Nutriční screening – cesta k praktičtější metodě
Observační studie. Srovnání stávajících nástrojů nutričního screeningu na základě dotazníků s krevními testy, které se již běžně provádějí.
Nebyl proveden žádný zásah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nutriční screening je zavedeným přínosem, ale je obtížné jej zajistit v běžné klinické praxi. Je to poměrně náročné na práci. Cílem šetření je zjistit, zda by rutinně shromažďovaná laboratorní data mohla poskytnout srovnatelné informace, aniž by bylo zapotřebí personálu. Je známo, že jednotlivé krevní testy neposkytují dostatečnou senzitivitu nebo specifitu, ale předpokládá se, že kombinace testů by tak mohla poskytnout.
Zahrnuty jsou předměty přijaté na interní oddělení FN. Všichni jsou způsobilí kromě těch, kteří podléhají ochranné izolaci pro kontrolu infekce (COVID atd.). Sběr dat je ve formě dotazníků, které umožňují výpočet 3 nástrojů široce používaných pro screening podvýživy a rizika podvýživy, jmenovitě Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), Screening Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) a Subjective Global Assessment (SGA). Nutriční stav je dokumentován stavem pacienta podle mezinárodní definice poskytované Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Krevní testy, které již byly rutinně prováděny, jsou zachyceny, aby šly spolu s nástroji pro screening výživy.
Cílem analýzy bude určit, zda kombinace laboratorních dat mohou simulovat nebo replikovat informace poskytované MUST a NRS2002.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonsko, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Interní klinika
Kritéria vyloučení:
Neschopnost vyplnit dotazník nebo v ochranné izolaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení nového nástroje pro screening nutričního rizika (vyvinutého od 200 pacientů) validací u 100 současných pacientů ve srovnání se zavedenými screeningovými nástroji (MUST, NRS-2002 a SGA) a malnutrice definovanou GLIM.
Časové okno: Do 6 měsíců od dokončení náboru
|
Využívají se zavedené nástroje pro screening a hodnocení nutričního stavu. Jsou to Univerzální screeningový nástroj podvýživy (MUST), Screening nutričních rizik-2002 (NRS-2002), Subjective Global Assessment (SGA) a Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Data z laboratorních testů, která již byla u těchto pacientů provedena, jsou extrahována z jejich nemocničních záznamů. Předpokládá se, že vícerozměrná analýza indikativních parametrů identifikuje 6 až 12 testů, které lze kombinovat (s vhodnou váhou) do nového prediktivního skóre. 300 souborů údajů o pacientech bude náhodně rozděleno do skupiny 200, z nichž bude navržen prospektivní nový skórovací systém, a do skupiny 100, u kterých bude skóre testováno na validitu proti NRS-2002. |
Do 6 měsíců od dokončení náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření nového skóre proti GLIM
Časové okno: Do 6 měsíců od dokončení náboru
|
Zamýšlené nové skóre bude testováno proti GLIM.
Primární validace je proti NRS-2002, protože skóre je zamýšleno jako screeningový nástroj pro vysoké riziko malnutrice, ale je důležité určit, zda jde také o test prokázané malnutrice.
|
Do 6 měsíců od dokončení náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PKL-127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .