności serca w postaci obrzęku kończyn dolnych, powiększenia wątroby.
  4. Badanie kardiologiczne w celu wykrycia uwypuklenia osierdzia, rozszerzonych żył, nieprawidłowego pulsowania, nieprawidłowych tonów serca i słyszalnego szmeru.

3-Echokardiografia ECHO zostanie wykonana przy użyciu aparatu ultrasonograficznego Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Holandia)(6). Procedury okna akustycznego cardia będą ściśle przestrzegane. ECHO często rozpoczyna się od podżebrowego okna akustycznego lub podżebrowego okna akustycznego, a główne struktury sercowo-naczyniowe zostaną ocenione zgodnie z analizą segmentową Van Praagha(7).

4-128-MSCT Pacjenci otrzymają doustnie roztwór hydratu chloralu w dawce 50 mg/kg. Badanie 64-MSCT zostanie przeprowadzone przez firmę SOMATOM Perspective (Siemens, Niemcy)(8), przy napięciu lampy 80-100 Kv, prądzie lampy 80-100 mAs (zmienia się podczas akwizycji i w zależności od wagi dzieci), skoku kolimacja 1,2 i 0,6 mm. Dawka środka kontrastowego będzie wynosić 1,2-2,0 ml/kg (Omnipaque 350 mg/mL), a następnie taką samą objętość roztworu soli fizjologicznej z szybkością wstrzykiwania 1-1,5 ml/s(9).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z wrodzonymi wadami serca poniżej 18 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z wrodzonymi wadami serca poniżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • • Dzieci z wrodzoną wadą serca >18 lat.

    • Dzieci cierpiące na choroby nerek.
    • Dzieci z rytmem innym niż zatokowy.
    • Dzieci uczulone na jodowe środki kontrastowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kardiografii Multislice CT i Echo w diagnostyce wrodzonych wad serca
Ramy czasowe: linia bazowa

Badanie zostanie przeprowadzone w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut od września 2022 r. do września 2023 r. na dzieciach z wrodzoną wadą serca

1-Echokardiografia ECHO zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu ultradźwiękowego Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Holandia)(6) 2-128-MSCT Pacjenci otrzymają doustnie roztwór hydratu chloralu w dawce 50 mg/kg. Badanie 64-MSCT zostanie przeprowadzone przez firmę SOMATOM Perspective

linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • comparison between CT and Echo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj