Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom multislice CT og ekkokardiografi i diagnostisering av medfødt hjertesykdom (CHD)

15. september 2022 oppdatert av: Mohamed Bahaa, Assiut University

Sammenligning mellom Multislice CT 128 og ekkokardiografi i diagnostisering av medfødt hjertesykdom

  1. Vurdering av pediatrisk CHD ved ekkokardiografi og Multislice CT før operasjon og sammenlign med kirurgiske resultater.
  2. Sammenlign ekkokardiogram og 128-Multislice spiral computertomografi (MSCT) ved diagnostisering av pediatrisk CHD.
  3. Bekreft ekkokardiografisk funn i pediatrisk CHD ved (MSCT) og for å vise rollen til MSCT i diagnostisering av ekstra-kardia-anomalier.
  4. å vise rollen til MSCT som et nyttig verktøy i endelig diagnose av medfødt hjertesykdom før operasjoner som hjelper kirurger

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medfødt hjertefeil, også kjent som en medfødt hjerteanomali og medfødt hjertesykdom, er en defekt i strukturen til hjertet eller store kar som er tilstede ved fødselen(1).

(medfødt hjertesykdom)(CHD), er den hyppigste typen medfødt fødselssvikt, med en forekomst på 8 % blant nyfødte (2).

ECHO er kriteriet standard og førstelinjediagnoseteknikk ved diagnostisering av pasienter med CHD(11). For eksempel spiller føtal ekkokardiografi en viktig rolle i klassifiseringen av CHD in utero, slik at pasienter kan klassifiseres som å ha større, mindre eller ingen CHD basert på de ekkokardiografiske resultatene(3).

MSCT gir detaljert, minimalt invasiv diagnose og data om koronararterieanatomi hos spedbarn, barn og voksne med CHD(13). CT, inkludert CT angiografi (CTA), er viktig i evalueringen av pediatrisk CHD. Den kan brukes til nøyaktig bestemmelse av komplekse kardiovaskulære anatomiske egenskaper både før og etter operasjonen og av en rekke komplikasjoner etter behandling.

CT forenkler vurderingen av ekstra-kardiale systemiske og pulmonale arterielle og venøse strukturer(4).

Selv om rollen til CT i evalueringen av pediatrisk medfødt hjertesykdom redefineres og utvides, er det flere generelt aksepterte kliniske indikasjoner der fordelene med bildediagnostikk oppveier risikoen. For det første kan CT brukes til å evaluere pasienter med kjent eller mistenkt CHD. på grunnlag av ekkokardiografiske funn som det er nødvendig med ytterligere bildediagnostikk for å karakterisere ekstra-kardiale anomalier før intervensjon.

Lungearteriene, pulmonale viens og aortabuen og store kar kan være utilstrekkelig karakterisert ved ekkokardiografi, noe som krever ytterligere vurdering med CT (5).

Anamnesetaking med vekt på: alder, kjønn, symptomer på hjertesvikt som pustevansker, hjertebank, hevelse i kroppen og alder for debut av disse symptomene, samt synkopale angrep, cyanotisk søl (blå farge rundt leppene) og manglende evne til å blomstre.

2-Fysisk undersøkelse

  1. Antropometrisk måling som vekt, høyde, hodeomkrets.
  2. Vitale tegn som temperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk.
  3. Generell undersøkelse for påvisning av cyanose og tegn på hjertesvikt som ødem i underekstremiteter, hepatomegali.
  4. Hjerteundersøkelse for påvisning av perikardbule, utvidede årer, unormal pulsering, unormale hjertelyder og hørbar bilyd.

3-ekkokardiografi ECHO vil bli utført ved hjelp av Diamond Select iE33 ultralydsystemet (Philips Medical Systems, Nederland)(6). Prosedyrene for det akustiske kardiavinduet vil bli strengt fulgt. ECHO vil ofte starte med subkostalt et akustisk vindu eller subkostalt akustisk vindu, og de viktigste kardiovaskulære strukturene vil bli vurdert i henhold til Van Praagh segmentanalyse(7).

4-128-MSCT Pasienter vil få oral kloralhydratløsning med en dose på 50 mg/kg. 64-MSCT-undersøkelsen vil bli utført av SOMATOM Perspective (Siemens, Tyskland)(8), med rørspenning på 80-100Kv, rørstrøm på 80-100 mA (varierer under anskaffelse og i henhold til vekten til barna), tonehøyde på 1,2 og 0,6 mm kollimering. En kontrastmiddeldose vil være 1,2-2,0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL), og vil bli fulgt av samme volum saltvannsjakter med en injeksjonshastighet på 1-1,5 mL/s(9).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med medfødt hjertesykdom under 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med medfødt hjertesykdom under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • • Barn med medfødt hjertesykdom >18 år.

    • Barn som lider av nyresykdom.
    • Barn med ikke-sinusrytme .
    • Barn som er allergiske mot jodholdige kontrastmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom Multislice CT og ekkokardiografi ved diagnose av medfødt hjertesykdom
Tidsramme: grunnlinje

Studien vil bli utført ved Assiut University Children Hospital fra september 2022 til september 2023 på barn med medfødt hjertesykdom

1-ekkokardiografi ECHO vil bli utført ved bruk av Diamond Select iE33 ultralydsystemet (Philips Medical Systems, Nederland)(6) 2-128-MSCT Pasienter vil få oral kloralhydratløsning med en dosering på 50 mg/kg. 64-MSCT-undersøkelsen vil bli utført av SOMATOM Perspective

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • comparison between CT and Echo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Kliniske studier på Multislice CT

3
Abonnere