- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05546034
영양 검사 - 보다 실용적인 방법으로 이동
관찰 연구. 일상적으로 이미 수행된 혈액 검사와 설문지를 기반으로 한 기존 영양 검사 도구의 비교.
개입이 수행되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
영양 스크리닝은 확립된 이점이 있지만 일반적인 임상 실습에서는 보장하기 어렵습니다. 상대적으로 노동 집약적입니다. 이 조사의 목적은 일상적으로 수집된 실험실 데이터가 인건비 없이도 비교 가능한 정보를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 개별 혈액 검사는 충분한 민감도나 특이도를 제공하지 못하는 것으로 알려져 있지만 여러 검사를 조합하면 그렇게 할 수 있다고 가정합니다.
대상 과목은 대학병원 내과에 입학한 과목이다. 감염관리(코로나19 등)를 위한 보호격리 대상자 외 모두 대상입니다. 데이터 수집은 영양실조 및 영양실조 위험 선별에 널리 사용되는 3가지 도구, 즉 영양실조 보편적 선별 도구(MUST), 영양 위험 선별 2002(NRS-2002) 및 주관적 종합 평가를 계산할 수 있는 설문지 형식입니다. (SGA). 영양 상태는 영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM)에서 제공하는 국제 정의에 따라 환자의 상태로 문서화됩니다.
일상적으로 이미 수행된 혈액 검사는 영양 검사 도구와 함께 사용하기 위해 캡처됩니다.
분석은 실험실 데이터 조합이 MUST 및 NRS2002에서 제공하는 정보를 시뮬레이션하거나 복제할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
내과 입원환자
제외 기준:
설문지를 작성할 수 없거나 보호 격리 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 선별 도구(MUST, NRS-2002 및 SGA) 및 GLIM에서 정의한 영양 실조와 비교하여 100명의 동시 환자를 검증하여 새로운 영양 위험 선별 도구(200명의 환자로부터 고안)를 평가합니다.
기간: 채용 완료 후 6개월 이내
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영양 상태를 선별하고 평가하기 위해 확립된 도구를 활용합니다. 이들은 영양실조 보편적 선별 도구(MUST), 영양 위험 선별-2002(NRS-2002), 주관적 종합 평가(SGA) 및 영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM)입니다. 이러한 환자에 대해 이미 수행된 실험실 테스트 데이터는 병원 기록에서 추출됩니다. 지표 매개변수의 다변량 분석은 새로운 예측 점수로 결합될 수 있는(적절한 가중치와 함께) 6~12개의 테스트를 식별할 것이라고 가정합니다. 300세트의 환자 데이터는 무작위로 200명의 그룹으로 나누어져 새로운 채점 시스템이 고안될 것이며 100명의 그룹은 점수가 NRS-2002에 대한 유효성을 테스트할 것입니다. |
채용 완료 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLIM에 대한 새로운 점수 검증
기간: 채용 완료 후 6개월 이내
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의도한 새 점수는 GLIM에 대해 테스트됩니다.
1차 검증은 NRS-2002에 대한 것입니다. 점수는 높은 영양실조 위험에 대한 선별 도구로 사용되기 때문입니다.
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채용 완료 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PKL-127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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