Ravitsemusseulonta – reitti käytännöllisempään menetelmään
Havainnointitutkimus. Nykyisten ravitsemusseulontatyökalujen vertailu kyselylomakkeiden perusteella jo rutiininomaisesti tehtyihin verikokeisiin.
Mitään interventiota ei tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemusseulonnasta on vakiintunut hyöty, mutta sitä on vaikea varmistaa tavallisessa kliinisessä käytännössä. Se on suhteellisen työvoimavaltaista. Selvityksen tavoitteena on selvittää, voisiko rutiininomaisesti kerätyllä laboratoriotiedolla saada vertailukelpoista tietoa ilman henkilöstön aikaa. Tiedetään, että yksittäiset verikokeet eivät anna riittävää herkkyyttä tai spesifisyyttä, mutta oletetaan, että testien yhdistelmät voisivat antaa niin.
Mukana ovat ne, jotka on otettu yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolle. Kaikki ovat kelvollisia, paitsi ne, jotka on suojattu infektioiden torjumiseksi (COVID jne.). Tiedonkeruu tapahtuu kyselylomakkeina, jotta voidaan laskea kolme työkalua, joita käytetään laajalti aliravitsemuksen ja aliravitsemusriskin seulomiseen, nimittäin aliravitsemuksen yleisseulontatyökalu (MUST), ravitsemusriskin seulonta 2002 (NRS-2002) ja subjektiivinen globaali arviointi. (SGA). Ravitsemustila dokumentoidaan potilaan tilalla Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) kansainvälisen määritelmän mukaisesti.
Jo rutiininomaisesti tehdyt verikokeet tallennetaan ravitsemusseulontatyökalujen rinnalle.
Analyysin tarkoituksena on määrittää, voivatko laboratoriotietojen yhdistelmät simuloida tai toistaa MUST:n ja NRS2002:n tarjoamia tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Viro, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas sisätautien osastolla
Poissulkemiskriteerit:
Kyselyä ei voi täyttää tai se on suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden ravitsemusriskin seulontatyökalun (suunniteltu 200 potilaasta) arviointi validoimalla 100 samanaikaiseen potilaaseen verrattuna vakiintuneisiin seulontatyökaluihin (MUST, NRS-2002 ja SGA) ja GLIM:n määrittelemään aliravitsemukseen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä
|
Ravitsemustilan seulonnassa ja arvioinnissa hyödynnetään vakiintuneita työkaluja. Nämä ovat aliravitsemuksen yleinen seulontatyökalu (MUST), ravitsemusriskin seulonta-2002 (NRS-2002), subjektiivinen globaali arviointi (SGA) ja globaali aliravitsemuksen johtajuusaloite (GLIM). Näille potilaille jo tehdyistä laboratoriotutkimuksista saadut tiedot poimitaan heidän sairaalan asiakirjoista. Oletuksena on, että indikatiivisten parametrien monimuuttuja-analyysi tunnistaa 6–12 testiä, jotka voidaan yhdistää (asianmukaisella painotuksella) uudeksi ennustepisteeksi. 300 potilastietosarjaa jaetaan satunnaistetusti 200 henkilön ryhmään, joista suunnitellaan uusi pisteytysjärjestelmä, ja 100 henkilön ryhmään, joiden pisteet testataan NRS-2002:ta vastaan. |
6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden tuloksen validointi GLIMiä vastaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä
|
Suunniteltu uusi pistemäärä testataan GLIMiä vastaan.
Ensisijainen validointi on NRS-2002:ta vastaan, koska pistemäärä on tarkoitettu seulontatyökaluksi suuren aliravitsemuksen riskin varalta, mutta on tärkeää määrittää, onko se myös todetun aliravitsemuksen testi.
|
6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKL-127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .