Скрининг питания — путь к более практичному методу
Наблюдательное исследование. Сравнение существующих инструментов скрининга питания, основанных на вопросниках, с анализами крови, которые уже проводятся на регулярной основе.
Никакого вмешательства не предпринималось.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нутриционный скрининг имеет установленную пользу, но его трудно обеспечить в обычной клинической практике. Это относительно трудоемко. Исследование направлено на определение того, могут ли рутинно собираемые лабораторные данные предоставить сопоставимую информацию, не требующую затрат времени персонала. Известно, что отдельные анализы крови не обеспечивают достаточной чувствительности или специфичности, но предполагается, что это могут сделать комбинации тестов.
Включены субъекты, поступившие в отделение внутренней медицины университетской больницы. Все имеют право, кроме тех, кто подлежит защитной изоляции для инфекционного контроля (COVID и т. д.). Сбор данных осуществляется в форме вопросников, позволяющих рассчитать 3 инструмента, широко используемых для скрининга недоедания и риска недоедания, а именно: Универсальный инструмент скрининга недоедания (MUST), Скрининг риска питания 2002 г. (NRS-2002) и Субъективная глобальная оценка. (СГА). Нутритивный статус документируется статусом пациента в соответствии с международным определением, предоставленным Глобальной инициативой по борьбе с неполноценным питанием (GLIM).
Анализы крови, которые уже выполняются на регулярной основе, собираются вместе с инструментами скрининга питания.
Анализ будет направлен на определение того, могут ли комбинации лабораторных данных моделировать или воспроизводить информацию, предоставленную MUST и NRS2002.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Эстония, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Стационарное лечение в отделении внутренних болезней
Критерий исключения:
Невозможно заполнить анкету или находится в защитной изоляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нового инструмента скрининга пищевых рисков (разработанного на основе данных 200 пациентов) путем валидации на 100 одновременных пациентах по сравнению с установленными инструментами скрининга (MUST, NRS-2002 и SGA) и недоеданием, определенным GLIM.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения набора
|
Используются общепризнанные инструменты для скрининга и оценки состояния питания. Это Универсальный инструмент скрининга недоедания (MUST), Скрининг риска питания-2002 (NRS-2002), Субъективная глобальная оценка (SGA) и Инициатива глобального лидерства по недоеданию (GLIM). Данные лабораторных исследований, которые уже были проведены на этих пациентах, извлекаются из их больничных карт. Предполагается, что многофакторный анализ ориентировочных параметров позволит определить от 6 до 12 тестов, которые можно объединить (с соответствующим взвешиванием) в новую прогностическую оценку. 300 наборов данных о пациентах будут рандомизированно разделены на группу из 200 человек, из которых будет разработана перспективная новая система оценки, и группу из 100 человек, в которой оценка будет проверена на соответствие NRS-2002. |
В течение 6 месяцев после завершения набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка новой оценки по GLIM
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения набора
|
Предполагаемая новая оценка будет проверена на соответствие GLIM.
Первичная валидация проводится по NRS-2002, поскольку оценка предназначена для скрининга высокого риска недостаточности питания, но важно определить, является ли она также тестом установленной недостаточности питания.
|
В течение 6 месяцев после завершения набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PKL-127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .