このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

栄養スクリーニング - より実践的な方法への道順

2022年9月14日 更新者:Alastair Forbes、University of Tartu

観察研究。 すでに定期的に実施されている血液検査とのアンケートに基づいた既存の栄養スクリーニングツールの比較。

介入は行われませんでした。

調査の概要

詳細な説明

栄養スクリーニングの利点は確立されていますが、通常の臨床現場で確実に行うことは困難です。 比較的労働集約的です。 この調査は、定期的に収集される検査データが人員の時間を必要とせずに同等の情報を提供できるかどうかを判断することを目的としています。 個々の血液検査では十分な感度や特異度が得られないことが知られていますが、検査を組み合わせることで十分な感度や特異度が得られる可能性があると仮説が立てられています。

対象となるのは大学病院内科に入院した患者です。 感染症対策(新型コロナウイルスなど)のための保護隔離対象者以外は全員が対象となる。 データ収集はアンケート形式で行われ、栄養失調および栄養失調リスクのスクリーニングに広く使用されている 3 つのツール、すなわち栄養失調ユニバーサル スクリーニング ツール (MUST)、栄養リスク スクリーニング 2002 (NRS-2002)、および主観的全体評価の計算を可能にします。 (SGA)。 栄養状態は、Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) が提供する国際定義に従って、患者の状態によって文書化されます。

すでに定期的に実施されている血液検査は、栄養スクリーニングツールと並行して収集される。

分析の目的は、検査データの組み合わせが MUST および NRS2002 によって提供される情報をシミュレートまたは再現できるかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tartumaa
      • Tartu、Tartumaa、エストニア、50406
        • Tartu Ulikooli Kliinikum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内科の入院患者

説明

包含基準:

内科の入院患者

除外基準:

アンケートに回答できない、または保護隔離中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確立されたスクリーニングツール(MUST、NRS-2002、およびSGA)およびGLIMによって定義された栄養失調と比較した、同時患者100人の検証による新しい栄養リスクスクリーニングツール(患者200人から考案)の評価。
時間枠:採用完了後6ヶ月以内

栄養状態をスクリーニングおよび評価するための確立されたツールが利用されます。 これらは、栄養不良ユニバーサルスクリーニングツール(MUST)、栄養リスクスクリーニング-2002(NRS-2002)、主観的グローバル評価(SGA)、および栄養失調に関するグローバルリーダーシップイニシアチブ(GLIM)です。 これらの患者に対してすでに実施された臨床検査のデータは、病院の記録から抽出されます。 指標パラメーターの多変量解析により、(適切な重み付けを使用して) 新しい予測スコアに組み合わせることができる 6 ~ 12 個のテストが特定されると仮説が立てられています。

300 セットの患者データは、ランダム化に基づいて、将来の新しいスコアリング システムが考案される 200 人のグループと、NRS-2002 に対するスコアの妥当性がテストされる 100 人のグループに分けられます。

採用完了後6ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GLIM に対する新しいスコアの検証
時間枠:採用完了後6ヶ月以内
意図された新しいスコアは GLIM に対してテストされます。 スコアは栄養失調の高リスクのスクリーニングツールとして意図されているため、主な検証は NRS-2002 に対して行われますが、確立された栄養失調のテストでもあるかどうかを判断することが重要です。
採用完了後6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月6日

一次修了 (実際)

2022年3月23日

研究の完了 (実際)

2022年3月23日

試験登録日

最初に提出

2022年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月14日

最初の投稿 (実際)

2022年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PKL-127

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する