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Dépistage nutritionnel - Vers une méthode plus pratique

14 septembre 2022 mis à jour par: Alastair Forbes, University of Tartu

Étude observationnelle. Comparaison des outils de dépistage nutritionnel existants basés sur des questionnaires avec des tests sanguins déjà réalisés en routine.

Aucune intervention entreprise.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dépistage nutritionnel est d'un intérêt avéré mais difficile à assurer en pratique clinique courante. C'est relativement laborieux. L'enquête vise à déterminer si les données de laboratoire recueillies en routine pourraient fournir des informations comparables sans nécessiter le temps du personnel. On sait que les tests sanguins individuels ne fournissent pas une sensibilité ou une spécificité suffisante, mais on suppose que des combinaisons de tests pourraient le faire.

Les sujets inclus sont ceux admis au service de médecine interne de l'hôpital universitaire. Tous sont éligibles autres que ceux soumis à l'isolement protecteur pour le contrôle des infections (COVID, etc.). La collecte des données se fait sous forme de questionnaires pour permettre le calcul de 3 outils largement utilisés pour le dépistage de la malnutrition et du risque de malnutrition, à savoir le Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), le Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) et le Subjective Global Assessment (SGA). L'état nutritionnel est documenté par le statut du patient selon la définition internationale fournie par la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).

Les tests sanguins déjà effectués en routine sont capturés pour accompagner les outils de dépistage nutritionnel.

L'analyse visera à déterminer si des combinaisons de données de laboratoire peuvent simuler ou reproduire les informations fournies par MUST et NRS2002.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonie, 50406
        • Tartu Ulikooli Kliinikum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Interne au service de médecine interne

La description

Critère d'intégration:

Interne au service de médecine interne

Critère d'exclusion:

Incapable de remplir le questionnaire ou en isolement protecteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation d'un nouvel outil de dépistage du risque nutritionnel (conçu à partir de 200 patients) par validation sur 100 patients contemporains en comparaison avec les outils de dépistage établis (MUST, NRS-2002 et SGA) et la malnutrition définie par GLIM.
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin du recrutement

Des outils établis pour le dépistage et l'évaluation de l'état nutritionnel sont utilisés. Il s'agit de l'outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST), du dépistage des risques nutritionnels-2002 (NRS-2002), de l'évaluation globale subjective (SGA) et de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Les données des tests de laboratoire qui ont déjà été effectués sur ces patients sont extraites de leurs dossiers hospitaliers. Il est supposé que l'analyse multivariée des paramètres indicatifs identifiera 6 à 12 tests qui peuvent être combinés (avec une pondération appropriée) dans un nouveau score prédictif.

300 ensembles de données de patients seront divisés sur une base aléatoire en un groupe de 200 à partir duquel le nouveau système de notation prospectif sera conçu, et un groupe de 100 dans lequel le score sera testé pour sa validité par rapport à NRS-2002.

Dans les 6 mois suivant la fin du recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation du nouveau score contre GLIM
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin du recrutement
Le nouveau score prévu sera testé par rapport au GLIM. La validation principale est par rapport à NRS-2002 car le score est conçu comme un outil de dépistage du risque élevé de malnutrition, mais il est important de déterminer s'il s'agit également d'un test de malnutrition établie.
Dans les 6 mois suivant la fin du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

19 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKL-127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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