Screening nutrizionale - Percorso verso un metodo più pratico
Studio osservazionale. Confronto di strumenti di screening nutrizionale esistenti basati su questionari con esami del sangue già eseguiti su base routinaria.
Nessun intervento effettuato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo screening nutrizionale è di comprovato beneficio ma è difficile da garantire nella normale pratica clinica. È relativamente laborioso. L'indagine mira a determinare se i dati di laboratorio raccolti di routine potrebbero fornire informazioni comparabili senza la necessità di tempo del personale. È noto che i singoli esami del sangue non forniscono sufficiente sensibilità o specificità, ma si ipotizza che combinazioni di test possano farlo.
Sono inclusi i soggetti ricoverati presso il reparto di medicina interna dell'Azienda Ospedaliera Universitaria. Tutti sono idonei diversi da quelli soggetti a isolamento protettivo per il controllo delle infezioni (COVID, ecc.). La raccolta dei dati avviene sotto forma di questionari per consentire il calcolo di 3 strumenti ampiamente utilizzati per lo screening della malnutrizione e del rischio di malnutrizione, vale a dire il Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), il Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) e il Subjective Global Assessment (SAGA). Lo stato nutrizionale è documentato dallo stato del paziente secondo la definizione internazionale fornita dalla Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Gli esami del sangue già eseguiti di routine vengono acquisiti per affiancare gli strumenti di screening nutrizionale.
L'analisi mirerà a determinare se le combinazioni di dati di laboratorio possono simulare o replicare le informazioni fornite da MUST e NRS2002.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricoverato nel reparto di medicina interna
Criteri di esclusione:
Impossibile completare il questionario o in isolamento protettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del nuovo strumento di screening del rischio nutrizionale (ideato da 200 pazienti) mediante convalida in 100 pazienti contemporanei rispetto a strumenti di screening consolidati (MUST, NRS-2002 e SGA) e malnutrizione definita da GLIM.
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento dell'assunzione
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Vengono utilizzati strumenti consolidati per lo screening e la valutazione dello stato nutrizionale. Si tratta del Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), del Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002), del Subjective Global Assessment (SGA) e della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). I dati dei test di laboratorio che sono già stati eseguiti su questi pazienti vengono estratti dalle loro cartelle cliniche. Si ipotizza che l'analisi multivariata dei parametri indicativi identificherà da 6 a 12 test che possono essere combinati (con opportuna ponderazione) in un nuovo punteggio predittivo. 300 insiemi di dati dei pazienti saranno divisi su base randomizzata in un gruppo di 200 da cui verrà ideato il nuovo sistema di punteggio prospettico e un gruppo di 100 in cui il punteggio sarà testato per la validità rispetto a NRS-2002. |
Entro 6 mesi dal completamento dell'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida del nuovo punteggio rispetto a GLIM
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento dell'assunzione
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Il nuovo punteggio previsto verrà testato rispetto a GLIM.
La convalida primaria è contro NRS-2002 poiché il punteggio è inteso come uno strumento di screening per l'alto rischio di malnutrizione, ma è importante determinare se è anche un test di malnutrizione accertata.
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Entro 6 mesi dal completamento dell'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKL-127
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