- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05546034
Dépistage nutritionnel - Vers une méthode plus pratique
Étude observationnelle. Comparaison des outils de dépistage nutritionnel existants basés sur des questionnaires avec des tests sanguins déjà réalisés en routine.
Aucune intervention entreprise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le dépistage nutritionnel est d'un intérêt avéré mais difficile à assurer en pratique clinique courante. C'est relativement laborieux. L'enquête vise à déterminer si les données de laboratoire recueillies en routine pourraient fournir des informations comparables sans nécessiter le temps du personnel. On sait que les tests sanguins individuels ne fournissent pas une sensibilité ou une spécificité suffisante, mais on suppose que des combinaisons de tests pourraient le faire.
Les sujets inclus sont ceux admis au service de médecine interne de l'hôpital universitaire. Tous sont éligibles autres que ceux soumis à l'isolement protecteur pour le contrôle des infections (COVID, etc.). La collecte des données se fait sous forme de questionnaires pour permettre le calcul de 3 outils largement utilisés pour le dépistage de la malnutrition et du risque de malnutrition, à savoir le Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), le Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) et le Subjective Global Assessment (SGA). L'état nutritionnel est documenté par le statut du patient selon la définition internationale fournie par la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Les tests sanguins déjà effectués en routine sont capturés pour accompagner les outils de dépistage nutritionnel.
L'analyse visera à déterminer si des combinaisons de données de laboratoire peuvent simuler ou reproduire les informations fournies par MUST et NRS2002.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonie, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Interne au service de médecine interne
Critère d'exclusion:
Incapable de remplir le questionnaire ou en isolement protecteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation d'un nouvel outil de dépistage du risque nutritionnel (conçu à partir de 200 patients) par validation sur 100 patients contemporains en comparaison avec les outils de dépistage établis (MUST, NRS-2002 et SGA) et la malnutrition définie par GLIM.
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin du recrutement
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Des outils établis pour le dépistage et l'évaluation de l'état nutritionnel sont utilisés. Il s'agit de l'outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST), du dépistage des risques nutritionnels-2002 (NRS-2002), de l'évaluation globale subjective (SGA) et de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Les données des tests de laboratoire qui ont déjà été effectués sur ces patients sont extraites de leurs dossiers hospitaliers. Il est supposé que l'analyse multivariée des paramètres indicatifs identifiera 6 à 12 tests qui peuvent être combinés (avec une pondération appropriée) dans un nouveau score prédictif. 300 ensembles de données de patients seront divisés sur une base aléatoire en un groupe de 200 à partir duquel le nouveau système de notation prospectif sera conçu, et un groupe de 100 dans lequel le score sera testé pour sa validité par rapport à NRS-2002. |
Dans les 6 mois suivant la fin du recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation du nouveau score contre GLIM
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin du recrutement
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Le nouveau score prévu sera testé par rapport au GLIM.
La validation principale est par rapport à NRS-2002 car le score est conçu comme un outil de dépistage du risque élevé de malnutrition, mais il est important de déterminer s'il s'agit également d'un test de malnutrition établie.
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Dans les 6 mois suivant la fin du recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PKL-127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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