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Cribado nutricional - Ruta hacia un método más práctico

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Alastair Forbes, University of Tartu

Estudio observacional. Comparación de herramientas de cribado nutricional existentes basadas en cuestionarios con análisis de sangre ya realizados de forma rutinaria.

No se ha realizado ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cribado nutricional tiene un beneficio establecido, pero es difícil de garantizar en la práctica clínica habitual. Es relativamente laborioso. La investigación tiene como objetivo determinar si los datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria podrían proporcionar información comparable sin la necesidad de tiempo del personal. Se sabe que los análisis de sangre individuales no proporcionan suficiente sensibilidad o especificidad, pero se supone que las combinaciones de pruebas podrían hacerlo.

Los sujetos incluidos son los ingresados ​​en el servicio de medicina interna del Hospital Universitario. Todos son elegibles, excepto aquellos sujetos a aislamiento protector para el control de infecciones (COVID, etc.). La recopilación de datos se realiza en forma de cuestionarios para permitir el cálculo de 3 herramientas ampliamente utilizadas para la detección de desnutrición y riesgo de desnutrición, a saber, la Herramienta de detección universal de desnutrición (MUST), la Evaluación de riesgo de nutrición 2002 (NRS-2002) y la Evaluación global subjetiva (SGA). El estado nutricional está documentado por el estado del paciente según la definición internacional proporcionada por la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM).

Los análisis de sangre que ya se realizan de forma rutinaria se capturan junto con las herramientas de evaluación nutricional.

El análisis tendrá como objetivo determinar si las combinaciones de datos de laboratorio pueden simular o replicar la información proporcionada por MUST y NRS2002.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
        • Tartu Ulikooli Kliinikum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente internado en el departamento de medicina interna

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente internado en el departamento de medicina interna

Criterio de exclusión:

Incapaz de completar el cuestionario o en aislamiento protector

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de una nueva herramienta de detección de riesgos nutricionales (diseñada a partir de 200 pacientes) mediante validación en 100 pacientes contemporáneos en comparación con herramientas de detección establecidas (MUST, NRS-2002 y SGA) y desnutrición definida por GLIM.
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la contratación.

Se utilizan herramientas establecidas para la detección y evaluación del estado nutricional. Estos son la Herramienta Universal de Detección de Desnutrición (MUST), la Evaluación de Riesgos Nutricionales-2002 (NRS-2002), la Evaluación Global Subjetiva (SGA) y la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM). Los datos de las pruebas de laboratorio que ya se han realizado en estos pacientes se extraen de sus registros hospitalarios. Se supone que el análisis multivariado de parámetros indicativos identificará de 6 a 12 pruebas que se pueden combinar (con la ponderación adecuada) en una nueva puntuación predictiva.

Se dividirán 300 conjuntos de datos de pacientes de forma aleatoria en un grupo de 200 a partir de los cuales se diseñará el nuevo sistema de puntuación prospectivo, y un grupo de 100 en los que se comprobará la validez de la puntuación frente a NRS-2002.

Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la contratación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de nueva puntuación contra GLIM
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la contratación.
La nueva puntuación prevista se probará con GLIM. La validación principal es contra NRS-2002 ya que la puntuación pretende ser una herramienta de detección de alto riesgo de desnutrición, pero es importante determinar si también es una prueba de desnutrición establecida.
Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la contratación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PKL-127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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