- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05546008
Sammenligning mellom multislice CT og ekkokardiografi i diagnostisering av medfødt hjertesykdom (CHD)
Sammenligning mellom Multislice CT 128 og ekkokardiografi i diagnostisering av medfødt hjertesykdom
- Vurdering av pediatrisk CHD ved ekkokardiografi og Multislice CT før operasjon og sammenlign med kirurgiske resultater.
- Sammenlign ekkokardiogram og 128-Multislice spiral computertomografi (MSCT) ved diagnostisering av pediatrisk CHD.
- Bekreft ekkokardiografisk funn i pediatrisk CHD ved (MSCT) og for å vise rollen til MSCT i diagnostisering av ekstra-kardia-anomalier.
- å vise rollen til MSCT som et nyttig verktøy i endelig diagnose av medfødt hjertesykdom før operasjoner som hjelper kirurger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medfødt hjertefeil, også kjent som en medfødt hjerteanomali og medfødt hjertesykdom, er en defekt i strukturen til hjertet eller store kar som er tilstede ved fødselen(1).
(medfødt hjertesykdom)(CHD), er den hyppigste typen medfødt fødselssvikt, med en forekomst på 8 % blant nyfødte (2).
ECHO er kriteriet standard og førstelinjediagnoseteknikk ved diagnostisering av pasienter med CHD(11). For eksempel spiller føtal ekkokardiografi en viktig rolle i klassifiseringen av CHD in utero, slik at pasienter kan klassifiseres som å ha større, mindre eller ingen CHD basert på de ekkokardiografiske resultatene(3).
MSCT gir detaljert, minimalt invasiv diagnose og data om koronararterieanatomi hos spedbarn, barn og voksne med CHD(13). CT, inkludert CT angiografi (CTA), er viktig i evalueringen av pediatrisk CHD. Den kan brukes til nøyaktig bestemmelse av komplekse kardiovaskulære anatomiske egenskaper både før og etter operasjonen og av en rekke komplikasjoner etter behandling.
CT forenkler vurderingen av ekstra-kardiale systemiske og pulmonale arterielle og venøse strukturer(4).
Selv om rollen til CT i evalueringen av pediatrisk medfødt hjertesykdom redefineres og utvides, er det flere generelt aksepterte kliniske indikasjoner der fordelene med bildediagnostikk oppveier risikoen. For det første kan CT brukes til å evaluere pasienter med kjent eller mistenkt CHD. på grunnlag av ekkokardiografiske funn som det er nødvendig med ytterligere bildediagnostikk for å karakterisere ekstra-kardiale anomalier før intervensjon.
Lungearteriene, pulmonale viens og aortabuen og store kar kan være utilstrekkelig karakterisert ved ekkokardiografi, noe som krever ytterligere vurdering med CT (5).
Anamnesetaking med vekt på: alder, kjønn, symptomer på hjertesvikt som pustevansker, hjertebank, hevelse i kroppen og alder for debut av disse symptomene, samt synkopale angrep, cyanotisk søl (blå farge rundt leppene) og manglende evne til å blomstre.
2-Fysisk undersøkelse
- Antropometrisk måling som vekt, høyde, hodeomkrets.
- Vitale tegn som temperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk.
- Generell undersøkelse for påvisning av cyanose og tegn på hjertesvikt som ødem i underekstremiteter, hepatomegali.
- Hjerteundersøkelse for påvisning av perikardbule, utvidede årer, unormal pulsering, unormale hjertelyder og hørbar bilyd.
3-ekkokardiografi ECHO vil bli utført ved hjelp av Diamond Select iE33 ultralydsystemet (Philips Medical Systems, Nederland)(6). Prosedyrene for det akustiske kardiavinduet vil bli strengt fulgt. ECHO vil ofte starte med subkostalt et akustisk vindu eller subkostalt akustisk vindu, og de viktigste kardiovaskulære strukturene vil bli vurdert i henhold til Van Praagh segmentanalyse(7).
4-128-MSCT Pasienter vil få oral kloralhydratløsning med en dose på 50 mg/kg. 64-MSCT-undersøkelsen vil bli utført av SOMATOM Perspective (Siemens, Tyskland)(8), med rørspenning på 80-100Kv, rørstrøm på 80-100 mA (varierer under anskaffelse og i henhold til vekten til barna), tonehøyde på 1,2 og 0,6 mm kollimering. En kontrastmiddeldose vil være 1,2-2,0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL), og vil bli fulgt av samme volum saltvannsjakter med en injeksjonshastighet på 1-1,5 mL/s(9).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed bahaa
- Telefonnummer: 01095444351
- E-post: bahaamohmed054@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doaa Raafat
- Telefonnummer: 0107934347
- E-post: Doaa-rafat2010@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med medfødt hjertesykdom under 18 år
Ekskluderingskriterier:
• Barn med medfødt hjertesykdom >18 år.
- Barn som lider av nyresykdom.
- Barn med ikke-sinusrytme .
- Barn som er allergiske mot jodholdige kontrastmidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning mellom Multislice CT og ekkokardiografi ved diagnose av medfødt hjertesykdom
Tidsramme: grunnlinje
|
Studien vil bli utført ved Assiut University Children Hospital fra september 2022 til september 2023 på barn med medfødt hjertesykdom 1-ekkokardiografi ECHO vil bli utført ved bruk av Diamond Select iE33 ultralydsystemet (Philips Medical Systems, Nederland)(6) 2-128-MSCT Pasienter vil få oral kloralhydratløsning med en dosering på 50 mg/kg. 64-MSCT-undersøkelsen vil bli utført av SOMATOM Perspective |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- VANPRAAGH R, VANPRAAGH S, VLAD P, KEITH JD. ANATOMIC TYPES OF CONGENITAL DEXTROCARDIA: DIAGNOSTIC AND EMBRYOLOGIC IMPLICATIONS. Am J Cardiol. 1964 Apr;13:510-31.
- Alakhfash AA, Tamimi OR, Al-Khattabi AM, Najm HK. Treatment options for transposition of the great arteries with ventricular septal defect complicated by pulmonary vascular obstructive disease. J Saudi Heart Assoc. 2009 Jul;21(3):187-90. doi: 10.1016/j.jsha.2009.06.008. Epub 2009 Aug 5.
- Pasquini L, Sanders SP, Parness I, Colan S, Keane JF, Mayer JE Jr, Kratz C, Foran RB, Marino B, Van Praagh S, et al. Echocardiographic and anatomic findings in atrioventricular discordance with ventriculoarterial concordance. Am J Cardiol. 1988 Dec 1;62(17):1256-62.
- Wang XM, Wu LB, Sun C, Liu C, Chao BT, Han B, Zhang YT, Chen HS, Li ZJ. Clinical application of 64-slice spiral CT in the diagnosis of the Tetralogy of Fallot. Eur J Radiol. 2007 Nov;64(2):296-301. Epub 2007 Mar 30.
- Liu H, Juan YH, Chen J, Xie Z, Wang Q, Zhang X, Liang C, Huang H, Kwong RY, Saboo SS. Anomalous Origin of One Pulmonary Artery Branch From the Aorta: Role of MDCT Angiography. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):979-87. doi: 10.2214/AJR.14.12730.
- Watts JR Jr, Sonavane SK, Nath PH, Singh SP. Pictorial review of the role of multidetector computed tomography imaging in the postoperative evaluation of congenital heart disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jul-Aug;43(4):205-18. doi: 10.1067/j.cpradiol.2014.04.001. Review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- comparison between CT and Echo
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
French Cardiology SocietyFullført
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia
Kliniske studier på Multislice CT
-
University of PittsburghAvsluttetKarsinom, plateepitel i hode og nakkeForente stater
-
CelltrionFullført
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaFullførtBlindtarmbetennelseKorea, Republikken
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
Kyoung Ho Lee, MDSeoul National University Bundang Hospital; Ministry of Health & Welfare... og andre samarbeidspartnereFullførtBlindtarmbetennelseKorea, Republikken
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtSmerte | Skulder syndromTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Hjertefeil | Slag | Akutt hjerteinfarkt | Bryst syndromDanmark
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationUkjent
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Påmelding etter invitasjonKoronararteriesykdom | Brystsmerter | Akutt koronarsyndrom | Akutt hjerteinfarktForente stater