- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05546034
Cribado nutricional - Ruta hacia un método más práctico
Estudio observacional. Comparación de herramientas de cribado nutricional existentes basadas en cuestionarios con análisis de sangre ya realizados de forma rutinaria.
No se ha realizado ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cribado nutricional tiene un beneficio establecido, pero es difícil de garantizar en la práctica clínica habitual. Es relativamente laborioso. La investigación tiene como objetivo determinar si los datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria podrían proporcionar información comparable sin la necesidad de tiempo del personal. Se sabe que los análisis de sangre individuales no proporcionan suficiente sensibilidad o especificidad, pero se supone que las combinaciones de pruebas podrían hacerlo.
Los sujetos incluidos son los ingresados en el servicio de medicina interna del Hospital Universitario. Todos son elegibles, excepto aquellos sujetos a aislamiento protector para el control de infecciones (COVID, etc.). La recopilación de datos se realiza en forma de cuestionarios para permitir el cálculo de 3 herramientas ampliamente utilizadas para la detección de desnutrición y riesgo de desnutrición, a saber, la Herramienta de detección universal de desnutrición (MUST), la Evaluación de riesgo de nutrición 2002 (NRS-2002) y la Evaluación global subjetiva (SGA). El estado nutricional está documentado por el estado del paciente según la definición internacional proporcionada por la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM).
Los análisis de sangre que ya se realizan de forma rutinaria se capturan junto con las herramientas de evaluación nutricional.
El análisis tendrá como objetivo determinar si las combinaciones de datos de laboratorio pueden simular o replicar la información proporcionada por MUST y NRS2002.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente internado en el departamento de medicina interna
Criterio de exclusión:
Incapaz de completar el cuestionario o en aislamiento protector
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de una nueva herramienta de detección de riesgos nutricionales (diseñada a partir de 200 pacientes) mediante validación en 100 pacientes contemporáneos en comparación con herramientas de detección establecidas (MUST, NRS-2002 y SGA) y desnutrición definida por GLIM.
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la contratación.
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Se utilizan herramientas establecidas para la detección y evaluación del estado nutricional. Estos son la Herramienta Universal de Detección de Desnutrición (MUST), la Evaluación de Riesgos Nutricionales-2002 (NRS-2002), la Evaluación Global Subjetiva (SGA) y la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM). Los datos de las pruebas de laboratorio que ya se han realizado en estos pacientes se extraen de sus registros hospitalarios. Se supone que el análisis multivariado de parámetros indicativos identificará de 6 a 12 pruebas que se pueden combinar (con la ponderación adecuada) en una nueva puntuación predictiva. Se dividirán 300 conjuntos de datos de pacientes de forma aleatoria en un grupo de 200 a partir de los cuales se diseñará el nuevo sistema de puntuación prospectivo, y un grupo de 100 en los que se comprobará la validez de la puntuación frente a NRS-2002. |
Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la contratación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de nueva puntuación contra GLIM
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la contratación.
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La nueva puntuación prevista se probará con GLIM.
La validación principal es contra NRS-2002 ya que la puntuación pretende ser una herramienta de detección de alto riesgo de desnutrición, pero es importante determinar si también es una prueba de desnutrición establecida.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la contratación.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PKL-127
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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