Badania przesiewowe żywienia — droga do bardziej praktycznej metody
Badania obserwacyjne. Porównanie istniejących narzędzi do przesiewowych badań żywieniowych opartych na kwestionariuszach z rutynowymi badaniami krwi.
Nie podjęto żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania przesiewowe w zakresie żywienia przynoszą ustalone korzyści, ale trudno je zapewnić w zwykłej praktyce klinicznej. Jest to stosunkowo pracochłonne. Dochodzenie ma na celu ustalenie, czy rutynowo zbierane dane laboratoryjne mogą dostarczyć porównywalnych informacji bez potrzeby poświęcania czasu personelowi. Wiadomo, że pojedyncze testy krwi nie zapewniają wystarczającej czułości ani swoistości, ale przypuszcza się, że mogą to zapewnić kombinacje testów.
Uwzględnione osoby to osoby przyjęte na oddział chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego. Wszyscy kwalifikują się poza tymi, którzy podlegają izolacji ochronnej w celu kontroli infekcji (COVID itp.). Gromadzenie danych odbywa się w formie kwestionariuszy umożliwiających obliczenie 3 narzędzi szeroko stosowanych do badań przesiewowych pod kątem niedożywienia i ryzyka niedożywienia, a mianowicie uniwersalnego narzędzia przesiewowego niedożywienia (MUST), badania przesiewowego ryzyka żywieniowego 2002 (NRS-2002) oraz subiektywnej globalnej oceny (SGA). Stan odżywienia dokumentowany jest statusem pacjenta zgodnie z międzynarodową definicją podaną przez Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Badania krwi, które już wykonano rutynowo, są rejestrowane razem z narzędziami do badań przesiewowych w zakresie odżywiania.
Analiza będzie miała na celu ustalenie, czy kombinacje danych laboratoryjnych mogą symulować lub replikować informacje dostarczone przez MUST i NRS2002.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent na Oddziale Chorób Wewnętrznych
Kryteria wyłączenia:
Niezdolny do wypełnienia kwestionariusza lub w izolacji ochronnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nowego narzędzia przesiewowego ryzyka żywieniowego (opracowanego na podstawie 200 pacjentów) poprzez walidację u 100 współczesnych pacjentów w porównaniu z uznanymi narzędziami przesiewowymi (MUST, NRS-2002 i SGA) oraz niedożywieniem zdefiniowanym przez GLIM.
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji
|
Wykorzystuje się ustalone narzędzia do badań przesiewowych i oceny stanu odżywienia. Są to: uniwersalne narzędzie przesiewowe niedożywienia (MUST), ocena ryzyka żywieniowego-2002 (NRS-2002), subiektywna globalna ocena (SGA) oraz globalna inicjatywa przywództwa w zakresie niedożywienia (GLIM). Dane z badań laboratoryjnych, które zostały już przeprowadzone na tych pacjentach, są pobierane z ich dokumentacji szpitalnej. Zakłada się, że wielowymiarowa analiza parametrów wskaźnikowych pozwoli zidentyfikować od 6 do 12 testów, które można połączyć (z odpowiednią wagą) w nowy wynik predykcyjny. 300 zestawów danych pacjentów zostanie losowo podzielonych na grupę 200 osób, z której zostanie opracowany przyszły nowy system punktacji, oraz grupę 100 osób, w której wynik zostanie przetestowany pod kątem ważności w odniesieniu do NRS-2002. |
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja nowego wyniku z GLIM
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji
|
Zamierzona nowa partytura zostanie przetestowana pod kątem GLIM.
Podstawowa walidacja jest zgodna z NRS-2002, ponieważ wynik ma służyć jako narzędzie przesiewowe pod kątem wysokiego ryzyka niedożywienia, ale ważne jest ustalenie, czy jest to również test ustalonego niedożywienia.
|
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKL-127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .