Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение мультиспиральной КТ и эхокардиографии в диагностике врожденных пороков сердца у детей (CHD)

15 сентября 2022 г. обновлено: Mohamed Bahaa, Assiut University

Сравнение многослойной КТ 128 и эхокардиографии в диагностике врожденных пороков сердца у детей

  1. Оценка детской ИБС с помощью эхокардиографии и мультиспиральной компьютерной томографии перед операцией и сравнение с результатами хирургического вмешательства.
  2. Сравните эхокардиограмму и 128-срезовую спиральную компьютерную томографию (МСКТ) в диагностике ИБС у детей.
  3. Подтвердить эхокардиографические данные при ИБС у детей с помощью (МСКТ) и показать роль МСКТ в диагностике экстракардиальных аномалий.
  4. показать роль МСКТ как полезного инструмента в окончательной диагностике врожденных пороков сердца перед операциями, которые помогают хирургам

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врожденный порок сердца, также известный как врожденная аномалия сердца и врожденный порок сердца, представляет собой дефект в структуре сердца или крупных сосудов, присутствующий при рождении (1).

(врожденный порок сердца) (ИБС) является наиболее частым типом врожденного порока развития с частотой 8% среди новорожденных (2).

ЭХО является стандартным критерием и диагностическим методом первой линии в диагностике пациентов с ИБС (11). Например, эхокардиография плода играет важную роль в классификации ВПС в период внутриутробного развития, позволяя классифицировать пациентов как больных с большим, малым или отсутствием ВПС на основании результатов эхокардиографии (3).

МСКТ обеспечивает подробную, минимально инвазивную диагностику и данные об анатомии коронарных артерий у младенцев, детей и взрослых с ИБС (13). КТ, включая КТ-ангиографию (КТА), играет важную роль в оценке ИБС у детей. Ее можно использовать для точного определения сложных анатомических особенностей сердечно-сосудистой системы как до, так и после хирургического вмешательства, а также различных осложнений после лечения.

КТ облегчает оценку внесердечных системных и легочных артериальных и венозных структур (4).

Хотя роль КТ в оценке врожденных пороков сердца у детей пересматривается и расширяется, существует несколько общепринятых клинических показаний, при которых преимущества визуализации перевешивают риски. на основании результатов эхокардиографии, для которых необходима дополнительная визуализация для характеристики экстракардиальных аномалий до вмешательства.

Легочные артерии, легочные вены, дуга аорты и крупные сосуды могут быть неадекватно охарактеризованы при эхокардиографии, что требует дальнейшей оценки с помощью КТ (5).

Сбор анамнеза с акцентом на: возраст, пол, симптомы сердечной недостаточности, такие как затрудненное дыхание, сердцебиение, отек тела и возраст появления этих симптомов, а также синкопальные приступы, цианотичные пятна (посинение вокруг губ) и неспособность процветать.

2-Физическое обследование

  1. Антропометрические измерения веса, роста, окружности головы.
  2. Жизненно важные признаки, такие как температура, частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление.
  3. Общий осмотр для выявления цианоза и признаков сердечной недостаточности в виде отеков нижних конечностей, гепатомегалии.
  4. Кардиологическое исследование для выявления перикардиальной выпуклости, расширенных вен, аномальной пульсации, аномальных тонов сердца и слышимого шума.

3-Эхокардиография ECHO будет выполняться с использованием ультразвуковой системы Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Нидерланды) (6). Процедуры акустического окна кардии будут строго соблюдаться. ЭХО часто начинается с подреберного акустического окна или подреберного акустического окна, а основные сердечно-сосудистые структуры оцениваются в соответствии с сегментарным анализом Van Praagh (7).

4-128-МСКТ Пациентам будет назначен пероральный раствор хлоралгидрата в дозе 50 мг/кг. 64-МСКТ будет проводиться на аппарате SOMATOM Perspective (Siemens, Германия)(8), напряжение трубки 80-100 кВ, ток трубки 80-100 мАс (варьируется во время обследования и в зависимости от веса детей), шаг коллимации 1,2 и 0,6 мм. Доза контрастного вещества будет 1,2-2,0 мл/кг (Омнипак 350 мг/мл), после чего следует такой же объем солевого раствора со скоростью введения 1–1,5 мл/с(9).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mohamed bahaa
  • Номер телефона: 01095444351
  • Электронная почта: bahaamohmed054@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Doaa Raafat
  • Номер телефона: 0107934347
  • Электронная почта: Doaa-rafat2010@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с врожденными пороками сердца до 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • дети с врожденными пороками сердца до 18 лет

Критерий исключения:

  • • Дети с врожденным пороком сердца старше 18 лет.

    • Дети, страдающие почечной недостаточностью.
    • Дети с несинусовым ритмом.
    • Дети с аллергией на йодсодержащие контрастные вещества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение мультиспиральной КТ и эхокардиографии в диагностике врожденных пороков сердца
Временное ограничение: исходный уровень

Исследование будет проводиться в детской больнице Университета Асьют с сентября 2022 года по сентябрь 2023 года на детях с врожденными пороками сердца.

1-Эхокардиография ЭХО будет выполняться с использованием ультразвуковой системы Diamond Select iE33 (Philips Medical Systems, Нидерланды)(6) 2-128-МСКТ. Пациентам будет назначен пероральный раствор хлоралгидрата в дозе 50 мг/кг. Исследование 64-МСКТ будет проводиться компанией SOMATOM Perspective

исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • comparison between CT and Echo

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться