- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05546008
Comparaison entre la tomodensitométrie multicoupe et l'échocardiographie dans le diagnostic de la cardiopathie congénitale pédiatrique (CHD)
Comparaison entre le scanner multicoupe 128 et l'échocardiographie dans le diagnostic des cardiopathies congénitales pédiatriques
- Évaluation des cardiopathies coronariennes pédiatriques par échocardiographie et scanner multicoupe avant l'opération et comparaison avec les résultats chirurgicaux.
- Comparez l'échocardiogramme et la tomodensitométrie en spirale à 128 coupes (MSCT) dans le diagnostic de la coronaropathie pédiatrique.
- Confirmer les résultats échocardiographiques dans les CHD pédiatriques par (MSCT) et montrer le rôle de la MSCT dans le diagnostic des anomalies extracardiaques.
- montrer le rôle de la MSCT en tant qu'outil utile dans le diagnostic définitif des cardiopathies congénitales avant les opérations qui aident les chirurgiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cardiopathie congénitale , également connue sous le nom d'anomalie cardiaque congénitale et de cardiopathie congénitale, est une anomalie de la structure du cœur ou des gros vaisseaux qui est présente à la naissance(1).
(cardiopathie congénitale) (CHD), est le type le plus fréquent d'insuffisance congénitale congénitale, avec une incidence de 8 % chez les nouveau-nés (2).
L'ECHO est le critère standard et la technique de diagnostic de première intention dans le diagnostic des patients atteints de coronaropathie(11). Par exemple, l'échocardiographie fœtale joue un rôle important dans la classification de la maladie coronarienne in utero, permettant aux patients d'être classés comme ayant une maladie coronarienne majeure, mineure ou inexistante en fonction des résultats échocardiographiques(3).
MSCT fournit un diagnostic détaillé et peu invasif et des données sur l'anatomie de l'artère coronaire chez les nourrissons, les enfants et les adultes atteints de coronaropathie(13). La tomodensitométrie, y compris l'angiographie par tomodensitométrie (CTA), est importante dans l'évaluation des coronaropathies pédiatriques. Elle peut être utilisée pour déterminer avec précision des caractéristiques anatomiques cardiovasculaires complexes avant et après la chirurgie et une variété de complications post-traitement.
La tomodensitométrie facilite l'évaluation des structures artérielles et veineuses systémiques et pulmonaires extra-cardiaques(4).
Bien que le rôle de la tomodensitométrie dans l'évaluation des cardiopathies congénitales pédiatriques soit redéfini et élargi, il existe plusieurs indications cliniques généralement acceptées pour lesquelles les avantages de l'imagerie l'emportent sur les risques. Premièrement, la tomodensitométrie peut être utilisée pour évaluer les patients atteints de coronaropathie connue ou suspectée. sur la base des résultats échocardiographiques pour lesquels une imagerie complémentaire est nécessaire pour caractériser les anomalies extra-cardiaques avant intervention.
Les artères pulmonaires, la veine pulmonaire, l'arc aortique et les gros vaisseaux peuvent être mal caractérisés à l'échocardiographie, nécessitant une évaluation plus approfondie par TDM (5).
Antécédents en mettant l'accent sur : l'âge, le sexe, les symptômes d'insuffisance cardiaque tels que la respiration difficile, les palpitations, l'enflure corporelle et l'âge d'apparition de ces symptômes, ainsi que les attaques syncopales, les déversements cyanotiques (couleur bleue autour des lèvres) et l'incapacité à prospérer.
2-Examen physique
- Mesure anthropométrique comme poids, taille, circonférence de la tête.
- Signes vitaux tels que température, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, tension artérielle.
- Examen général pour la détection d'une cyanose et de signes d'insuffisance cardiaque comme un œdème des membres inférieurs, une hépatomégalie.
- Examen cardiaque pour la détection du renflement péricardique, des veines dilatées, des pulsations anormales, des bruits cardiaques anormaux et des souffles audibles.
3-L'échocardiographie ECHO sera réalisée à l'aide du système d'échographie Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Pays-Bas)(6). Les procédures de la fenêtre acoustique cardiaque seront strictement suivies. L'ECHO commencera souvent par une fenêtre acoustique sous-costale ou une fenêtre acoustique sous-costale, et les principales structures cardiovasculaires seront évaluées selon l'analyse segmentaire de Van Praagh (7).
4-128-MSCT Les patients recevront une solution orale d'hydrate de chloral à une dose de 50 mg/kg. L'examen 64-MSCT sera effectué par SOMATOM Perspective (Siemens, Allemagne)(8), avec une tension de tube de 80-100Kv, un courant de tube de 80-100 mAs (varie pendant l'acquisition et selon le poids des enfants), le pitch de 1,2 et collimation de 0,6 mm. Une dose de produit de contraste sera de 1,2 à 2,0 mL/kg (Omnipaque 350 mg/mL), et sera suivi du même volume de solution saline avec un taux d'injection de 1-1,5 mL/s(9).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed bahaa
- Numéro de téléphone: 01095444351
- E-mail: bahaamohmed054@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Doaa Raafat
- Numéro de téléphone: 0107934347
- E-mail: Doaa-rafat2010@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints de cardiopathie congénitale de moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
• Enfants atteints de cardiopathie congénitale >18 ans.
- Enfants souffrant de maladie rénale.
- Enfants avec un rythme non sinusal.
- Enfants allergiques aux produits de contraste iodés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre la tomodensitométrie multicoupe et l'échocardiographie dans le diagnostic des cardiopathies congénitales
Délai: ligne de base
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L'étude sera menée à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut de septembre 2022 à septembre 2023 sur des enfants atteints de cardiopathie congénitale. 1-Échocardiographie ECHO sera réalisée à l'aide du système d'échographie Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Pays-Bas)(6) 2-128-MSCT Les patients recevront une solution orale d'hydrate de chloral à la dose de 50 mg/kg. L'examen 64-MSCT sera réalisé par SOMATOM Perspective |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- VANPRAAGH R, VANPRAAGH S, VLAD P, KEITH JD. ANATOMIC TYPES OF CONGENITAL DEXTROCARDIA: DIAGNOSTIC AND EMBRYOLOGIC IMPLICATIONS. Am J Cardiol. 1964 Apr;13:510-31.
- Alakhfash AA, Tamimi OR, Al-Khattabi AM, Najm HK. Treatment options for transposition of the great arteries with ventricular septal defect complicated by pulmonary vascular obstructive disease. J Saudi Heart Assoc. 2009 Jul;21(3):187-90. doi: 10.1016/j.jsha.2009.06.008. Epub 2009 Aug 5.
- Pasquini L, Sanders SP, Parness I, Colan S, Keane JF, Mayer JE Jr, Kratz C, Foran RB, Marino B, Van Praagh S, et al. Echocardiographic and anatomic findings in atrioventricular discordance with ventriculoarterial concordance. Am J Cardiol. 1988 Dec 1;62(17):1256-62.
- Wang XM, Wu LB, Sun C, Liu C, Chao BT, Han B, Zhang YT, Chen HS, Li ZJ. Clinical application of 64-slice spiral CT in the diagnosis of the Tetralogy of Fallot. Eur J Radiol. 2007 Nov;64(2):296-301. Epub 2007 Mar 30.
- Liu H, Juan YH, Chen J, Xie Z, Wang Q, Zhang X, Liang C, Huang H, Kwong RY, Saboo SS. Anomalous Origin of One Pulmonary Artery Branch From the Aorta: Role of MDCT Angiography. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):979-87. doi: 10.2214/AJR.14.12730.
- Watts JR Jr, Sonavane SK, Nath PH, Singh SP. Pictorial review of the role of multidetector computed tomography imaging in the postoperative evaluation of congenital heart disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jul-Aug;43(4):205-18. doi: 10.1067/j.cpradiol.2014.04.001. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- comparison between CT and Echo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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