Ernährungsscreening – Weg zu einer praktischeren Methode
Beobachtungsstudie. Vergleich bestehender Ernährungsscreening-Tools auf Basis von Fragebögen mit bereits routinemäßig durchgeführten Blutuntersuchungen.
Es wurde kein Eingriff vorgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ernährungsscreenings haben einen erwiesenen Nutzen, sind jedoch in der normalen klinischen Praxis nur schwer sicherzustellen. Es ist relativ arbeitsintensiv. Ziel der Untersuchung ist es herauszufinden, ob routinemäßig erhobene Labordaten vergleichbare Informationen liefern könnten, ohne dass dazu Personalaufwand erforderlich wäre. Es ist bekannt, dass einzelne Bluttests keine ausreichende Sensitivität oder Spezifität liefern, es wird jedoch vermutet, dass Kombinationen von Tests dies ermöglichen könnten.
Eingeschlossen sind diejenigen, die in der Abteilung für Innere Medizin des Universitätsklinikums zugelassen sind. Teilnahmeberechtigt sind alle, mit Ausnahme derjenigen, die einer Schutzisolation zur Infektionskontrolle unterliegen (COVID usw.). Die Datenerhebung erfolgt in Form von Fragebögen, um die Berechnung von drei Instrumenten zu ermöglichen, die häufig zum Screening auf Mangelernährung und Mangelernährungsrisiko eingesetzt werden, nämlich das Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), das Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) und das Subjective Global Assessment (SGA). Der Ernährungsstatus wird durch den Status des Patienten gemäß der internationalen Definition der Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) dokumentiert.
Die bereits routinemäßig durchgeführten Bluttests werden erfasst und ergänzen die Ernährungsscreening-Tools.
Ziel der Analyse ist es festzustellen, ob Kombinationen von Labordaten die von MUST und NRS2002 bereitgestellten Informationen simulieren oder reproduzieren können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Stationärer Aufenthalt in der Abteilung für Innere Medizin
Ausschlusskriterien:
Der Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden oder befindet sich in Schutzisolation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evaluierung eines neuen Ernährungsrisiko-Screening-Tools (entwickelt aus 200 Patienten) durch Validierung an 100 gleichzeitigen Patienten im Vergleich zu etablierten Screening-Tools (MUST, NRS-2002 und SGA) und der von GLIM definierten Unterernährung.
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Einstellung
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Es werden etablierte Instrumente zur Untersuchung und Beurteilung des Ernährungszustands eingesetzt. Dabei handelt es sich um das Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), das Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002), das Subjective Global Assessment (SGA) und die Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Daten aus Labortests, die bei diesen Patienten bereits durchgeführt wurden, werden aus ihren Krankenhausakten extrahiert. Es wird angenommen, dass durch die multivariate Analyse indikativer Parameter 6 bis 12 Tests identifiziert werden, die (mit angemessener Gewichtung) zu einem neuen Vorhersagewert kombiniert werden können. 300 Patientendatensätze werden nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe von 200 Personen aufgeteilt, aus denen das voraussichtliche neue Bewertungssystem entwickelt wird, und eine Gruppe von 100 Personen, in denen die Bewertung anhand von NRS-2002 auf ihre Gültigkeit getestet wird. |
Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des neuen Punktestands gegen GLIM
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Einstellung
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Der beabsichtigte neue Score wird gegen GLIM getestet.
Die primäre Validierung erfolgt gegen NRS-2002, da der Score als Screening-Instrument für ein hohes Risiko einer Unterernährung gedacht ist. Es ist jedoch wichtig zu bestimmen, ob es sich auch um einen Test für festgestellte Unterernährung handelt.
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Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PKL-127
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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